幽門切除術と膵頭十二指腸温存術の胃内容排出遅延と栄養の比較

幽門温存膵頭十二指腸切除術は、乳頭周囲の良性および悪性疾患に対する標準的な処置です。 胃内容排出の遅延は、処置後の最も一般的な合併症の 1 つです。 術後の回復だけでなく、補助化学療法の開始を遅らせる可能性があります。 2010 年以来、幽門切除膵頭十二指腸切除術は、術後の胃排出遅延を減らすために導入されました。 積極的に事例を増やしています。 しかし、いくつかのプロスペクティブ無作為対照試験では、膵頭十二指腸切除術中の幽門切除は、胃内容排出遅延の発生率または重症度を低下させなかったと報告されています。 最近のメタアナリシスでも同様の結果が示されました。

以前の無作為化対照試験は、比較的少数の患者が参加する単一施設の研究でした。 高レベルのエビデンスを得るには、大規模な多施設研究が必要です。 また、幽門温存群と切除群では栄養上の違いが現れる場合があります。 2 つのグループ間の栄養状態を扱った研究はほとんどありません。

• この研究の目的は、韓国の 5 つの三次紹介センターで、術後の胃排出遅延と栄養状態に関する幽門切除術と保存膵頭十二指腸切除術を比較することでした。
• 乳頭部周囲の良性および悪性腫瘍を伴う膵頭十二指腸切除術の症例が含まれます。 予想患者数は 394 人です。 幽門切除群は実験群で行い、幽門保存群は対照群で行った。

本臨床試験は、幽門切除温存すい頭十二指腸切除術の成績を無作為化して前向きに比較した研究であり、研究仮説は以下のとおりです。

• 看護仮説：幽門十二指腸切除術を受けた患者と幽門温存手術を受けた患者との間で、胃排出遅延の発生率に差はありません。
• 仮説：既存施設の同手術の結果から、幽門温存膵頭十二指腸切除術における胃排出遅延の平均発生率は 20%、幽門切除膵頭十二指腸切除術における胃排出遅延の平均発生率は 20%と推定される。 10%。

本試験の無作為割付は、試験計画段階の割付順序に従い、適切なブロックサイズを設定したブロック無作為化方式で割付ます。

• 研究対象者の募集計画 : 膵臓または乳頭周囲病変のための開腹膵頭十二指腸切除術が予定されているすべての患者は、この研究について説明され、インフォームド コンセントの後に選択されます。
• 術式：両例とも通常の開腹膵頭十二指腸切除術と幽門切除術を施行した． 実験群では幽門から1.0cm近位で胃切除を行った。 対照群では幽門より2.0cm遠位で十二指腸切除を行った。 両方のグループは、幽門温存または切除を除いて同じ外科的処置を介して実行され、手順は次のとおりです。 十二指腸を動員するためにコッヘル手技が行われます。 大網切除術が行われ、胃結腸トラックが特定され、結紮されます。 自動ホッチキスで胃や十二指腸を切り取ります。 胆嚢摘出術が行われます。 胆管を切断し、凍結切片を観察して腫瘍に浸潤していないか確認します。 肝動脈と肝動脈を切開し、周囲のリンパ節を切開します。 胃十二指腸動脈を切り離し、結紮します。 膵臓は膵臓頸部から切除され、凍結生検によって腫瘍が検査されます。 近位植物を解剖して切断し、膵鉤状突起を上腸間膜動脈および静脈から放出する。 膵空腸吻合、肝空腸吻合、胃空腸吻合、十二指腸空腸吻合を行う。 この場合、吻合は各施設で採用されている方法で行います。

手術後の患者管理

• 術前：NRI（体重、アルブミン）、BMI、血液生化学、腹部・骨盤CT（APCT）（体組成計算）
• 術後1日 : 血液検査、経鼻胃管抜去、水分摂取、アーリーゲート
• 術後2日目 : 食事開始(液体または固形)
• 手術後 3 日 : 血液化学、静脈内患者管理鎮痛剤除去、3 日後、ドレーン アミラーゼとドレーン量を考慮して、除去することができます。
• 術後5日目：APCT
• 術後7日 : NRI(体重、アルブミン)、血液生化学検査、腫瘍マーカー(病理が悪性の場合)
• 術後14日 : NRI(体重、アルブミン)、血液生化学検査
• 術後21日 : NRI(体重、アルブミン)、血液生化学検査
• 術後3ヶ月 : NRI(体重、アルブミン)、血液生化学、APCT(体組成チェック)
• 術後6ヶ月 : NRI(体重、アルブミン)、血液生化学、APCT(体組成チェック)

• 術後12ヶ月 : NRI(体重、アルブミン)、血液生化学、APCT(体組成チェック)

  ** 手術から排泄までの毎日の食物摂取量のチェック (グレード 1~3)

• グレードⅠ：提供量の30％以下を消費可能
• グレードⅡ：提供量の30～50％が消費可能

• グレードⅢ：提供量の50％以上摂取可能

  • 栄養リスク指数 (NRI) は、次の式を使用して計算されました: NRI = (1.519 ×血清アルブミンg/L)+0.417×(現在体重/通常体重)×100、通常体重は術前評価期間の測定値