Intensiivisen kiropraktisen hoidon vaikutukset aivovammaisten lasten tavanomaiseen hoitoon.
Kahden viikon intensiivisen kiropraktisen hoidon vaikutusten tutkiminen, kun se lisätään aivovammaisten lasten tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaisesti.
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen).
- Ikä 2-15 vuotta.
- Spastinen aivovamma lapset.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta seuraavien kriteerien mukaisesti.
- Traumaattisen aivovaurion aiheuttamat lapset, joilla on aivovamma.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on siihen liittyviä neurologisia sairauksia.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan hoitosuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Rekisteröity kiropraktikko arvioi koko selkärangan, ja rekisteröity kiropraktikko arvioi molemmat ristiluun nivelet nikaman subluksaatioiden varalta.
Kliinisiä indikaattoreita, joita käytetään selkärangan toiminnan arvioimiseen ennen selkärangan säätötoimenpiteitä, ovat nivelten arkuuden arviointi ja tunnustelu manuaalinen tunnustelu rajoitetun segmenttien välisen liikealueen havaitsemiseksi, havaittavissa olevan epäsymmetrisen nikamien välisen lihasjännityksen ja epänormaalin tai tukkeutuneen nivelleikkauksen arviointi. ja nivelten päätytuntuma.
|
Rekisteröity kiropraktikko arvioi koko selkärangan, ja rekisteröity kiropraktikko arvioi molemmat ristiluun nivelet nikaman subluksaatioiden varalta.
Kliinisiä indikaattoreita, joita käytetään selkärangan toiminnan arvioimiseen ennen selkärangan säätötoimenpiteitä, ovat nivelten arkuuden arviointi ja tunnustelu manuaalinen tunnustelu rajoitetun segmenttien välisen liikealueen havaitsemiseksi, havaittavissa olevan epäsymmetrisen nikamien välisen lihasjännityksen ja epänormaalin tai tukkeutuneen nivelleikkauksen arviointi. ja nivelten päätytuntuma.
Standardoitu hoitoprotokolla tarjotaan ohjeiden mukaisesti, joka sisältää erilaisia menetelmiä ja hoitomenetelmiä, mukaan lukien venytysharjoitukset; hieronta; heikkojen lihasten vahvistavat harjoitukset, painonkanto-, tasapaino- (staattinen ja dynaaminen) ja kävelyharjoittelu; sähköinen stimulaatio; juoksumaton käyttö; ja kestävyysharjoittelu aivovammaisten lasten kävelyn, motoristen toimintojen, voiman ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi, jossa perinteistä hoitoa tarjotaan yksittäisen potilaan tarpeiden mukaan.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujien päätä ja/tai selkärankaa liikutetaan tavoilla, jotka sisältävät passiivisia ja aktiivisia liikkeitä, samalla tavalla kuin kiropraktikko arvioi selkärangan. Selkärangan säätöä ei tehdä minkään kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Standardoitu hoitoprotokolla tarjotaan ohjeiden mukaisesti, joka sisältää erilaisia menetelmiä ja hoitomenetelmiä, mukaan lukien venytysharjoitukset; hieronta; heikkojen lihasten vahvistavat harjoitukset, painonkanto-, tasapaino- (staattinen ja dynaaminen) ja kävelyharjoittelu; sähköinen stimulaatio; juoksumaton käyttö; ja kestävyysharjoittelu aivovammaisten lasten kävelyn, motoristen toimintojen, voiman ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi, jossa perinteistä hoitoa tarjotaan yksittäisen potilaan tarpeiden mukaan.
Osallistujien päätä ja/tai selkärankaa liikutetaan tavoilla, jotka sisältävät passiivisia ja aktiivisia liikkeitä, samalla tavalla kuin kiropraktikko arvioi selkärangan.
Valeinterventioon kuuluu myös osallistujien siirtyminen säätöasentoihin, jotka ovat samanlaisia kuin kiropraktikko tyypillisesti asettaisi potilaan ilman nivelen esikuormitusta tai säätövoimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Bruttomotorisen toiminnan mitta on standardiinstrumentti, joka mittaa motorisen toiminnan muutosta ajan myötä aivohalvauspotilailla. Se arvioi kuinka monta motorista tehtävää lapsi voi suorittaa. Käytetään pisteytysavainta 0 - ei aloita, 1 - aloittaa, 2 - on osittain valmis ja 3 - valmis. mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kokonaismotorinen toiminta. |
3 viikkoa
|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
TCMS on laajennettu versio runkovaurion asteikosta, jonka kokonaispistemäärä on 58 ja joka arvioi staattisen ja dynaamisen rungon ohjauksen laatua. TCMS:n maksimiarvo on 58 pistettä (20 luokkaa "staattinen istumatasapaino", 28 "selektiivinen liikeohjaus" ja 10 "dynaaminen ulottuvuus"). Korkeampi TCMS-pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä rungon ohjauksessa. |
3 viikkoa
|
|
Melbournen yksipuolisen yläraajan toiminnan arviointi (MUUL)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) on yksi luotettavista työkaluista mitata yläraajan toimintaa. Se koostuu 16 osasta, joilla mitataan yksipuolisen yläraajan toiminnan laatua. Pisteytys suoritetaan 30 pistemäärän osalta kolmen, neljän tai viiden pisteen asteikolla ja yksilöllisesti määritellyillä pisteytyskriteereillä. Jokaiseen mitattuun liikeelementtiin liittyvät pistemäärät lasketaan yhteen vastaavan ala-asteikon sisällä. |
3 viikkoa
|
|
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se on asiakaslähtöinen tulosmittaus, joka auttaa asiakasta tunnistamaan ammatilliset suorituskykyongelmat ja arvioimaan suorituskykyä ja tyytyväisyyttä ennen ja jälkeen interventiota. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien tehtävien suoritus- tai tyytyväisyyspisteet ja jakamalla ne tehtävien määrällä. Uudelleenarvioinnissa asiakas pisteyttää jokaisen ongelman uudelleen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden perusteella. |
3 viikkoa
|
|
Aivohalvauksen elämänlaatuasteikko (CP-QOL)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
CP-QOL-child on tilakohtainen QOL-kyselylomake, joka on suunniteltu CP-lapsille. QOL määritellään laajasti subjektiiviseksi moniulotteiseksi käsitteeksi, jolla arvioidaan ihmisen hyvinvointia useiden elämänindikaattoreiden perusteella. Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi on elämänlaatu. |
3 viikkoa
|
|
Älypuhelinsovellus kävelyn ja tasapainon arviointiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämä sulautettu inertia-anturipohjainen älypuhelinsovellus voi tarjota pätevän ja luotettavan arvion useista kävely- ja tasapainoparametreista.
Omatoimisesti kävelevässä koehenkilössä käytetään älypuhelinsovellusta kävelyn ja tasapainon arviointiin.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01285 Imran Amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .