Effecten van intensieve chiropractische zorg op de gebruikelijke zorg voor kinderen met hersenverlamming.
Om de effecten te onderzoeken van twee weken intensieve chiropractische zorg wanneer toegevoegd aan de gebruikelijke zorg voor kinderen met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers worden aan de studie geworven op basis van de volgende criteria.
- Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk).
- Leeftijd tussen de 2 en 15 jaar.
- Kinderen met spastische hersenverlamming.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek op basis van de volgende criteria.
- Kinderen met hersenverlamming als gevolg van traumatisch hersenletsel.
- Patiënten met cognitieve stoornissen.
- Patiënten met geassocieerde neurologische pathologieën.
- Patiënten die het behandelplan niet kunnen volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Een geregistreerde chiropractor zal de gehele wervelkolom beoordelen en beide sacro-iliacale gewrichten zullen door een geregistreerde chiropractor worden beoordeeld op wervelsubluxatie.
De klinische indicatoren die zullen worden gebruikt om de functie van de wervelkolom te beoordelen voordat de wervelkolom wordt aangepast, zijn onder meer het beoordelen van gewrichtsgevoeligheid bij palpatie, handmatig palperen voor een beperkt intersegmentaal bewegingsbereik, beoordelen van voelbare asymmetrische spanning van de tussenwervelspieren en elk abnormaal of geblokkeerd gewrichtsspel en eindgevoel van de gewrichten.
|
Een geregistreerde chiropractor zal de gehele wervelkolom beoordelen en beide sacro-iliacale gewrichten zullen door een geregistreerde chiropractor worden beoordeeld op wervelsubluxatie.
De klinische indicatoren die zullen worden gebruikt om de functie van de wervelkolom te beoordelen voordat de wervelkolom wordt aangepast, zijn onder meer het beoordelen van gewrichtsgevoeligheid bij palpatie, handmatig palperen voor een beperkt intersegmentaal bewegingsbereik, beoordelen van voelbare asymmetrische spanning van de tussenwervelspieren en elk abnormaal of geblokkeerd gewrichtsspel en eindgevoel van de gewrichten.
Het gestandaardiseerde behandelprotocol wordt verstrekt volgens de richtlijnen, die verschillende modaliteiten en behandelingsbenaderingen omvatten, waaronder rekoefeningen; massage; versterkende oefeningen van zwakke spieren, gewichtdragende, balans (statisch en dynamisch) en looptraining; elektrische stimulatie; loopband gebruik; en duurtraining voor de verbetering van het looppatroon, de motorische functie, kracht en functionele mobiliteit bij kinderen met cerebrale parese, waarbij conventionele therapie zal worden gegeven in overeenstemming met de respectieve behoeften van de individuele patiënt.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Het hoofd en/of de ruggengraat van de deelnemer worden bewogen op een manier die passieve en actieve bewegingen omvat, vergelijkbaar met wat wordt gedaan bij het beoordelen van de wervelkolom door een chiropractor. Er wordt geen aanpassing van de wervelkolom uitgevoerd tijdens enige controle-interventie.
|
Het gestandaardiseerde behandelprotocol wordt verstrekt volgens de richtlijnen, die verschillende modaliteiten en behandelingsbenaderingen omvatten, waaronder rekoefeningen; massage; versterkende oefeningen van zwakke spieren, gewichtdragende, balans (statisch en dynamisch) en looptraining; elektrische stimulatie; loopband gebruik; en duurtraining voor de verbetering van het looppatroon, de motorische functie, kracht en functionele mobiliteit bij kinderen met cerebrale parese, waarbij conventionele therapie zal worden gegeven in overeenstemming met de respectieve behoeften van de individuele patiënt.
Het hoofd en/of de ruggengraat van de deelnemer worden bewogen op manieren die passieve en actieve bewegingen omvatten, vergelijkbaar met wat wordt gedaan bij het beoordelen van de ruggengraat door een chiropractor.
De schijninterventie omvat ook dat de deelnemers in aanpassingsopstellingsposities gaan, vergelijkbaar met hoe de chiropractor een patiënt normaal gesproken zou opstellen zonder voorbelasting van de gewrichten of verstelbare stuwkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorische functiemeting
Tijdsspanne: 3 weken
|
De meting van de grove motorische functie is een standaardinstrument dat de verandering in de motorische functie in de loop van de tijd meet bij proefpersonen met hersenverlamming. Het beoordeelt het aantal motorische taken dat een kind kan uitvoeren. Een scoresleutel van 0 - start niet, 1 - start, 2 - gedeeltelijk voltooid en 3 - voltooid, wordt gebruikt. hoe hoger de score, hoe groter de grove motoriek. |
3 weken
|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
TCMS is een uitgebreide versie van de rompstoornisschaal met een totaalscore van 58, die de kwaliteit van statische en dynamische rompcontrole beoordeelt. De maximale waarde voor het totale TCMS is 58 punten (20 voor de categorie 'statische zitbalans', 28 voor 'selectieve bewegingscontrole' en 10 voor 'dynamisch reiken'). Een hogere TCMS-score duidt op betere prestaties op het gebied van rompcontrole. |
3 weken
|
|
Melbourne Beoordeling van unilaterale bovenste ledematenfunctie (MUUL)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) wordt beschouwd als een van de betrouwbare instrumenten om de functie van de bovenste ledematen te meten. Het bestaat uit 16 items om de kwaliteit van de unilaterale functie van de bovenste ledematen te meten. Scoren wordt voltooid over de 30 score-items met behulp van een drie-, vier- of vijfpuntsschaal en individueel gedefinieerde scorecriteria. Itemscores met betrekking tot elk gemeten bewegingselement worden opgeteld binnen de overeenkomstige subschaal. |
3 weken
|
|
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het is een cliëntgerichte uitkomstmaat die de cliënt helpt problemen met de beroepsprestaties te identificeren en prestaties en tevredenheid voor en na de interventie te beoordelen. Totaalscores worden berekend door de prestatie- of tevredenheidsscores voor alle problemen bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal problemen. Bij de herbeoordeling scoort de cliënt elk probleem opnieuw op prestaties en tevredenheid. |
3 weken
|
|
Cerebral Palsy Quality Of Life-schaal (CP-QOL)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De CP-QOL-child is een aandoening-specifieke QOL-vragenlijst ontworpen voor kinderen met CP. KvL wordt breed gedefinieerd als een subjectief multidimensionaal concept voor het beoordelen van iemands welzijn aan de hand van tal van levensindicatoren. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. |
3 weken
|
|
Smartphone-app voor gang- en balansbeoordeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Deze ingebouwde op traagheidssensor gebaseerde smartphone-applicatie kan een geldige en betrouwbare schatting geven van verschillende gang- en balansparameters.
De smartphone-app voor gang- en balansbeoordeling zal worden gebruikt bij de proefpersoon die zelfstandig kan lopen.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01285 Imran Amjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .