- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315102
Efectos de la atención quiropráctica intensiva en la atención habitual de niños con parálisis cerebral.
Para investigar los efectos de dos semanas de cuidados quiroprácticos intensivos cuando se agregan a la atención habitual para niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán reclutados en el estudio de acuerdo con los siguientes criterios.
- Ambos géneros (Masculino y Femenino).
- Edad entre 2 a 15 años.
- Niños con parálisis cerebral espástica.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos del estudio de acuerdo con los siguientes criterios.
- Niños con Parálisis Cerebral por Daño Cerebral Traumático.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con Patologías Neurológicas asociadas.
- Pacientes que no pueden seguir el plan de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Un quiropráctico registrado evaluará toda la columna vertebral, y un quiropráctico registrado evaluará ambas articulaciones sacroilíacas para detectar subluxaciones vertebrales.
Los indicadores clínicos que se utilizarán para evaluar la función de la columna antes de la intervención de ajuste de la columna incluyen la evaluación de la sensibilidad articular a la palpación, la palpación manual de un rango de movimiento intersegmentario restringido, la evaluación de la tensión muscular intervertebral asimétrica palpable y cualquier juego articular anormal o bloqueado. y sensación final de las juntas.
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Un quiropráctico registrado evaluará toda la columna vertebral, y un quiropráctico registrado evaluará ambas articulaciones sacroilíacas para detectar subluxaciones vertebrales.
Los indicadores clínicos que se utilizarán para evaluar la función de la columna antes de la intervención de ajuste de la columna incluyen la evaluación de la sensibilidad articular a la palpación, la palpación manual de un rango de movimiento intersegmentario restringido, la evaluación de la tensión muscular intervertebral asimétrica palpable y cualquier juego articular anormal o bloqueado. y sensación final de las juntas.
El protocolo de tratamiento estandarizado se proporcionará de acuerdo con las pautas, que incluirán varias modalidades y enfoques de tratamiento, incluidos ejercicios de estiramiento; masaje; ejercicios de fortalecimiento de músculos débiles, soporte de peso, equilibrio (estático y dinámico) y entrenamiento de la marcha; estimulación eléctrica; uso de caminadoras; y entrenamiento de resistencia para mejorar la marcha, la función motora, la fuerza y la movilidad funcional en niños con Parálisis Cerebral, donde se brindará Terapia Convencional de acuerdo con las necesidades respectivas del paciente individual.
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Comparador falso: Grupo de control
La cabeza y/o la columna vertebral de los participantes se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, de forma similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna vertebral. No se realizará ningún ajuste espinal durante ninguna intervención de control.
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El protocolo de tratamiento estandarizado se proporcionará de acuerdo con las pautas, que incluirán varias modalidades y enfoques de tratamiento, incluidos ejercicios de estiramiento; masaje; ejercicios de fortalecimiento de músculos débiles, soporte de peso, equilibrio (estático y dinámico) y entrenamiento de la marcha; estimulación eléctrica; uso de caminadoras; y entrenamiento de resistencia para mejorar la marcha, la función motora, la fuerza y la movilidad funcional en niños con Parálisis Cerebral, donde se brindará Terapia Convencional de acuerdo con las necesidades respectivas del paciente individual.
La cabeza y/o la columna vertebral de los participantes se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna vertebral.
La intervención simulada también incluirá a los participantes moviéndose a posiciones de configuración de ajuste similares a cómo el quiropráctico normalmente colocaría a un paciente sin precarga articular ni empuje de ajuste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La medida de la función motora gruesa es un instrumento estándar que mide el cambio en la función motora con el tiempo en sujetos con parálisis cerebral. Evalúa el número de tareas motoras que un niño puede realizar. Se utiliza una clave de puntuación de 0: no se inicia, 1: se inicia, 2: se completa parcialmente y 3: se completa. a mayor puntuación, mayor es la función motora gruesa. |
3 semanas
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Escala de medición de control de troncales (TCMS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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TCMS es una versión extendida de la escala de deterioro del tronco con una puntuación total de 58, que evalúa la calidad del control del tronco estático y dinámico. El valor máximo para el TCMS total es de 58 puntos (20 para la categoría 'equilibrio estático sentado', 28 para 'control de movimiento selectivo' y 10 para 'alcance dinámico'). Una puntuación más alta de TCMS indica un mejor rendimiento en el control del tronco. |
3 semanas
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Evaluación de Melbourne de la función unilateral de las extremidades superiores (MUUL)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) se considera una de las herramientas fiables para medir la función de las extremidades superiores. Consta de 16 ítems para medir la calidad de la función unilateral del miembro superior. La puntuación se completa a través de los 30 ítems de puntuación utilizando una escala de tres, cuatro o cinco puntos y criterios de puntuación definidos individualmente. Las puntuaciones de los ítems relacionadas con cada elemento de movimiento medido se suman dentro de la subescala correspondiente. |
3 semanas
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Medida de rendimiento de la ocupación canadiense (COPM)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Es una medida de resultado centrada en el cliente que ayuda al cliente a identificar problemas de desempeño ocupacional y califica el desempeño y la satisfacción antes y después de la intervención. Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de rendimiento o satisfacción de todos los problemas y dividiéndolas por el número de problemas. En la reevaluación, el cliente vuelve a puntuar cada problema según su desempeño y satisfacción. |
3 semanas
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Escala de Calidad de Vida de Parálisis Cerebral (CP-QOL)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El CP-QOL-child es un cuestionario de calidad de vida específico para la condición diseñado para niños con parálisis cerebral. La CDV se define ampliamente como un concepto multidimensional subjetivo para evaluar el bienestar de una persona a través de numerosos indicadores de vida. Cuanto mayor es la puntuación, mejor es la calidad de vida. |
3 semanas
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Aplicación de teléfono inteligente para la evaluación de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Esta aplicación de teléfono inteligente basada en un sensor de inercia integrado puede proporcionar una estimación válida y confiable de varios parámetros de equilibrio y marcha.
La aplicación de teléfono inteligente para la evaluación de la marcha y el equilibrio se utilizará en el sujeto que puede caminar de forma independiente.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01285 Imran Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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