- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05313841
Nová rovnice pro odhadování intraperitoneálního tlaku
29. března 2022 aktualizováno: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nová rovnice pro odhadování intraperitoneálního tlaku u pacientů na peritoneální dialýze
Intraperitoneální tlak je spojen s komplikacemi zvýšeného intraabdominálního tlaku u pacientů na peritoneální dialýze.
Rutinní měření hydrostatického intraperitoneálního tlaku se vzhledem ke komplikovanosti operací u dospělých pacientů na peritoneální dialýze rutinně nepoužívá.
V rovnicích z předchozích studií existují určitá omezení, například velikost vzorku byla malá a studovaná populace byla omezená.
Ve studii se snažíme vyvinout a ověřit rovnici pro odhad intraperitoneálního tlaku u peritoneálních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Jie Dong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti na peritoneální dialýze splňují kritéria pro zařazení a vyloučení v jediném centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na peritoneální dialýze
- Délka dialýzy >1 měsíc
- Ve věku 18-80 let
- Injekční objem roztoku pro peritoneální dialýzu > 1500 ml
Kritéria vyloučení:
- Akutní komplikace (peritonita, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění) do hospitalizace 1 měsíc před studií
- Anamnéza břišní chirurgie a traumatu 1 měsíc před studií
- Předchozí anamnéza kýly, prosakování nebo torakoabdominální píštěle
- Nelze přijít na následnou návštěvu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj nových rovnic
Časové okno: 17. července 2021 až 30. září 2021
|
Vyvinutá rovnice pro odhad intraperitoneálního tlaku u pacientů na peritoneální dialýze
|
17. července 2021 až 30. září 2021
|
|
Validace nové rovnice
Časové okno: 1. října 2021 až 31. října 2021
|
Ověřte novou rovnici pomocí intraperitoneálního tlaku získaného Durandovou metodou
|
1. října 2021 až 31. října 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IPP equation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peritoneální dialýza
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme