- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05313841
Ny ligning til estimering af intraperitonealt tryk
29. marts 2022 opdateret af: Dong Jie, Peking University First Hospital
Ny ligning til estimering af intraperitonealt tryk hos patienter på peritonealdialysepatienter
Intraperitonealt tryk er forbundet med komplikationer af øget intra-abdominalt tryk hos peritonealdialysepatienter.
På grund af de komplicerede operationer anvendes rutinemåling af hydrostatisk intraperitonealt tryk ikke rutinemæssigt hos voksne peritonealdialysepatienter.
Der er nogle begrænsninger i ligninger fra tidligere undersøgelser, såsom stikprøvestørrelsen var lille, og undersøgelsespopulationen var begrænset.
I undersøgelsen sigter vi mod at udvikle og validere en ligning til estimering af intraperitonealt tryk hos peritoneale patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Jie Dong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle peritonealdialysepatienter opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i et enkelt center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Peritonealdialysepatienter
- Dialyselængde >1 måned
- I alderen 18-80 år
- Injektionsvolumen af peritonealdialyseopløsning >1500ml
Ekskluderingskriterier:
- Akutte komplikationer (peritoniteter, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme) til indlæggelse 1 måned før undersøgelsen
- Anamnese med abdominal kirurgi og traumer 1 måned før undersøgelsen
- Tidligere historie med brok, lækage eller thoracoabdominal fistel
- Kan ikke komme på opfølgende besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny ligningsudvikling
Tidsramme: 17. juli 2021 til 30. september 2021
|
Udviklet ligning til estimering af intraperitonealt tryk hos peritonealdialysepatienter
|
17. juli 2021 til 30. september 2021
|
|
Ny ligningsvalidering
Tidsramme: 1. oktober 2021 til 31. oktober 2021
|
Valider den nye ligning med intraperitonealt tryk opnået ved Durand-metoden
|
1. oktober 2021 til 31. oktober 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IPP equation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse
-
Mohammad Haroon Asif ChoudryDr. Samer AlMasri, MDIkke rekrutterer endnuSynkron Gastrisk Peritoneal Carcinomatose | Gastroøsofageal Peritoneal KarcinomatoseForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetLaparoskopisk perkutan ekstra-peritoneal lukning | Intern ring | Peritoneal cauteriseringEgypten
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBaxter Healthcare CorporationRekruttering
-
RenJi HospitalAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityUkendtPeritoneal membransvigtThailand
-
UMC UtrechtHospital Universitario La Paz; Azienda Unita' Sanitaria Locale Di ModenaAfsluttetPeritoneal dialyseHolland
-
Stanford UniversityTrukket tilbagePeritoneal dialyse
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet