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强化脊椎按摩疗法对脑瘫儿童常规护理的影响。

2022年11月8日 更新者:Riphah International University

调查在对脑瘫儿童的常规护理中加入两周强化脊椎按摩治疗的效果。

确定脊椎按摩疗法对痉挛性脑瘫儿童痉挛状态、功能结果和生活质量的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

将根据以下标准招募参与者参加研究。

  • 两种性别(男性和女性)。
  • 年龄介于 2 至 15 岁之间。
  • 痉挛性脑瘫儿童。

排除标准:

根据以下标准,参与者将被排除在研究之外。

  • 脑外伤导致的脑瘫儿童。
  • 有认知障碍的患者。
  • 患有相关神经病理学疾病的患者。
  • 无法遵循治疗计划的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
注册脊椎按摩师将评估整个脊柱,并且注册脊椎按摩师将评估两个骶髂关节的椎骨半脱位。 在进行脊柱调整干预之前,将用于评估脊柱功能的临床指标包括评估关节对触诊的压痛、手动触诊以了解受限的节间运动范围、评估可触及的不对称椎间肌张力以及任何异常或受阻的关节运动和关节的最终感觉。
注册脊椎按摩师将评估整个脊柱,并且注册脊椎按摩师将评估两个骶髂关节的椎骨半脱位。 在进行脊柱调整干预之前,将用于评估脊柱功能的临床指标包括评估关节对触诊的压痛、手动触诊以了解受限的节间运动范围、评估可触及的不对称椎间肌张力以及任何异常或受阻的关节运动和关节的最终感觉。
将根据指南提供标准化治疗方案,其中包括各种方式和治疗方法,包括伸展运动;按摩;加强无力肌肉的锻炼、负重、平衡(静态和动态)和步态训练;电刺激;跑步机使用;和耐力训练,以改善脑瘫儿童的步态、运动功能、力量和功能活动性,其中将根据个别患者的各自需要提供常规治疗。
假比较器:控制组
参与者的头部和/或脊柱将以包括被动和主动运动的方式移动,类似于脊椎按摩师评估脊柱时所做的。在任何控制干预期间都不会进行脊柱调整。
将根据指南提供标准化治疗方案,其中包括各种方式和治疗方法,包括伸展运动;按摩;加强无力肌肉的锻炼、负重、平衡(静态和动态)和步态训练;电刺激;跑步机使用;和耐力训练,以改善脑瘫儿童的步态、运动功能、力量和功能活动性,其中将根据个别患者的各自需要提供常规治疗。
参与者的头部和/或脊柱将以包括被动和主动运动的方式移动,类似于脊椎按摩师评估脊柱时所做的。 假干预还将包括参与者移动到调整设置位置,类似于脊椎按摩师通常如何设置没有关节预加载或调整推力的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能测量
大体时间:3周

粗大运动功能测量是一种标准仪器,用于测量脑瘫受试者运动功能随时间的变化。 它评估孩子可以执行的运动任务的数量。

使用评分键 0 - 不启动,1 - 启动,2 - 部分完成,3 - 完成。 分数越高,粗大运动功能越好。

3周
行李箱控制量表 (TCMS)
大体时间:3周

TCMS是躯干损伤量表的扩展版,总分为58分,评估静态和动态躯干控制的质量。

TCMS 总分的最大值为 58 分(“静态坐姿平衡”类别 20 分,“选择性运动控制”类别 28 分,“动态伸展”类别 10 分)。 更高的 TCMS 分数表示更好的后备箱控制性能。

3周
墨尔本单侧上肢功能评估 (MUUL)
大体时间:3周

墨尔本单侧上肢功能评估 (MUUL) 被认为是测量上肢功能的可靠工具之一。 它由16个项目组成,用于测量单侧上肢功能的质量。

使用三分制、四分制或五分制和单独定义的评分标准对 30 个评分项目进行评分。 与测量的每个运动元素相关的项目分数在相应的子量表内求和。

3周
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:3周

它是一种以客户为中心的结果衡量标准,可帮助客户识别职业绩效问题并对干预前后的绩效和满意度进行评级。

总分的计算方法是将所有问题的表现或满意度分数加在一起,然后除以问题的数量。 在重新评估时,客户再次对每个问题的表现和满意度进行评分。

3周
脑瘫生活质量量表 (CP-QOL)
大体时间:3周

CP-QOL-child 是针对患有 CP 的儿童设计的特定条件 QOL 问卷。 QOL 被广泛定义为一个主观的多维概念,用于评估一个人在众多生活指标中的幸福感。

分数越大,生活质量越好。

3周
用于步态和平衡评估的智能手机应用程序
大体时间:3周
这种基于嵌入式惯性传感器的智能手机应用程序可以对多种步态和平衡参数进行有效且可靠的估计。 用于步态和平衡评估的智能手机应用程序将用于可以独立行走的受试者。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月7日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月30日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月8日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/01285 Imran Amjad

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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整脊护理的临床试验

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