Сравнение между резекцией привратника и сохраняющей панкреатодуоденальной резекцией при отсроченном опорожнении желудка и питании

Панкреатодуоденальная резекция с сохранением привратника была стандартной операцией при периампулярных доброкачественных и злокачественных новообразованиях. Задержка опорожнения желудка является одним из наиболее частых осложнений после операции. Это может привести к задержке начала адъювантной химиотерапии, а также к послеоперационному восстановлению. С 2010 г. была введена резекция пилоруса панкреатодуоденальной резекции, чтобы уменьшить послеоперационную задержку опорожнения желудка. Дела активно увеличивались. Однако в нескольких проспективных рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось, что резекция привратника во время панкреатодуоденальной резекции не снижает частоту или тяжесть замедленного опорожнения желудка. Недавний метаанализ также показал те же результаты.

Предыдущие рандомизированные контролируемые исследования были одноцентровыми исследованиями с участием относительно небольшого числа пациентов. Для получения высокого уровня доказательности необходимо крупномасштабное многоцентровое исследование. И может появиться разница в питании между группами с сохранением привратника и резекцией. Несколько исследований касались статуса питания между двумя группами.

• Это исследование было направлено на сравнение между резекцией привратника и сохраняющей панкреатодуоденальной резекцией при послеоперационной задержке опорожнения желудка и нутритивном статусе в 5 третичных специализированных центрах в Корее.
• Будет включен случай панкреатодуоденальной резекции с периампулярными доброкачественными и злокачественными опухолями. Ожидаемое количество пациентов — 394 человека. Группа резекции привратника выполнялась в экспериментальной группе, а группа с сохранением привратника выполнялась в контрольной группе.

Это клиническое исследование представляет собой рандомизированное проспективное сравнительное исследование результатов резекции привратника и сохранения панкреатодуоденальной резекции, и гипотеза исследования заключается в следующем.

• Сестринское дело Гипотеза: Нет никакой разницы в частоте замедленного опорожнения желудка между пациентами, перенесшими пилорусрезекционную панкреатодуоденальную резекцию, и пациентами, перенесшими пилоросохраняющую операцию.
• Альтернативная гипотеза. Основываясь на результатах той же операции в существующем учреждении, средняя частота замедленного опорожнения желудка при пилоросохраняющей панкреатодуоденальной резекции оценивается в 20%, а средняя частота замедленного опорожнения желудка при пилорусрезекционной панкреатодуоденальной резекции оценивается в 20%. 10%.

Случайное распределение этого исследования назначается в соответствии с порядком распределения на этапе планирования исследования в виде схемы блочной рандомизации с соответствующим набором размера блока.

• План набора субъектов исследования: все пациенты, которым назначена открытая панкреатодуоденальная резекция по поводу панкреатических или периампулярных поражений, будут проинформированы об этом исследовании и будут отобраны после получения информированного согласия.
• Метод операции: обоим пациентам выполнена традиционная открытая панкреатодуоденальная резекция с резекцией привратника или без нее. В опытной группе резекцию желудка выполняли на 1,0 см проксимальнее привратника. В контрольной группе резекцию двенадцатиперстной кишки выполняли на 2,0 см дистальнее привратника. Обе группы выполняются с помощью одной и той же хирургической процедуры, за исключением сохранения или резекции привратника, и процедура выглядит следующим образом. Для мобилизации двенадцатиперстной кишки выполняют маневр Кохера. Выполняют оментэктомию, идентифицируют и лигируют желудочно-ободочную тележку. Желудок или двенадцатиперстную кишку отсекают с помощью автоматического степлера. Производится холецистэктомия. Желчный проток перерезают и проверяют замороженный срез, чтобы подтвердить, не проникла ли опухоль. Рассекают печеночную и печеночную артерии и рассекают окружающие лимфатические узлы. Гастродуоденальную артерию отделяют и перевязывают. Поджелудочную железу вырезают из шейки поджелудочной железы, и опухоль исследуют с помощью замораживающей биопсии. Проксимальный отдел рассекают и разрезают, крючковидный отросток поджелудочной железы отделяют от верхней брыжеечной артерии и вены. Накладывают панкреатикоеюнальный анастомоз, гепатикоеюнальный анастомоз, гастроеюнальный или дуоденоеюнальный анастомоз. В этом случае анастомоз выполняется методом, используемым в каждом учреждении.

Ведение пациентов после операции

• до операции: NRI (вес, альбумин), ИМТ, биохимический анализ крови, компьютерная томография брюшной полости и таза (APCT) (расчет состава тела)
• 1-е сутки после операции: биохимический анализ крови, удаление назогастрального зонда, прием воды, ранние ворота
• 2 дня после операции: начать диету (жидкую или твердую)
• 3 дня после операции: биохимический анализ крови, внутривенное удаление обезболивающего, контролируемое пациентом, через 3 дня, учитывая амилазу дренажа и объем дренажа, его можно удалить.
• 5 дней после операции: АПСТ
• через 7 дней после операции: NRI(масса, альбумин), биохимический анализ крови, онкомаркер(при злокачественной патологии)
• 14 дней после операции: NRI (вес, альбумин), биохимический анализ крови
• 21 день после операции: NRI (вес, альбумин), биохимический анализ крови
• Через 3 месяца после операции: NRI (вес, альбумин), биохимический анализ крови, APCT (проверка состава тела)
• Через 6 месяцев после операции: NRI (вес, альбумин), биохимический анализ крови, APCT (проверка состава тела)

• 12 месяцев после операции: NRI (вес, альбумин), биохимический анализ крови, APCT (проверка состава тела)

  ** Ежедневно проверяйте количество потребляемой пищи от работы до выгрузки (уровень 1–3).

• Степень I: можно употребить 30% или менее предоставленного количества.
• Степень II: можно употребить 30~50% предоставленного количества.

• Степень III: можно употребить 50% или более предоставленного количества.

  • Индекс пищевого риска (NRI) рассчитывали по следующей формуле: NRI = (1,519 × сывороточный альбумин г/л) + 0,417 × (настоящий вес/обычный вес) × 100, при этом обычный вес представляет собой значение, измеренное в предоперационный период оценки