- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05313841
Új egyenlet az intraperitoneális nyomás becslésére
2022. március 29. frissítette: Dong Jie, Peking University First Hospital
Új egyenlet peritoneális dialízisben részesülő betegek intraperitoneális nyomásának becslésére
Az intraperitoneális nyomás a peritoneális dializált betegek fokozott intraabdominális nyomásának szövődményeivel jár együtt.
A bonyolult műtétek miatt a hidrosztatikus intraperitoneális nyomás rutinszerű mérését nem alkalmazzák rutinszerűen felnőtt peritoneális dializált betegeknél.
A korábbi tanulmányokból származó egyenletekben vannak bizonyos korlátozások, például a minta mérete kicsi volt, és a vizsgálati populáció korlátozott volt.
A tanulmányban egy egyenlet kidolgozása és validálása a peritoneális betegek intraperitoneális nyomásának becslésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Jie Dong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden peritoneális dializált beteg egyetlen központban teljesíti a befogadási és kizárási kritériumokat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Peritoneális dializált betegek
- A dialízis időtartama > 1 hónap
- 18-80 éves korig
- A peritoneális dializáló oldat befecskendezett térfogata > 1500 ml
Kizárási kritériumok:
- Akut szövődmények (peritonitások, szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek) a vizsgálat előtt 1 hónappal történő kórházi kezelésig
- Hasi műtét és trauma anamnézisében 1 hónappal a vizsgálat előtt
- Korábbi sérv, szivárgás vagy thoracoabdominalis sipoly előfordulása
- Nem tud jönni utólagos látogatásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Újszerű egyenletfejlesztés
Időkeret: 2021. július 17-től 2021. szeptember 30-ig
|
Kidolgozott egyenlet az intraperitoneális nyomás becslésére peritoneális dializált betegeknél
|
2021. július 17-től 2021. szeptember 30-ig
|
Újszerű egyenletérvényesítés
Időkeret: 2021. október 1. és 2021. október 31. között
|
Érvényesítse az új egyenletet a Durand-módszerrel kapott intraperitoneális nyomással
|
2021. október 1. és 2021. október 31. között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPP equation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .