- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05315102
Effekter af intensiv kiropraktisk pleje til sædvanlig pleje for børn med cerebral parese.
At undersøge virkningerne af to ugers intensiv kiropraktisk pleje, når det føjes til sædvanlig pleje til børn med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil blive rekrutteret til undersøgelsen i henhold til følgende kriterier.
- Begge køn (mand og kvinde).
- Alder mellem 2 og 15 år.
- Spastiske cerebral parese børn.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til følgende kriterier.
- Cerebral Parese børn på grund af traumatisk hjerneskade.
- Patienter med kognitive svækkelser.
- Patienter med associerede neurologiske patologier.
- Patienter, der ikke er i stand til at følge behandlingsplanen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor.
De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af rygsøjlen før spinaljusteringsintervention inkluderer vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og enhver unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
|
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor.
De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af rygsøjlen før spinaljusteringsintervention inkluderer vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og enhver unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
Den standardiserede behandlingsprotokol vil blive leveret i henhold til retningslinjerne, som vil omfatte forskellige modaliteter og behandlingstilgange, herunder strækøvelser; massage; styrkende øvelser af svage muskler, vægtbærende, balance (statisk og dynamisk) og gangtræning; elektrisk stimulering; brug af løbebånd; og udholdenhedstræning til forbedring af gang, motorik, styrke og funktionel mobilitet hos Cerebral Parese børn, hvor der vil blive ydet Konventionel Terapi efter den enkelte patients respektive behov.
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der inkluderer passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad der gøres ved vurdering af rygsøjlen af en kiropraktor.
|
Den standardiserede behandlingsprotokol vil blive leveret i henhold til retningslinjerne, som vil omfatte forskellige modaliteter og behandlingstilgange, herunder strækøvelser; massage; styrkende øvelser af svage muskler, vægtbærende, balance (statisk og dynamisk) og gangtræning; elektrisk stimulering; brug af løbebånd; og udholdenhedstræning til forbedring af gang, motorik, styrke og funktionel mobilitet hos Cerebral Parese børn, hvor der vil blive ydet Konventionel Terapi efter den enkelte patients respektive behov.
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der omfatter passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad man gør, når man vurderer rygsøjlen af en kiropraktor.
Sham-interventionen vil også omfatte, at deltagerne bevæger sig ind i justeringsopsætningspositioner, der svarer til, hvordan kiropraktoren typisk ville indstille en patient uden forbelastning af leddet eller justeringskraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 3 uger
|
Det grovmotoriske funktionsmål er et standardinstrument, der måler ændringen i motorisk funktion med tiden hos personer med cerebral parese. Den vurderer antallet af motoriske opgaver et barn kan udføre. En scoringsnøgle på 0 - starter ikke, 1 - starter, 2 - fuldfører delvist og 3 - afsluttes. jo højere score, jo større er den grovmotoriske funktion. |
3 uger
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 3 uger
|
TCMS er en udvidet version af trunk impairment-skalaen med en samlet score på 58, som vurderer kvaliteten af statisk og dynamisk trunk-kontrol. Den maksimale værdi for den samlede TCMS er 58 point (20 for kategorien 'statisk siddebalance', 28 for 'selektiv bevægelseskontrol' og 10 for 'dynamisk rækkevidde'). En højere TCMS-score indikerer bedre ydeevne i trunk-kontrol. |
3 uger
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 3 uger
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) anses for at være et af de pålidelige værktøjer til at måle overekstremiteternes funktion. Den består af 16 punkter til måling af kvaliteten af unilateral overekstremitetsfunktion. Bedømmelse afsluttes på tværs af de 30 scorepunkter ved hjælp af en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerede scoringskriterier. Punktscorer relateret til hvert målt bevægelseselement summeres inden for den tilsvarende underskala. |
3 uger
|
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 3 uger
|
Det er et klientcentreret resultatmål, der hjælper klienten med at identificere arbejdsmæssige præstationsproblemer og vurdere præstation og tilfredshed før og efter intervention. Samlet score beregnes ved at lægge præstations- eller tilfredshedsscorerne for alle problemer sammen og dividere dem med antallet af problemer. Ved revurdering scorer klienten hvert problem igen for ydeevne og tilfredshed. |
3 uger
|
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: 3 uger
|
CP-QOL-barnet er et tilstandsspecifikt QOL-spørgeskema designet til børn med CP. QOL er bredt defineret som et subjektivt multidimensionelt koncept til vurdering af en persons velbefindende på tværs af adskillige livsindikatorer. Jo større score, jo bedre er livskvaliteten. |
3 uger
|
Smartphone-app til gang- og balancevurdering
Tidsramme: 3 uger
|
Denne indlejrede inertisensorbaserede smartphoneapplikation kan give et gyldigt og pålideligt estimat af flere gangarter og balanceparametre.
Smartphone-appen til gang- og balancevurdering vil blive brugt på emnet, der kan gå selvstændigt.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01285 Imran Amjad
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Kiropraktisk pleje
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtLymfom, stor B-celle, diffusKina