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Neuartige Gleichung zur Schätzung des intraperitonealen Drucks

29. März 2022 aktualisiert von: Dong Jie, Peking University First Hospital

Neuartige Gleichung zur Schätzung des intraperitonealen Drucks bei Patienten mit Peritonealdialyse

Der intraperitoneale Druck ist mit den Komplikationen eines erhöhten intraabdominalen Drucks bei Peritonealdialysepatienten verbunden. Aufgrund der komplizierten Operationen wird die routinemäßige Messung des hydrostatischen intraperitonealen Drucks bei erwachsenen Peritonealdialysepatienten nicht routinemäßig eingesetzt. Es gibt einige Einschränkungen bei Gleichungen aus früheren Studien, z. B. weil die Stichprobengröße klein war und die Studienpopulation begrenzt war. In der Studie wollen wir eine Gleichung zur Schätzung des intraperitonealen Drucks bei Peritonealpatienten entwickeln und validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Jie Dong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Peritonealdialysepatienten erfüllen die Einschluss- und Ausschlusskriterien in einem einzigen Zentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Peritonealdialyse
  • Dialysedauer >1 Monat
  • Im Alter von 18–80 Jahren
  • Injektionsvolumen der Peritonealdialyselösung > 1500 ml

Ausschlusskriterien:

  • Akute Komplikationen (Peritonien, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen) bis zum Krankenhausaufenthalt 1 Monat vor der Studie
  • Vorgeschichte von Bauchoperationen und Traumata 1 Monat vor der Studie
  • Vorgeschichte von Hernien, Leckagen oder thorakoabdominalen Fisteln
  • Ich kann nicht zu einem Folgebesuch kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuartige Gleichungsentwicklung
Zeitfenster: 17. Juli 2021 bis 30. September 2021
Entwickelte Gleichung zur Schätzung des intraperitonealen Drucks bei Peritonealdialysepatienten
17. Juli 2021 bis 30. September 2021
Neuartige Gleichungsvalidierung
Zeitfenster: 1. Oktober 2021 bis 31. Oktober 2021
Validieren Sie die neue Gleichung mit dem intraperitonealen Druck, der mit der Durand-Methode ermittelt wurde
1. Oktober 2021 bis 31. Oktober 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPP equation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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