Srovnání mezi resekcí pyloru a zachováním pankreatoduodenektomie při opožděném vyprazdňování žaludku a výživě

Pancreaticoduodenektomie zachovávající pylorus je standardním postupem u periampulárních benigních a maligních onemocnění. Opožděné vyprazdňování žaludku je jednou z nejčastějších komplikací po výkonu. Může vést k oddálení zahájení adjuvantní chemoterapie a také k pooperačnímu zotavení. Od roku 2010 byla zavedena pylorus resekující pankreatikoduodenektomie ke snížení pooperačního opožděného vyprazdňování žaludku. Počet případů aktivně přibývá. Několik prospektivních randomizovaných kontrolovaných studií však uvádělo resekci pyloru během pankreatoduodenektomie nesnížila výskyt ani závažnost opožděného vyprazdňování žaludku. Nedávná metaanalýza také ukázala stejné výsledky.

Předchozí randomizované kontrolované studie byly jednocentrové studie, kterých se účastnil relativně malý počet pacientů. K získání vysoké úrovně důkazů je zapotřebí rozsáhlá multicentrická studie. A nutriční rozdíl se může objevit mezi konzervačními a resekčními skupinami. Jen málo studií se zabývalo stavem výživy mezi dvěma skupinami.

• Tato studie měla za cíl porovnat mezi resekcí pyloru a zachováním pankreatoduodenektomie na pooperačním opožděném vyprazdňování žaludku a nutričním stavu v 5 terciárních referenčních centrech v Koreji.
• Bude zahrnut případ pankreatoduodenektomie s periampulárními benigními a maligními nádory. Předpokládaný počet pacientů je 394. Skupina s resekcí pyloru byla provedena v experimentální skupině a skupina se zachováním pyloru byla provedena v kontrolní skupině.

Tato klinická studie je randomizovanou prospektivní srovnávací studií výsledku resekce a zachování pyloru pankreatoduodenektomie a výzkumná hypotéza je následující.

• Ošetřovatelská hypotéza: Není rozdíl v incidenci opožděného vyprazdňování žaludku mezi pacienty, kteří podstoupili pylorus resekující pankreatikoduodenektomii, a pacienty, kteří podstoupili pylorus zachovávající operaci.
• Alternativní hypotéza: Na základě výsledků stejné operace stávajícího pracoviště se průměrná incidence opožděného vyprazdňování žaludku u pylorus zachovávající pankreatikoduodenektomie odhaduje na 20 % a průměrná incidence opožděného vyprazdňování žaludku u pylorus resekující pankreatikoduodenektomie je odhadována na 20 %. 10 %.

Náhodné přiřazení této studie je přiřazeno podle pořadí přiřazení ve fázi plánování studie jako blokové randomizační schéma s vhodnou nastavenou velikostí bloku.

• Plán náboru výzkumných subjektů: Všem pacientům, u kterých je plánována otevřená pankreatoduodenektomie pro pankreatické nebo periampulární léze, bude vysvětlena tato studie a budou vybráni po informovaném souhlasu.
• Operační metoda: Oba pacienti podstoupili konvenční otevřenou pankreatikoduodenektomii s resekcí pyloru nebo bez ní. V experimentální skupině byla resekce žaludku provedena 1,0 cm proximálně od pyloru. V kontrolní skupině byla provedena resekce duodena 2,0 cm distálně od pyloru. Obě skupiny jsou prováděny stejným chirurgickým postupem s výjimkou zachování nebo resekce pyloru a postup je následující. K mobilizaci duodena se provádí Kocherův manévr. Je provedena omentektomie a gastrokolický vozík je identifikován a podvázán. Žaludek nebo duodenum se odřízne pomocí automatické sešívačky. Provádí se cholecystektomie. Žlučovod se přeřízne a zmrazený řez se zkontroluje, aby se potvrdilo, zda je nádor napaden. Vypreparují se jaterní a jaterní tepny a vypreparují se okolní lymfatické uzliny. Gastroduodenální tepna je oddělena a podvázána. Slinivka se odřízne od krčku slinivky a nádor se vyšetří zmrazením biopsie. Proximální rostlina je vypreparována a rozříznuta a proces slinivky břišní je uvolněn z horní mezenterické tepny a žíly. Provádí se pankreatojejunální anastomóza, hepaticojejunální anastomóza, gastrojejunální nebo duodenojejunální anastomóza. V tomto případě se anastomóza provádí metodou, kterou používá každá instituce.

Vedení pacienta po operaci

• předoperační: NRI (váha, albumin), BMI, krevní chemie, břišní a pánevní počítačová tomografie (APCT) (výpočet tělesného složení)
• 1 den po operaci: biochemické vyšetření krve, odstranění nazogastrické sondy, příjem vody, časná brána
• 2 dny po operaci: začněte s dietou (tekutou nebo pevnou)
• 3 dny po operaci: biochemie krve, intravenózní pacientem kontrolované odstranění analgezie, po 3 dnech, s ohledem na drenážní amylázu a objem drénu, může být odstraněn.
• 5 dní po operaci: APCT
• 7 dní po operaci: NRI (váha, albumin), krevní chemie, nádorový marker (pokud je patologie maligní)
• 14 dní po operaci: NRI (hmotnost, albumin), krevní chemie
• 21 dní po operaci: NRI (hmotnost, albumin), krevní chemie
• 3 měsíce po operaci: NRI (váha, albumin), krevní chemie, APCT (kontrola složení těla)
• 6 měsíců po operaci: NRI (váha, albumin), krevní chemie, APCT (kontrola složení těla)

• 12 měsíců po operaci: NRI (váha, albumin), krevní chemie, APCT (kontrola složení těla)

  ** Denně kontrolujte množství přijaté potravy od provozu po vypuštění (1.–3. stupeň)

• Stupeň I: Lze spotřebovat 30 % nebo méně z poskytnutého množství
• Stupeň II: Lze spotřebovat 30 ~ 50 % poskytnutého množství

• Stupeň III: Lze spotřebovat 50 % nebo více z poskytnutého množství

  • Nutriční rizikový index (NRI) byl vypočten pomocí následujícího vzorce: NRI = (1,519 × sérový albumin g/l) + 0,417 × (současná hmotnost/obvyklá hmotnost) × 100, přičemž obvyklá hmotnost je hodnota naměřená během předoperačního období hodnocení