Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intensiv kiropraktikk til vanlig omsorg for barn med cerebral parese.

12. september 2024 oppdatert av: Riphah International University

For å undersøke effekten av to ukers intensiv kiropraktisk behandling når det legges til vanlig omsorg for barn med cerebral parese.

For å bestemme effekten av kiropraktisk behandling på spastisitet, funksjonelle utfall og livskvalitet hos spastiske cerebral parese barn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne vil bli rekruttert til studien i henhold til følgende kriterier.

  • Begge kjønn (mann og kvinne).
  • Alder mellom 2 og 15 år.
  • Spastiske cerebral parese barn.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert fra studien i henhold til følgende kriterier.

  • Cerebral Parese barn på grunn av traumatisk hjerneskade.
  • Pasienter med kognitive svikt.
  • Pasienter med assosierte nevrologiske patologier.
  • Pasienter som ikke klarer å følge behandlingsplanen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
En registrert kiropraktor vil vurdere hele ryggraden, og begge sacroiliac-leddene vil bli vurdert for vertebral subluksasjon av en registrert kiropraktor. De kliniske indikatorene som vil bli brukt til å vurdere funksjonen til ryggraden før ryggradsjusteringsintervensjon inkluderer vurdering av leddømhet ved palpasjon manuell palpering for et begrenset intersegmentalt bevegelsesområde, vurdering av palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspenning og eventuell unormal eller blokkert leddspill og endefølelse av leddene.
En registrert kiropraktor vil vurdere hele ryggraden, og begge sacroiliac-leddene vil bli vurdert for vertebral subluksasjon av en registrert kiropraktor. De kliniske indikatorene som vil bli brukt til å vurdere funksjonen til ryggraden før ryggradsjusteringsintervensjon inkluderer vurdering av leddømhet ved palpasjon manuell palpering for et begrenset intersegmentalt bevegelsesområde, vurdering av palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspenning og eventuell unormal eller blokkert leddspill og endefølelse av leddene.
Den standardiserte behandlingsprotokollen vil bli gitt i henhold til retningslinjene, som vil inkludere ulike modaliteter og behandlingstilnærminger, inkludert tøyningsøvelser; massasje; styrkende øvelser for svake muskler, vektbæring, balanse (statisk og dynamisk) og gangtrening; elektrisk stimulering; bruk av tredemølle; og utholdenhetstrening for forbedring av gang, motorisk funksjon, styrke og funksjonell mobilitet hos Cerebral Parese barn, hvor konvensjonell terapi vil bli gitt i henhold til de respektive behovene til den enkelte pasient.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakernes hode og/eller ryggrad vil bli beveget på måter som inkluderer passive og aktive bevegelser, lik det som gjøres ved vurdering av ryggraden av en kiropraktor. Ingen ryggradsjustering vil bli utført under noen kontrollintervensjon.
Den standardiserte behandlingsprotokollen vil bli gitt i henhold til retningslinjene, som vil inkludere ulike modaliteter og behandlingstilnærminger, inkludert tøyningsøvelser; massasje; styrkende øvelser for svake muskler, vektbæring, balanse (statisk og dynamisk) og gangtrening; elektrisk stimulering; bruk av tredemølle; og utholdenhetstrening for forbedring av gang, motorisk funksjon, styrke og funksjonell mobilitet hos Cerebral Parese barn, hvor konvensjonell terapi vil bli gitt i henhold til de respektive behovene til den enkelte pasient.
Deltakernes hode og/eller ryggrad vil bli beveget på måter som inkluderer passive og aktive bevegelser, lik det som gjøres ved vurdering av ryggraden av en kiropraktor. Den falske intervensjonen vil også inkludere at deltakerne beveger seg inn i justeringsoppsettposisjoner som ligner på hvordan kiropraktoren vanligvis vil sette opp en pasient uten leddforbelastning eller justerbar skyvekraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 3 uker

Det grovmotoriske funksjonsmålet er et standardinstrument som måler endringen i motorisk funksjon over tid hos personer med cerebral parese. Den vurderer antall motoriske oppgaver et barn kan utføre.

En poengnøkkel på 0 - starter ikke, 1 - starter, 2 - delvis fullfører og 3 - fullført, brukes. jo høyere poengsum, jo ​​høyere er grovmotorisk funksjon.

3 uker
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 3 uker

TCMS er en utvidet versjon av trunk impairment-skalaen med en totalscore på 58, som vurderer kvaliteten på statisk og dynamisk trunk-kontroll.

Maksimalverdien for total TCMS er 58 poeng (20 for kategorien "statisk sittebalanse", 28 for "selektiv bevegelseskontroll" og 10 for "dynamisk rekkevidde"). En høyere TCMS-score indikerer bedre ytelse i trunkkontroll.

3 uker
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 3 uker

Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) regnes som et av de pålitelige verktøyene for å måle funksjon i øvre lemmer. Den består av 16 elementer for å måle kvaliteten på ensidig funksjon av øvre lemmer.

Poengsummen fullføres på tvers av de 30 poengpunktene ved hjelp av en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerte poengkriterier. Varepoeng knyttet til hvert målt bevegelseselement summeres innenfor den tilsvarende underskalaen.

3 uker
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 3 uker

Det er et klientsentrert resultatmål som hjelper klienten med å identifisere yrkesmessige ytelsesproblemer og vurdere ytelse og tilfredshet før og etter intervensjon.

Totalskårene beregnes ved å legge sammen ytelses- eller tilfredshetsskårene for alle problemer og dele dem på antall problemer. Ved revurdering scorer klienten hvert problem igjen for ytelse og tilfredshet.

3 uker
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: 3 uker

CP-QOL-barnet er et tilstandsspesifikt QOL-spørreskjema designet for barn med CP. QOL er bredt definert som et subjektivt flerdimensjonalt konsept for å vurdere en persons velvære på tvers av en rekke livsindikatorer.

Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er livskvaliteten.

3 uker
Smartphone-app for gang- og balansevurdering
Tidsramme: 3 uker
Denne innebygde treghetssensorbaserte smarttelefonapplikasjonen kan gi et gyldig og pålitelig estimat av flere gangarter og balanseparametere. Smarttelefonappen for gang- og balansevurdering vil bli brukt på faget som kan gå selvstendig.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/01285 Imran Amjad

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere