Effetti dell'assistenza chiropratica intensiva alle cure abituali per i bambini con paralisi cerebrale.
Indagare sugli effetti di due settimane di cure chiropratiche intensive se aggiunte alle normali cure per i bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti saranno reclutati nello studio secondo i seguenti criteri.
- Entrambi i sessi (maschio e femmina).
- Età compresa tra 2 e 15 anni.
- Bambini con paralisi cerebrale spastica.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi dallo studio secondo i seguenti criteri.
- Bambini con paralisi cerebrale a causa di lesioni cerebrali traumatiche.
- Pazienti con disturbi cognitivi.
- Pazienti con Patologie Neurologiche associate.
- Pazienti che non sono in grado di seguire il piano di trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Un chiropratico registrato valuterà l'intera colonna vertebrale ed entrambe le articolazioni sacroiliache saranno valutate per la sublussazione vertebrale da un chiropratico registrato.
Gli indicatori clinici che verranno utilizzati per valutare la funzione della colonna vertebrale prima dell'intervento di aggiustamento spinale includono la valutazione della dolorabilità articolare alla palpazione, la palpazione manuale per un range di movimento intersegmentale limitato, la valutazione della tensione muscolare intervertebrale asimmetrica palpabile e qualsiasi gioco articolare anormale o bloccato e sensazione finale delle articolazioni.
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Un chiropratico registrato valuterà l'intera colonna vertebrale ed entrambe le articolazioni sacroiliache saranno valutate per la sublussazione vertebrale da un chiropratico registrato.
Gli indicatori clinici che verranno utilizzati per valutare la funzione della colonna vertebrale prima dell'intervento di aggiustamento spinale includono la valutazione della dolorabilità articolare alla palpazione, la palpazione manuale per un range di movimento intersegmentale limitato, la valutazione della tensione muscolare intervertebrale asimmetrica palpabile e qualsiasi gioco articolare anormale o bloccato e sensazione finale delle articolazioni.
Il protocollo di trattamento standardizzato sarà fornito secondo le linee guida, che includeranno varie modalità e approcci terapeutici, inclusi esercizi di stretching; massaggio; esercizi di potenziamento della muscolatura debole, allenamento del carico, dell'equilibrio (statico e dinamico) e della deambulazione; stimolazione elettrica; uso del tapis roulant; e allenamento di resistenza per il miglioramento dell'andatura, della funzione motoria, della forza e della mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale, dove la terapia convenzionale sarà fornita in base alle rispettive esigenze del singolo paziente.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
La testa e/o la colonna vertebrale dei partecipanti verranno spostate in modi che includono movimenti passivi e attivi, simili a quanto viene fatto quando si valuta la colonna vertebrale da un chiropratico. Durante qualsiasi intervento di controllo non verrà eseguita alcuna regolazione spinale.
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Il protocollo di trattamento standardizzato sarà fornito secondo le linee guida, che includeranno varie modalità e approcci terapeutici, inclusi esercizi di stretching; massaggio; esercizi di potenziamento della muscolatura debole, allenamento del carico, dell'equilibrio (statico e dinamico) e della deambulazione; stimolazione elettrica; uso del tapis roulant; e allenamento di resistenza per il miglioramento dell'andatura, della funzione motoria, della forza e della mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale, dove la terapia convenzionale sarà fornita in base alle rispettive esigenze del singolo paziente.
La testa e/o la colonna vertebrale dei partecipanti verranno spostate in modi che includono movimenti passivi e attivi, simili a quanto viene fatto quando si valuta la colonna vertebrale da un chiropratico.
L'intervento fittizio includerà anche i partecipanti che si spostano in posizioni di configurazione di regolazione simili a come il chiropratico normalmente imposterebbe un paziente senza precarico articolare o spinta di regolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 3 settimane
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La misura della funzione motoria lorda è uno strumento standard che misura il cambiamento della funzione motoria nel tempo nei soggetti con paralisi cerebrale. Valuta il numero di attività motorie che un bambino può eseguire. Viene utilizzata una chiave di punteggio di 0 - non inizia, 1 - inizia, 2 - completa parzialmente e 3 - completata. maggiore è il punteggio, maggiore è la funzione motoria lorda. |
3 settimane
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Scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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TCMS è una versione estesa della scala di compromissione del tronco con un punteggio totale di 58, che valuta la qualità del controllo statico e dinamico del tronco. Il valore massimo per il TCMS totale è di 58 punti (20 per la categoria "equilibrio statico da seduti", 28 per "controllo del movimento selettivo" e 10 per "raggiungimento dinamico"). Un punteggio TCMS più alto indica migliori prestazioni nel controllo del tronco. |
3 settimane
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) è considerato uno degli strumenti affidabili per misurare la funzione degli arti superiori. Consiste di 16 item per misurare la qualità della funzione unilaterale dell'arto superiore. Il punteggio viene completato attraverso i 30 elementi di punteggio utilizzando una scala a tre, quattro o cinque punti e criteri di punteggio definiti individualmente. I punteggi degli item relativi a ciascun elemento di movimento misurato sono sommati all'interno della sottoscala corrispondente. |
3 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 3 settimane
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È una misura dei risultati centrata sul cliente che aiuta il cliente a identificare i problemi di performance occupazionale e valuta le prestazioni e la soddisfazione prima e dopo l'intervento. I punteggi totali vengono calcolati sommando i punteggi delle prestazioni o della soddisfazione per tutti i problemi e dividendoli per il numero di problemi. Alla rivalutazione, il cliente assegna nuovamente un punteggio a ciascun problema in termini di prestazioni e soddisfazione. |
3 settimane
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Scala della qualità della vita della paralisi cerebrale (CP-QOL)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il CP-QOL-child è un questionario QOL specifico per la condizione progettato per i bambini con CP. La QOL è ampiamente definita come un concetto multidimensionale soggettivo per valutare il benessere di una persona attraverso numerosi indicatori di vita. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita. |
3 settimane
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App per smartphone per la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio
Lasso di tempo: 3 settimane
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Questa applicazione per smartphone basata su sensori inerziali incorporati può fornire una stima valida e affidabile di diverse andature e parametri di equilibrio.
Sul soggetto che può camminare autonomamente verrà utilizzata l'app per smartphone per la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01285 Imran Amjad
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