Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивной хиропрактики на обычный уход за детьми с церебральным параличом.

12 сентября 2024 г. обновлено: Riphah International University

Исследовать влияние двух недель интенсивной хиропрактики при добавлении к обычному уходу за детьми с церебральным параличом.

Определить влияние хиропрактики на спастичность, функциональные исходы и качество жизни у детей со спастическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники будут набраны в исследование в соответствии со следующими критериями.

  • Оба пола (мужской и женский).
  • Возраст от 2 до 15 лет.
  • Спастический детский церебральный паралич.

Критерий исключения:

Участники будут исключены из исследования в соответствии со следующими критериями.

  • Детский церебральный паралич из-за черепно-мозговой травмы.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями.
  • Пациенты с сопутствующими неврологическими патологиями.
  • Пациенты, которые не могут следовать плану лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Зарегистрированный мануальный терапевт оценит весь позвоночник, и оба крестцово-подвздошных сустава будут проверены на предмет подвывиха позвонков зарегистрированным мануальным терапевтом. Клинические показатели, которые будут использоваться для оценки функции позвоночника перед вмешательством по коррекции позвоночника, включают оценку болезненности сустава при пальпации, ручную пальпацию на предмет ограниченного межсегментарного диапазона движений, оценку ощутимого асимметричного напряжения межпозвонковых мышц и любую аномальную или заблокированную игру в суставе. и конечное ощущение суставов.
Зарегистрированный мануальный терапевт оценит весь позвоночник, и оба крестцово-подвздошных сустава будут проверены на предмет подвывиха позвонков зарегистрированным мануальным терапевтом. Клинические показатели, которые будут использоваться для оценки функции позвоночника перед вмешательством по коррекции позвоночника, включают оценку болезненности сустава при пальпации, ручную пальпацию на предмет ограниченного межсегментарного диапазона движений, оценку ощутимого асимметричного напряжения межпозвонковых мышц и любую аномальную или заблокированную игру в суставе. и конечное ощущение суставов.
Стандартный протокол лечения будет предоставлен в соответствии с рекомендациями, которые будут включать различные методы и подходы к лечению, включая упражнения на растяжку; массаж; укрепляющие упражнения для слабых мышц, упражнения на опору, равновесие (статическое и динамическое) и тренировка походки; электрическая стимуляция; использование беговой дорожки; и тренировка выносливости для улучшения походки, двигательных функций, силы и функциональной подвижности у детей с церебральным параличом, где традиционная терапия будет предоставляться в соответствии с соответствующими потребностями отдельного пациента.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Голова и/или позвоночник участников будут перемещаться способами, включающими пассивные и активные движения, подобно тому, как это делается при оценке позвоночника мануальным терапевтом. Во время какого-либо контрольного вмешательства коррекция позвоночника выполняться не будет.
Стандартный протокол лечения будет предоставлен в соответствии с рекомендациями, которые будут включать различные методы и подходы к лечению, включая упражнения на растяжку; массаж; укрепляющие упражнения для слабых мышц, упражнения на опору, равновесие (статическое и динамическое) и тренировка походки; электрическая стимуляция; использование беговой дорожки; и тренировка выносливости для улучшения походки, двигательных функций, силы и функциональной подвижности у детей с церебральным параличом, где традиционная терапия будет предоставляться в соответствии с соответствующими потребностями отдельного пациента.
Голова и/или позвоночник участников будут перемещаться способами, включающими пассивные и активные движения, подобно тому, как это делается при оценке позвоночника мануальным терапевтом. Имитация вмешательства также будет включать в себя перемещение участников в положение для регулировки, аналогичное тому, как мануальный терапевт обычно настраивает пациента без предварительной нагрузки сустава или корректирующего толчка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общей двигательной функции
Временное ограничение: 3 недели

Измерение общей двигательной функции является стандартным инструментом, который измеряет изменение двигательной функции со временем у пациентов с церебральным параличом. Он оценивает количество двигательных задач, которые может выполнить ребенок.

Используется ключ оценки 0 - не инициируется, 1 - инициируется, 2 - частично завершается и 3 - завершается. чем выше балл, тем выше функция крупной моторики.

3 недели
Шкала измерения управления магистралью (TCMS)
Временное ограничение: 3 недели

TCMS представляет собой расширенную версию шкалы нарушений туловища с общим баллом 58, которая оценивает качество статического и динамического контроля туловища.

Максимальное значение общей TCMS составляет 58 баллов (20 баллов в категории «статическое равновесие сидя», 28 баллов в категории «выборочное управление движением» и 10 баллов в категории «динамическое достижение»). Более высокий балл TCMS указывает на лучшую производительность в управлении стволом.

3 недели
Мельбурнская оценка односторонней функции верхней конечности (MUUL)
Временное ограничение: 3 недели

Мельбурнская оценка односторонней функции верхних конечностей (MUUL) считается одним из надежных инструментов для измерения функции верхних конечностей. Он состоит из 16 пунктов для измерения качества односторонней функции верхней конечности.

Оценка проводится по 30 пунктам с использованием трех-, четырех- или пятибалльной шкалы и индивидуально определенных критериев оценки. Баллы по пунктам, относящиеся к каждому измеряемому элементу движения, суммируются в рамках соответствующей подшкалы.

3 недели
Канадский показатель эффективности работы (COPM)
Временное ограничение: 3 недели

Это ориентированная на клиента мера результата, которая помогает клиенту выявить проблемы с профессиональной эффективностью и оценить производительность и удовлетворенность до и после вмешательства.

Общие баллы рассчитываются путем сложения баллов производительности или удовлетворенности для всех проблем и деления их на количество проблем. При повторной оценке клиент снова оценивает каждую проблему по производительности и удовлетворенности.

3 недели
Шкала качества жизни при церебральном параличе (CP-QOL)
Временное ограничение: 3 недели

CP-QOL-child — это опросник качества жизни для конкретных состояний, разработанный для детей с CP. QOL в широком смысле определяется как субъективная многомерная концепция для оценки благополучия человека по многочисленным жизненным показателям.

Чем выше балл, тем лучше качество жизни.

3 недели
Приложение для смартфона для оценки походки и баланса
Временное ограничение: 3 недели
Это встроенное приложение для смартфона на основе инерциального датчика может обеспечить достоверную и надежную оценку нескольких параметров походки и баланса. Приложение для смартфона для оценки походки и равновесия будет использоваться для субъекта, который может ходить самостоятельно.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться