- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05313841
Nueva ecuación para estimar la presión intraperitoneal
29 de marzo de 2022 actualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nueva ecuación para estimar la presión intraperitoneal en pacientes en diálisis peritoneal
La presión intraperitoneal se asocia con las complicaciones del aumento de la presión intraabdominal en pacientes con diálisis peritoneal.
Debido a las operaciones complicadas, la medición de rutina de la presión intraperitoneal hidrostática no se usa de manera rutinaria en pacientes adultos con diálisis peritoneal.
Hay algunas limitaciones en las ecuaciones de estudios anteriores, como que el tamaño de la muestra era pequeño y la población del estudio era limitada.
En el estudio, nuestro objetivo es desarrollar y validar una ecuación para estimar la presión intraperitoneal en pacientes peritoneales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Jie Dong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes en diálisis peritoneal cumplen los criterios de inclusión y exclusión en un único centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diálisis peritoneal
- Duración de la diálisis > 1 mes
- 18-80 años
- Volumen de inyección de solución de diálisis peritoneal>1500ml
Criterio de exclusión:
- Complicaciones agudas (peritonías, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares) a la hospitalización 1 mes antes del estudio
- Antecedentes de cirugía y trauma abdominal 1 mes previo al estudio
- Historia previa de hernia, fuga o fístula toracoabdominal
- No puedo venir para una visita de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de nuevas ecuaciones
Periodo de tiempo: 17 de julio de 2021 al 30 de septiembre de 2021
|
Ecuación desarrollada para estimar la presión intraperitoneal en pacientes en diálisis peritoneal
|
17 de julio de 2021 al 30 de septiembre de 2021
|
|
Validación de ecuaciones novedosas
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2021 al 31 de octubre de 2021
|
Validar la nueva ecuación con la presión intraperitoneal obtenida por el método de Durand
|
1 de octubre de 2021 al 31 de octubre de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IPP equation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .