- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05313841
Nowe równanie do szacowania ciśnienia śródotrzewnowego
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nowe równanie do szacowania ciśnienia śródotrzewnowego u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej
Ciśnienie śródotrzewnowe jest związane z powikłaniami zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej u pacjentów dializowanych otrzewnowo.
Ze względu na skomplikowaną operację rutynowy pomiar ciśnienia hydrostatycznego wewnątrzotrzewnowego nie jest rutynowo stosowany u dorosłych pacjentów dializowanych otrzewnowo.
Istnieją pewne ograniczenia w równaniach z poprzednich badań, takie jak wielkość próby była mała, a badana populacja była ograniczona.
Celem badania jest opracowanie i walidacja równania służącego do szacowania ciśnienia śródotrzewnowego u pacjentów z zapaleniem otrzewnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Jie Dong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci dializowani otrzewnowo spełniają kryteria włączenia i wyłączenia w jednym ośrodku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dializowani otrzewnowo
- Długość dializy >1 miesiąc
- Wiek 18-80 lat
- Objętość wstrzyknięcia roztworu do dializy otrzewnowej > 1500 ml
Kryteria wyłączenia:
- Ostre powikłania (zapalenie otrzewnej, choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe) do hospitalizacji 1 miesiąc przed badaniem
- Historia operacji i urazów jamy brzusznej 1 miesiąc przed badaniem
- Wcześniejsza historia przepukliny, wycieku lub przetoki piersiowo-brzusznej
- Nie może przyjść na wizytę kontrolną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie nowatorskiego równania
Ramy czasowe: 17 lipca 2021 do 30 września 2021
|
Opracowanie równania do szacowania ciśnienia śródotrzewnowego u pacjentów dializowanych otrzewnowo
|
17 lipca 2021 do 30 września 2021
|
|
Walidacja nowego równania
Ramy czasowe: 1 października 2021 do 31 października 2021
|
Zweryfikuj nowe równanie z ciśnieniem śródotrzewnowym uzyskanym metodą Duranda
|
1 października 2021 do 31 października 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPP equation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .