- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05313841
Ny ekvation för att uppskatta intraperitonealt tryck
29 mars 2022 uppdaterad av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Ny ekvation för att uppskatta intraperitonealt tryck hos patienter på peritonealdialyspatienter
Intraperitonealt tryck är associerat med komplikationerna av ökat intraabdominalt tryck hos peritonealdialyspatienter.
På grund av de komplicerade operationerna används rutinmässig mätning av hydrostatiskt intraperitonealt tryck inte rutinmässigt hos vuxna peritonealdialyspatienter.
Det finns vissa begränsningar i ekvationer från tidigare studier, som att urvalsstorleken var liten och studiepopulationen var begränsad.
I studien syftar vi till att utveckla och validera en ekvation för att uppskatta intraperitonealt tryck hos peritoneala patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Jie Dong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla peritonealdialyspatienter uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna i ett enda center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Peritonealdialyspatienter
- Dialyslängd >1 månad
- Ålder 18-80 år
- Injektionsvolym peritonealdialyslösning >1500ml
Exklusions kriterier:
- Akuta komplikationer (peritoniteter, kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar) till sjukhusvistelse 1 månad före studien
- Historik om bukkirurgi och trauma 1 månad före studien
- Tidigare historia av bråck, läckage eller thoracoabdominal fistel
- Kan inte komma på ett efterbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny ekvationsutveckling
Tidsram: 17 juli 2021 till 30 september 2021
|
Utvecklad ekvation för att uppskatta intraperitonealt tryck hos peritonealdialyspatienter
|
17 juli 2021 till 30 september 2021
|
|
Ny ekvationsvalidering
Tidsram: 1 oktober 2021 till 31 oktober 2021
|
Validera den nya ekvationen med intraperitonealt tryck erhållet med Durand-metoden
|
1 oktober 2021 till 31 oktober 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
6 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IPP equation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .