Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnej opieki chiropraktycznej na zwykłą opiekę nad dziećmi z porażeniem mózgowym.

12 września 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Zbadanie skutków dwóch tygodni intensywnej opieki chiropraktycznej dodanej do zwykłej opieki nad dziećmi z porażeniem mózgowym.

Aby określić wpływ opieki chiropraktycznej na spastyczność, wyniki czynnościowe i jakość życia u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania zgodnie z poniższymi kryteriami.

  • Obie płcie (mężczyzna i kobieta).
  • Wiek od 2 do 15 lat.
  • Spastyczne Mózgowe Porażenie Dziecięce.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania zgodnie z poniższymi kryteriami.

  • Mózgowe Porażenie Dziecięce z powodu Urazowego Uszkodzenia Mózgu.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Pacjenci ze współistniejącymi patologiami neurologicznymi.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać planu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zarejestrowany kręgarz oceni cały kręgosłup, a oba stawy krzyżowo-biodrowe zostaną ocenione pod kątem podwichnięcia kręgów przez zarejestrowanego kręgarza. Wskaźniki kliniczne, które zostaną użyte do oceny funkcji kręgosłupa przed interwencją regulacji kręgosłupa, obejmują ocenę tkliwości stawów przy badaniu palpacyjnym, ręczne badanie palpacyjne pod kątem ograniczonego zakresu ruchu międzysegmentowego, ocenę wyczuwalnego asymetrycznego napięcia mięśni międzykręgowych oraz wszelkich nieprawidłowych lub zablokowanych ruchów stawów i wyczucie końcowe stawów.
Zarejestrowany kręgarz oceni cały kręgosłup, a oba stawy krzyżowo-biodrowe zostaną ocenione pod kątem podwichnięcia kręgów przez zarejestrowanego kręgarza. Wskaźniki kliniczne, które zostaną użyte do oceny funkcji kręgosłupa przed interwencją regulacji kręgosłupa, obejmują ocenę tkliwości stawów przy badaniu palpacyjnym, ręczne badanie palpacyjne pod kątem ograniczonego zakresu ruchu międzysegmentowego, ocenę wyczuwalnego asymetrycznego napięcia mięśni międzykręgowych oraz wszelkich nieprawidłowych lub zablokowanych ruchów stawów i wyczucie końcowe stawów.
Standardowy protokół leczenia zostanie dostarczony zgodnie z wytycznymi, które będą obejmować różne metody i podejścia do leczenia, w tym ćwiczenia rozciągające; masaż; ćwiczenia wzmacniające słabych mięśni, trening siłowy, równowagi (statyczny i dynamiczny) oraz chodu; stymulacja elektryczna; korzystanie z bieżni; oraz trening wytrzymałościowy w celu poprawy chodu, funkcji motorycznych, siły i mobilności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, gdzie Terapia Konwencjonalna będzie prowadzona zgodnie z odpowiednimi potrzebami indywidualnego pacjenta.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Głowa i/lub kręgosłup uczestników zostaną przesunięte w sposób obejmujący ruchy bierne i aktywne, podobnie jak podczas oceny kręgosłupa przez kręgarza. Podczas jakiejkolwiek interwencji kontrolnej nie będzie przeprowadzana regulacja kręgosłupa.
Standardowy protokół leczenia zostanie dostarczony zgodnie z wytycznymi, które będą obejmować różne metody i podejścia do leczenia, w tym ćwiczenia rozciągające; masaż; ćwiczenia wzmacniające słabych mięśni, trening siłowy, równowagi (statyczny i dynamiczny) oraz chodu; stymulacja elektryczna; korzystanie z bieżni; oraz trening wytrzymałościowy w celu poprawy chodu, funkcji motorycznych, siły i mobilności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, gdzie Terapia Konwencjonalna będzie prowadzona zgodnie z odpowiednimi potrzebami indywidualnego pacjenta.
Głowa i/lub kręgosłup uczestników będą poruszane w sposób obejmujący ruchy bierne i aktywne, podobnie jak podczas oceny kręgosłupa przez kręgarza. Pozorowana interwencja obejmie również uczestników poruszających się w pozycjach dopasowujących, podobnych do tego, w jaki kręgarz zazwyczaj ustawia pacjenta bez wstępnego obciążenia stawu lub pchnięcia regulacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Miara funkcji motorycznych dużych jest standardowym instrumentem, który mierzy zmiany funkcji motorycznych w czasie u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym. Ocenia liczbę zadań motorycznych, które dziecko może wykonać.

Używany jest klucz punktacji 0 - nie inicjuje, 1 - inicjuje, 2 - częściowo kończy, 3 - kończy. im wyższy wynik, tym większa jest funkcja motoryczna duża.

3 tygodnie
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

TCMS to rozszerzona wersja skali uszkodzenia tułowia z łącznym wynikiem 58, która ocenia jakość statycznej i dynamicznej kontroli tułowia.

Maksymalna wartość całkowitego TCMS wynosi 58 punktów (20 dla kategorii „statyczna równowaga w pozycji siedzącej”, 28 dla „selektywnej kontroli ruchu” i 10 dla „dynamicznego sięgania”). Wyższy wynik TCMS wskazuje na lepszą wydajność w kontroli tułowia.

3 tygodnie
Melbourne Ocena funkcji jednostronnej kończyny górnej (MUUL)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) jest uważany za jedno z niezawodnych narzędzi do pomiaru funkcji kończyny górnej. Składa się z 16 pozycji do pomiaru jakości funkcji jednostronnej kończyny górnej.

Punktacja jest dokonywana w 30 pozycjach punktowych przy użyciu trzy-, cztero- lub pięciopunktowej skali i indywidualnie zdefiniowanych kryteriów punktacji. Wyniki pozycji odnoszące się do każdego mierzonego elementu ruchu są sumowane w odpowiedniej podskali.

3 tygodnie
Miara wydajności kanadyjskiego zawodu (COPM)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Jest to zorientowana na klienta miara wyników, która pomaga klientowi zidentyfikować problemy związane z wydajnością zawodową oraz ocenić wydajność i satysfakcję przed interwencją i po niej.

Całkowite wyniki są obliczane poprzez dodanie wyników wydajności lub satysfakcji dla wszystkich problemów i podzielenie ich przez liczbę problemów. Podczas ponownej oceny klient ponownie ocenia każdy problem pod kątem wydajności i satysfakcji.

3 tygodnie
Skala Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego (CP-QOL)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

CP-QOL-dziecko jest kwestionariuszem QOL specyficznym dla stanu, przeznaczonym dla dzieci z CP. QOL jest ogólnie definiowana jako subiektywna, wielowymiarowa koncepcja służąca do oceny dobrostanu osoby na podstawie wielu wskaźników życiowych.

Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.

3 tygodnie
Aplikacja na smartfony do oceny chodu i równowagi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ta aplikacja na smartfony z wbudowanym czujnikiem inercyjnym może zapewnić prawidłową i wiarygodną ocenę kilku parametrów chodu i równowagi. Aplikacja na smartfona do oceny chodu i równowagi zostanie wykorzystana na osobie, która może chodzić samodzielnie.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01285 Imran Amjad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj