脳性麻痺児の通常のケアに対する集中カイロプラクティックケアの効果。
脳性麻痺児の通常のケアに 2 週間の集中カイロプラクティック ケアを追加した場合の効果を調査する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は、以下の基準に従って研究に募集されます。
- 性別（男性と女性）の両方。
- 2歳から15歳までの年齢。
- 痙性脳性麻痺の子供。
除外基準:
参加者は、以下の基準に従って研究から除外されます。
- 外傷性脳損傷による脳性麻痺の子供。
- 認知障害のある患者。
- -関連する神経学的病理を有する患者。
- 治療計画に従うことができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
登録されたカイロプラクターが脊椎全体を評価し、両方の仙腸関節が登録されたカイロプラクターによって脊椎亜脱臼について評価されます。
脊椎調整介入の前に脊椎の機能を評価するために使用される臨床指標には、触診に対する関節の圧痛の評価、制限されたセグメント間の可動域の手動による触診、触知可能な非対称椎間筋の緊張の評価、および異常またはブロックされた関節の遊びの評価が含まれます。そして関節のエンドフィール。
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登録されたカイロプラクターが脊椎全体を評価し、両方の仙腸関節が登録されたカイロプラクターによって脊椎亜脱臼について評価されます。
脊椎調整介入の前に脊椎の機能を評価するために使用される臨床指標には、触診に対する関節の圧痛の評価、制限されたセグメント間の可動域の手動による触診、触知可能な非対称椎間筋の緊張の評価、および異常またはブロックされた関節の遊びの評価が含まれます。そして関節のエンドフィール。
標準化された治療プロトコルは、ガイドラインに従って提供されます。これには、ストレッチ体操を含むさまざまなモダリティと治療アプローチが含まれます。マッサージ;弱い筋肉の強化運動、体重負荷、バランス（静的および動的）および歩行訓練;電気刺激;トレッドミルの使用;個々の患者のそれぞれのニーズに応じて従来の治療法が提供される脳性麻痺の子供の歩行、運動機能、筋力および機能的可動性を改善するための持久力トレーニング。
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偽コンパレータ：対照群
参加者の頭および/または脊椎は、カイロプラクターが脊椎を評価するときに行われるのと同様に、受動的および能動的な動きを含む方法で動かされます.制御介入中に脊椎の調整は行われません.
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標準化された治療プロトコルは、ガイドラインに従って提供されます。これには、ストレッチ体操を含むさまざまなモダリティと治療アプローチが含まれます。マッサージ;弱い筋肉の強化運動、体重負荷、バランス（静的および動的）および歩行訓練;電気刺激;トレッドミルの使用;個々の患者のそれぞれのニーズに応じて従来の治療法が提供される脳性麻痺の子供の歩行、運動機能、筋力および機能的可動性を改善するための持久力トレーニング。
参加者の頭および/または脊椎は、カイロプラクターが脊椎を評価するときに行われるのと同様に、受動的および能動的な動きを含む方法で動かされます。
偽の介入には、カイロプラクターが通常、関節のプリロードや調整スラストなしで患者をセットアップする方法と同様に、参加者が調整セットアップ位置に移動することも含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能測定
時間枠：3週間
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粗大運動機能測定は、脳性麻痺患者の運動機能の経時変化を測定する標準的な手段です。 子供が実行できる運動課題の数を評価します。 0 - 開始しない、1 - 開始する、2 - 部分的に完了する、3 - 完了するというスコアリング キーが使用されます。 スコアが高いほど総運動機能が高い。 |
3週間
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体幹制御測定スケール (TCMS)
時間枠：3週間
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TCMS は、静的および動的なトランク制御の品質を評価する合計スコア 58 のトランク障害スケールの拡張バージョンです。 合計 TCMS の最大値は 58 ポイントです (カテゴリ「静的な座りバランス」で 20、「選択的運動制御」で 28、「動的リーチ」で 10)。 TCMS スコアが高いほど、トランク制御のパフォーマンスが優れていることを示します。 |
3週間
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片側上肢機能のメルボルン評価 (MUUL)
時間枠：3週間
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片側上肢機能のメルボルン評価 (MUUL) は、上肢機能を測定するための信頼できるツールの 1 つと見なされています。 片側上肢機能の質を測定する16項目で構成されています。 採点は、3 点、4 点、または 5 点のスケールと個別に定義された採点基準を使用して、30 のスコア項目にわたって完了します。 測定された動きの各要素に関連する項目のスコアは、対応するサブスケール内で合計されます。 |
3週間
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カナダ職業能力指標 (COPM)
時間枠：3週間
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これは、クライアントが職業上のパフォーマンスの問題を特定し、介入前後のパフォーマンスと満足度を評価するのに役立つ、クライアント中心の結果測定です。 合計スコアは、すべての問題のパフォーマンス スコアまたは満足度スコアを合計し、それらを問題の数で割ることによって計算されます。 再評価では、クライアントは各問題のパフォーマンスと満足度を再度採点します。 |
3週間
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脳性麻痺の生活の質のスケール (CP-QOL)
時間枠：3週間
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CP-QOL-child は、CP 児向けに設計された状態別 QOL アンケートです。 QOL は、多くの生命指標にわたって人の幸福を評価するための主観的な多次元概念として広く定義されています。 スコアが高いほど、生活の質が高くなります。 |
3週間
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歩行とバランスの評価のためのスマートフォンアプリ
時間枠：3週間
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この埋め込まれた慣性センサー ベースのスマートフォン アプリケーションは、いくつかの歩行とバランス パラメーターの有効で信頼性の高い推定を提供できます。
歩行とバランスの評価のためのスマートフォン アプリは、自立歩行が可能な被験者に使用されます。
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Imran Amjad, Phd、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。