- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313841
Nova equação para estimar a pressão intraperitoneal
29 de março de 2022 atualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nova equação para estimar a pressão intraperitoneal em pacientes em diálise peritoneal
A pressão intraperitoneal está associada às complicações do aumento da pressão intra-abdominal em pacientes em diálise peritoneal.
Devido às operações complicadas, a medição de rotina da pressão intraperitoneal hidrostática não é usada rotineiramente em pacientes adultos em diálise peritoneal.
Existem algumas limitações nas equações de estudos anteriores, como o tamanho da amostra era pequeno e a população do estudo era limitada.
No estudo, pretendemos desenvolver e validar uma equação para estimar a pressão intraperitoneal em pacientes peritoneais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Jie Dong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes em diálise peritoneal atendem aos critérios de inclusão e exclusão em um único centro
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em diálise peritoneal
- Duração da diálise > 1 mês
- De 18 a 80 anos
- Volume de injeção de solução de diálise peritoneal>1500ml
Critério de exclusão:
- Complicações agudas (peritonidades, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares) até internação 1 mês antes do estudo
- História de cirurgia abdominal e trauma 1 mês antes do estudo
- História prévia de hérnia, vazamento ou fístula toracoabdominal
- Não pode vir para uma visita de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de novas equações
Prazo: 17 de julho de 2021 a 30 de setembro de 2021
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Equação desenvolvida para estimar a pressão intraperitoneal em pacientes em diálise peritoneal
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17 de julho de 2021 a 30 de setembro de 2021
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Validação de nova equação
Prazo: 1 de outubro de 2021 a 31 de outubro de 2021
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Validar a nova equação com a pressão intraperitoneal obtida pelo método de Durand
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1 de outubro de 2021 a 31 de outubro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IPP equation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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