Sammenligning mellom Pylorus-resekterende og konserverende pankreaticoduodenektomi på forsinket gastrisk tømming og ernæring

Pylorus-bevarende pankreaticoduodenektomi har vært standardprosedyre for periampullær benign og ondartet sykdom. Forsinket magetømming er en av de vanligste komplikasjonene etter inngrepet. Det kan føre til forsinket oppstart av adjuvant kjemoterapi så vel som postoperativ restitusjon. Siden 2010 ble pylorus-resecting pancreaticoduodenectomy introdusert for å redusere postoperativ forsinket gastrisk tømming. Sakene har blitt aktivt økt. Imidlertid rapporterte flere prospektive randomiserte kontrollerte studier pylorusreseksjon under pankreaticoduodenektomi reduserte ikke forekomsten eller alvorlighetsgraden av forsinket gastrisk tømming. Nyere meta-analyse viste også de samme resultatene.

Tidligere randomiserte kontrollerte studier var enkeltsenterstudier som deltok et relativt lite antall pasienter. En storstilt multisenterstudie er nødvendig for å oppnå høy grad av bevis. Og ernæringsmessige forskjeller kan vises mellom pylorus-konservering og reseksjonsgrupper. Få studier har tatt for seg ernæringsstatus mellom to grupper.

• Denne studien hadde som mål å sammenligne mellom pylorus-resekterende og konserverende pankreaticoduodenektomi på postoperativ forsinket gastrisk tømming og ernæringsstatus i 5 tertiære henvisningssentre i Korea.
• Et tilfelle av pankreaticoduodenektomi med periampullær benigne og ondartede svulster vil bli inkludert. Forventet antall pasienter er 394. Den pylorus-resekterende gruppen ble utført i den eksperimentelle gruppen og den pylorus-bevarende gruppen ble utført i kontrollgruppen.

Denne kliniske studien er en randomisert prospektiv komparativ studie av utfallet av pylorus resekterende og konserverende pankreatoduodenektomi, og forskningshypotesen er som følger.

• Sykepleiehypotese: Det er ingen forskjell i forekomst av forsinket gastrisk tømming mellom pasienter som gjennomgikk pylorus-resecting pancreaticoduodenectomy og pasienter som gjennomgikk pylorus-bevarende kirurgi.
• Alternativ hypotese: Basert på resultatene av samme operasjon av den eksisterende institusjonen, er gjennomsnittlig forekomst av forsinket gastrisk tømming for pylorus-bevarende pancreaticoduodenectomy estimert til å være 20 %, og gjennomsnittlig forekomst av forsinket gastrisk tømming for pylorus resecting pancreaticoduodenectomy er beregnet til å være 10 %.

Den tilfeldige tildelingen av denne studien tildeles i henhold til tildelingsrekkefølgen i planleggingsfasen av studien som et blokkrandomiseringsskjema med passende blokkstørrelsessett.

• Plan for rekruttering av forskningspersoner: Alle pasienter som planlegges for åpen pankreaticoduodenektomi for pankreatiske eller periampullære lesjoner vil bli forklart om denne studien og vil bli valgt etter informert samtykke.
• Operativ metode: Begge pasientene gjennomgikk konvensjonell åpen pankreaticoduodenektomi med eller uten pylorusreseksjon. I forsøksgruppen ble magereseksjon utført 1,0 cm proksimalt til pylorus. I kontrollgruppen ble duodenal reseksjon utført 2,0 cm distalt for pylorus. Begge gruppene utføres gjennom samme kirurgiske prosedyre unntatt pylorus-konservering eller reseksjon, og prosedyren er som følger. Kocher manøver utføres for å mobilisere tolvfingertarmen. Omentektomi utføres og gastrokolikkbilen identifiseres og ligeres. Magen eller tolvfingertarmen kuttes av ved hjelp av en automatisk stiftemaskin. En kolecystektomi utføres. Gallegangen kuttes og den frosne delen kontrolleres for å bekrefte om svulsten er invadert. Lever- og leverarteriene dissekeres og de omkringliggende lymfeknutene dissekeres. Den gastroduodenale arterien løsnes og ligeres. Bukspyttkjertelen kuttes fra bukspyttkjertelhalsen, og svulsten undersøkes ved frysebiopsi. Den proksimale planten dissekeres og kuttes, og bukspyttkjertelens uncinate-prosessen frigjøres fra den øvre mesenteriske arterie og vene. Pankreaticojejunal anastomose, hepaticojejunal anastomose, gastrojejunal eller duodenojejunal anastomose utføres. I dette tilfellet utføres anastomose etter metoden som brukes av hver institusjon.

Pasientbehandling etter operasjon

• preoperativ: NRI (vekt, albumin), BMI, blodkjemi, abdomen og bekken computertomografi (APCT) (beregning av kroppssammensetning)
• 1 dag etter operasjonen: blodkjemi, fjerning av nasogastrisk sonde, vanninntak, tidlig gate
• 2 dager etter operasjonen: start diett (flytende eller fast)
• 3 dager etter operasjonen: blodkjemi, intravenøs pasientkontrollert analgesi fjerning, etter 3 dager, med tanke på drenamylase og drenvolum, kan den fjernes.
• 5 dager etter operasjonen: APCT
• 7 dager etter operasjonen: NRI (vekt, albumin), blodkjemi, tumormarkør (hvis patologien er ondartet)
• 14 dager etter operasjonen: NRI(vekt, albumin), blodkjemi
• 21 dager etter operasjonen: NRI(vekt, albumin), blodkjemi
• 3 måneder etter operasjonen: NRI (vekt, albumin), blodkjemi, APCT (sjekk av kroppssammensetning)
• 6 måneder etter operasjonen: NRI (vekt, albumin), blodkjemi, APCT (sjekk av kroppssammensetning)

• 12 måneder etter operasjonen: NRI (vekt, albumin), blodkjemi, APCT (sjekk av kroppssammensetning)

  ** Daglig sjekk mengden matinntak fra operasjon til utskrivning (grad 1~3)

• Grad I: 30 % eller mindre av den oppgitte mengden kan konsumeres
• Grad II: 30~50% av den oppgitte mengden kan konsumeres

• Grad III: 50 % eller mer av den oppgitte mengden kan konsumeres

  • Ernæringsrisikoindeksen (NRI) ble beregnet ved å bruke følgende formel: NRI = (1,519 × serumalbumin g/L) + 0,417 × (nåværende vekt/vanlig vekt) × 100, hvor vanlig vekt er verdien målt under den preoperative evalueringsperioden