- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05313841
Nuova equazione per la stima della pressione intraperitoneale
29 marzo 2022 aggiornato da: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nuova equazione per la stima della pressione intraperitoneale nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
La pressione intraperitoneale è associata alle complicanze dell'aumento della pressione intra-addominale nei pazienti in dialisi peritoneale.
A causa delle complicate operazioni, la misurazione di routine della pressione intraperitoneale idrostatica non viene utilizzata di routine nei pazienti adulti sottoposti a dialisi peritoneale.
Ci sono alcune limitazioni nelle equazioni di studi precedenti, come la dimensione del campione era piccola e la popolazione dello studio era limitata.
Nello studio, miriamo a sviluppare e convalidare un'equazione per stimare la pressione intraperitoneale nei pazienti peritoneali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Jie Dong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in dialisi peritoneale soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in un unico centro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in dialisi peritoneale
- Durata della dialisi > 1 mese
- Età 18-80 anni
- Volume di iniezione della soluzione per dialisi peritoneale> 1500 ml
Criteri di esclusione:
- Complicanze acute (peritonie, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari) all'ospedalizzazione 1 mese prima dello studio
- Storia di chirurgia addominale e trauma 1 mese prima dello studio
- Storia precedente di ernia, perdita o fistola toracoaddominale
- Non posso venire per una visita di controllo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di nuove equazioni
Lasso di tempo: Dal 17 luglio 2021 al 30 settembre 2021
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Equazione sviluppata per stimare la pressione intraperitoneale nei pazienti in dialisi peritoneale
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Dal 17 luglio 2021 al 30 settembre 2021
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Convalida di nuove equazioni
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2021 al 31 ottobre 2021
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Convalidare la nuova equazione con la pressione intraperitoneale ottenuta con il metodo Durand
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Dal 1 ottobre 2021 al 31 ottobre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPP equation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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