Sammenligning mellem Pylorus-resekterende og konserverende pancreaticoduodenektomi på forsinket gastrisk tømning og ernæring

Pylorus-bevarende pancreaticoduodenektomi har været standardprocedure for periampullær benign og malign sygdom. Forsinket mavetømning er en af ​​de mest almindelige komplikationer efter proceduren. Det kan føre til forsinket påbegyndelse af adjuverende kemoterapi såvel som postoperativ restitution. Siden 2010 er pylorus-resekterende pancreaticoduodenektomi blevet indført for at reducere postoperativ forsinket gastrisk tømning. Sagerne er blevet aktivt øget. Imidlertid rapporterede flere prospektive randomiserede kontrollerede forsøg pylorus-resektion under pancreaticoduodenektomi ikke reducerede forekomsten eller sværhedsgraden af ​​forsinket gastrisk tømning. Nylig meta-analyse viste også de samme resultater.

Tidligere randomiserede kontrollerede forsøg var enkeltcenterstudier, hvor et relativt lille antal patienter deltog. En storstilet multicenterundersøgelse er nødvendig for at opnå et højt evidensniveau. Og ernæringsmæssig forskel kan forekomme mellem pylorus-bevaring og resektionsgrupper. Få undersøgelser har beskæftiget sig med ernæringsstatus mellem to grupper.

• Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne mellem pylorus-resekterende og konserverende pancreaticoduodenektomi på postoperativ forsinket gastrisk tømning og ernæringsstatus i 5 tertiære henvisningscentre i Korea.
• Et tilfælde af pancreaticoduodenektomi med periampullære benigne og maligne tumorer vil blive inkluderet. Det forventede antal patienter er 394. Den pylorus-resekterende gruppe blev udført i forsøgsgruppen, og den pylorus-bevarende gruppe blev udført i kontrolgruppen.

Dette kliniske studie er et randomiseret prospektivt sammenlignende studie af resultatet af pylorus-resekterende og konserverende pancreatoduodenektomi, og forskningshypotesen er som følger.

• Sygeplejehypotese: Der er ingen forskel i forekomsten af ​​forsinket gastrisk tømning mellem patienter, der fik foretaget pylorus-resekterende pancreaticoduodenektomi, og patienter, der fik foretaget en pylorus-bevarende operation.
• Alternativ hypotese: Baseret på resultaterne af samme operation af den eksisterende institution, er den gennemsnitlige forekomst af forsinket gastrisk tømning for pylorus-bevarende pancreaticoduodenectomy estimeret til at være 20%, og den gennemsnitlige forekomst af forsinket gastrisk tømning for pylorus resecting pancreaticoduodenectomy er estimeret til at være 10 %.

Den tilfældige tildeling af denne undersøgelse tildeles i henhold til rækkefølgen af ​​tildelingen i planlægningsfasen af ​​studiet som et blokrandomiseringsskema med passende blokstørrelsessæt.

• Plan for rekruttering af forskningspersoner: Alle patienter, der er planlagt til åben pancreaticoduodenektomi for pancreatiske eller periampullære læsioner, vil blive forklaret om denne undersøgelse og vil blive udvalgt efter informeret samtykke.
• Operativ metode: Begge patienter gennemgik konventionel åben pancreaticoduodenektomi med eller uden pylorus-resektion. I forsøgsgruppen blev maveresektion udført 1,0 cm proksimalt for pylorus. I kontrolgruppen blev duodenal resektion udført 2,0 cm distalt for pylorus. Begge grupper udføres gennem den samme kirurgiske procedure undtagen pylorus-konservering eller resektion, og proceduren er som følger. Kocher manøvre udføres for at mobilisere duodenum. Omentectomy udføres, og gastrocolic-trucken identificeres og ligeres. Maven eller tolvfingertarmen skæres af ved hjælp af en automatisk hæftemaskine. Der udføres en kolecystektomi. Galdegangen skæres over, og det frosne afsnit kontrolleres for at bekræfte, om tumoren er invaderet. Lever- og leverarterierne dissekeres, og de omgivende lymfeknuder dissekeres. Den gastroduodenale arterie løsnes og ligeres. Bugspytkirtlen skæres fra bugspytkirtlens hals, og tumoren undersøges ved frysebiopsi. Den proksimale plante dissekeres og skæres, og bugspytkirtlens uncinate-proces frigives fra den øvre mesenteriske arterie og vene. Pancreaticojejunal anastomose, hepaticojejunal anastomose, gastrojejunal eller duodenojejunal anastomose udføres. I dette tilfælde udføres anastomose ved den metode, der anvendes af hver institution.

Patientbehandling efter operation

• præoperativ: NRI (vægt, albumin), BMI, blodkemi, abdomen og bækkencomputertomografi (APCT) (beregning af kropssammensætning)
• 1 dag efter operationen: blodkemi, fjernelse af nasogastrisk sonde, vandindtag, tidlig gate
• 2 dage efter operationen: start diæt (flydende eller fast)
• 3 dage efter operationen: blodkemi, intravenøs patientkontrolleret analgesi fjernelse, efter 3 dage, i betragtning af drænamylase og drænvolumen, kan det fjernes.
• 5 dage efter operationen: APCT
• 7 dage efter operationen: NRI (vægt, albumin), blodkemi, tumormarkør (hvis patologien er malign)
• 14 dage efter operationen: NRI(vægt, albumin), blodkemi
• 21 dage efter operationen: NRI(vægt, albumin), blodkemi
• 3 måneder efter operationen: NRI (vægt, albumin), blodkemi, APCT (kontrol af kropssammensætning)
• 6 måneder efter operationen: NRI (vægt, albumin), blodkemi, APCT (kontrol af kropssammensætning)

• 12 måneder efter operationen: NRI (vægt, albumin), blodkemi, APCT (kontrol af kropssammensætning)

  ** Daglig kontrol af mængden af ​​madindtag fra drift til udskrivning (grad 1~3)

• Grad I: 30 % eller mindre af den angivne mængde kan indtages
• Grad II: 30~50% af den angivne mængde kan indtages

• Grad III: 50 % eller mere af den angivne mængde kan indtages

  • Ernæringsrisikoindeks (NRI) blev beregnet ved hjælp af følgende formel: NRI = (1,519 × serumalbumin g/L) + 0,417 × (nuværende vægt/sædvanlig vægt) × 100, hvor sædvanlig vægt er værdien målt under den præoperative evalueringsperiode