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Efectos de la atención quiropráctica intensiva en la atención habitual de niños con parálisis cerebral.

12 de septiembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Para investigar los efectos de dos semanas de cuidados quiroprácticos intensivos cuando se agregan a la atención habitual para niños con parálisis cerebral.

Determinar los efectos de la atención quiropráctica sobre la espasticidad, los resultados funcionales y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral espástica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes serán reclutados en el estudio de acuerdo con los siguientes criterios.

  • Ambos géneros (Masculino y Femenino).
  • Edad entre 2 a 15 años.
  • Niños con parálisis cerebral espástica.

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos del estudio de acuerdo con los siguientes criterios.

  • Niños con Parálisis Cerebral por Daño Cerebral Traumático.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.
  • Pacientes con Patologías Neurológicas asociadas.
  • Pacientes que no pueden seguir el plan de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Un quiropráctico registrado evaluará toda la columna vertebral, y un quiropráctico registrado evaluará ambas articulaciones sacroilíacas para detectar subluxaciones vertebrales. Los indicadores clínicos que se utilizarán para evaluar la función de la columna antes de la intervención de ajuste de la columna incluyen la evaluación de la sensibilidad articular a la palpación, la palpación manual de un rango de movimiento intersegmentario restringido, la evaluación de la tensión muscular intervertebral asimétrica palpable y cualquier juego articular anormal o bloqueado. y sensación final de las juntas.
Un quiropráctico registrado evaluará toda la columna vertebral, y un quiropráctico registrado evaluará ambas articulaciones sacroilíacas para detectar subluxaciones vertebrales. Los indicadores clínicos que se utilizarán para evaluar la función de la columna antes de la intervención de ajuste de la columna incluyen la evaluación de la sensibilidad articular a la palpación, la palpación manual de un rango de movimiento intersegmentario restringido, la evaluación de la tensión muscular intervertebral asimétrica palpable y cualquier juego articular anormal o bloqueado. y sensación final de las juntas.
El protocolo de tratamiento estandarizado se proporcionará de acuerdo con las pautas, que incluirán varias modalidades y enfoques de tratamiento, incluidos ejercicios de estiramiento; masaje; ejercicios de fortalecimiento de músculos débiles, soporte de peso, equilibrio (estático y dinámico) y entrenamiento de la marcha; estimulación eléctrica; uso de caminadoras; y entrenamiento de resistencia para mejorar la marcha, la función motora, la fuerza y ​​la movilidad funcional en niños con Parálisis Cerebral, donde se brindará Terapia Convencional de acuerdo con las necesidades respectivas del paciente individual.
Comparador falso: Grupo de control
La cabeza y/o la columna vertebral de los participantes se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, de forma similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna vertebral. No se realizará ningún ajuste espinal durante ninguna intervención de control.
El protocolo de tratamiento estandarizado se proporcionará de acuerdo con las pautas, que incluirán varias modalidades y enfoques de tratamiento, incluidos ejercicios de estiramiento; masaje; ejercicios de fortalecimiento de músculos débiles, soporte de peso, equilibrio (estático y dinámico) y entrenamiento de la marcha; estimulación eléctrica; uso de caminadoras; y entrenamiento de resistencia para mejorar la marcha, la función motora, la fuerza y ​​la movilidad funcional en niños con Parálisis Cerebral, donde se brindará Terapia Convencional de acuerdo con las necesidades respectivas del paciente individual.
La cabeza y/o la columna vertebral de los participantes se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna vertebral. La intervención simulada también incluirá a los participantes moviéndose a posiciones de configuración de ajuste similares a cómo el quiropráctico normalmente colocaría a un paciente sin precarga articular ni empuje de ajuste.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 3 semanas

La medida de la función motora gruesa es un instrumento estándar que mide el cambio en la función motora con el tiempo en sujetos con parálisis cerebral. Evalúa el número de tareas motoras que un niño puede realizar.

Se utiliza una clave de puntuación de 0: no se inicia, 1: se inicia, 2: se completa parcialmente y 3: se completa. a mayor puntuación, mayor es la función motora gruesa.

3 semanas
Escala de medición de control de troncales (TCMS)
Periodo de tiempo: 3 semanas

TCMS es una versión extendida de la escala de deterioro del tronco con una puntuación total de 58, que evalúa la calidad del control del tronco estático y dinámico.

El valor máximo para el TCMS total es de 58 puntos (20 para la categoría 'equilibrio estático sentado', 28 para 'control de movimiento selectivo' y 10 para 'alcance dinámico'). Una puntuación más alta de TCMS indica un mejor rendimiento en el control del tronco.

3 semanas
Evaluación de Melbourne de la función unilateral de las extremidades superiores (MUUL)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) se considera una de las herramientas fiables para medir la función de las extremidades superiores. Consta de 16 ítems para medir la calidad de la función unilateral del miembro superior.

La puntuación se completa a través de los 30 ítems de puntuación utilizando una escala de tres, cuatro o cinco puntos y criterios de puntuación definidos individualmente. Las puntuaciones de los ítems relacionadas con cada elemento de movimiento medido se suman dentro de la subescala correspondiente.

3 semanas
Medida de rendimiento de la ocupación canadiense (COPM)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Es una medida de resultado centrada en el cliente que ayuda al cliente a identificar problemas de desempeño ocupacional y califica el desempeño y la satisfacción antes y después de la intervención.

Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de rendimiento o satisfacción de todos los problemas y dividiéndolas por el número de problemas. En la reevaluación, el cliente vuelve a puntuar cada problema según su desempeño y satisfacción.

3 semanas
Escala de Calidad de Vida de Parálisis Cerebral (CP-QOL)
Periodo de tiempo: 3 semanas

El CP-QOL-child es un cuestionario de calidad de vida específico para la condición diseñado para niños con parálisis cerebral. La CDV se define ampliamente como un concepto multidimensional subjetivo para evaluar el bienestar de una persona a través de numerosos indicadores de vida.

Cuanto mayor es la puntuación, mejor es la calidad de vida.

3 semanas
Aplicación de teléfono inteligente para la evaluación de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: 3 semanas
Esta aplicación de teléfono inteligente basada en un sensor de inercia integrado puede proporcionar una estimación válida y confiable de varios parámetros de equilibrio y marcha. La aplicación de teléfono inteligente para la evaluación de la marcha y el equilibrio se utilizará en el sujeto que puede caminar de forma independiente.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01285 Imran Amjad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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