- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313841
Nouvelle équation pour estimer la pression intrapéritonéale
29 mars 2022 mis à jour par: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nouvelle équation pour estimer la pression intrapéritonéale chez les patients sous dialyse péritonéale
La pression intrapéritonéale est associée aux complications de l'augmentation de la pression intra-abdominale chez les patients en dialyse péritonéale.
En raison des opérations compliquées, la mesure de routine de la pression intrapéritonéale hydrostatique n'est pas utilisée en routine chez les patients adultes en dialyse péritonéale.
Il existe certaines limites dans les équations des études précédentes, telles que la taille de l'échantillon était petite et la population étudiée était limitée.
Dans l'étude, nous visons à développer et valider une équation pour estimer la pression intrapéritonéale chez les patients péritonéaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Jie Dong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients en dialyse péritonéale répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion dans un même centre
La description
Critère d'intégration:
- Patients en dialyse péritonéale
- Durée de la dialyse > 1 mois
- 18-80 ans
- Volume d'injection de solution de dialyse péritonéale> 1500 ml
Critère d'exclusion:
- Complications aiguës (péritonités, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires) à l'hospitalisation 1 mois avant l'étude
- Antécédents de chirurgie abdominale et de traumatisme 1 mois avant l'étude
- Antécédents d'hernie, de fuite ou de fistule thoraco-abdominale
- Ne peut pas venir pour une visite de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement d'une nouvelle équation
Délai: 17 juillet 2021 au 30 septembre 2021
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Équation développée pour estimer la pression intrapéritonéale chez les patients en dialyse péritonéale
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17 juillet 2021 au 30 septembre 2021
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Nouvelle validation d'équation
Délai: 1 octobre 2021 au 31 octobre 2021
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Valider la nouvelle équation avec la pression intrapéritonéale obtenue par la méthode de Durand
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1 octobre 2021 au 31 octobre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IPP equation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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