Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intensiv kiropraktisk pleje til sædvanlig pleje for børn med cerebral parese.

8. november 2022 opdateret af: Riphah International University

At undersøge virkningerne af to ugers intensiv kiropraktisk pleje, når det føjes til sædvanlig pleje til børn med cerebral parese.

At bestemme virkningerne af kiropraktisk behandling på spasticitet, funktionelle resultater og livskvalitet hos spastiske cerebral parese børn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil blive rekrutteret til undersøgelsen i henhold til følgende kriterier.

  • Begge køn (mand og kvinde).
  • Alder mellem 2 og 15 år.
  • Spastiske cerebral parese børn.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til følgende kriterier.

  • Cerebral Parese børn på grund af traumatisk hjerneskade.
  • Patienter med kognitive svækkelser.
  • Patienter med associerede neurologiske patologier.
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge behandlingsplanen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor. De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af ​​rygsøjlen før spinaljusteringsintervention inkluderer vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og enhver unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor. De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af ​​rygsøjlen før spinaljusteringsintervention inkluderer vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og enhver unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
Den standardiserede behandlingsprotokol vil blive leveret i henhold til retningslinjerne, som vil omfatte forskellige modaliteter og behandlingstilgange, herunder strækøvelser; massage; styrkende øvelser af svage muskler, vægtbærende, balance (statisk og dynamisk) og gangtræning; elektrisk stimulering; brug af løbebånd; og udholdenhedstræning til forbedring af gang, motorik, styrke og funktionel mobilitet hos Cerebral Parese børn, hvor der vil blive ydet Konventionel Terapi efter den enkelte patients respektive behov.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der inkluderer passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad der gøres ved vurdering af rygsøjlen af ​​en kiropraktor.
Den standardiserede behandlingsprotokol vil blive leveret i henhold til retningslinjerne, som vil omfatte forskellige modaliteter og behandlingstilgange, herunder strækøvelser; massage; styrkende øvelser af svage muskler, vægtbærende, balance (statisk og dynamisk) og gangtræning; elektrisk stimulering; brug af løbebånd; og udholdenhedstræning til forbedring af gang, motorik, styrke og funktionel mobilitet hos Cerebral Parese børn, hvor der vil blive ydet Konventionel Terapi efter den enkelte patients respektive behov.
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der omfatter passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad man gør, når man vurderer rygsøjlen af ​​en kiropraktor. Sham-interventionen vil også omfatte, at deltagerne bevæger sig ind i justeringsopsætningspositioner, der svarer til, hvordan kiropraktoren typisk ville indstille en patient uden forbelastning af leddet eller justeringskraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 3 uger

Det grovmotoriske funktionsmål er et standardinstrument, der måler ændringen i motorisk funktion med tiden hos personer med cerebral parese. Den vurderer antallet af motoriske opgaver et barn kan udføre.

En scoringsnøgle på 0 - starter ikke, 1 - starter, 2 - fuldfører delvist og 3 - afsluttes. jo højere score, jo større er den grovmotoriske funktion.

3 uger
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 3 uger

TCMS er en udvidet version af trunk impairment-skalaen med en samlet score på 58, som vurderer kvaliteten af ​​statisk og dynamisk trunk-kontrol.

Den maksimale værdi for den samlede TCMS er 58 point (20 for kategorien 'statisk siddebalance', 28 for 'selektiv bevægelseskontrol' og 10 for 'dynamisk rækkevidde'). En højere TCMS-score indikerer bedre ydeevne i trunk-kontrol.

3 uger
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 3 uger

Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) anses for at være et af de pålidelige værktøjer til at måle overekstremiteternes funktion. Den består af 16 punkter til måling af kvaliteten af ​​unilateral overekstremitetsfunktion.

Bedømmelse afsluttes på tværs af de 30 scorepunkter ved hjælp af en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerede scoringskriterier. Punktscorer relateret til hvert målt bevægelseselement summeres inden for den tilsvarende underskala.

3 uger
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 3 uger

Det er et klientcentreret resultatmål, der hjælper klienten med at identificere arbejdsmæssige præstationsproblemer og vurdere præstation og tilfredshed før og efter intervention.

Samlet score beregnes ved at lægge præstations- eller tilfredshedsscorerne for alle problemer sammen og dividere dem med antallet af problemer. Ved revurdering scorer klienten hvert problem igen for ydeevne og tilfredshed.

3 uger
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: 3 uger

CP-QOL-barnet er et tilstandsspecifikt QOL-spørgeskema designet til børn med CP. QOL er bredt defineret som et subjektivt multidimensionelt koncept til vurdering af en persons velbefindende på tværs af adskillige livsindikatorer.

Jo større score, jo bedre er livskvaliteten.

3 uger
Smartphone-app til gang- og balancevurdering
Tidsramme: 3 uger
Denne indlejrede inertisensorbaserede smartphoneapplikation kan give et gyldigt og pålideligt estimat af flere gangarter og balanceparametre. Smartphone-appen til gang- og balancevurdering vil blive brugt på emnet, der kan gå selvstændigt.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01285 Imran Amjad

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kiropraktisk pleje

3
Abonner