Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzivní chiropraktické péče na obvyklou péči o děti s dětskou mozkovou obrnou.

8. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University

Prozkoumat účinky dvou týdnů intenzivní chiropraktické péče při přidání k obvyklé péči o děti s dětskou mozkovou obrnou.

Zjistit účinky chiropraktické péče na spasticitu, funkční výsledky a kvalitu života u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou zařazeni do studie podle následujících kritérií.

  • Obě pohlaví (muž i žena).
  • Věk od 2 do 15 let.
  • Spastická dětská mozková obrna.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou ze studie vyloučeni podle následujících kritérií.

  • Děti s mozkovou obrnou v důsledku traumatického poranění mozku.
  • Pacienti s kognitivními poruchami.
  • Pacienti s přidruženými neurologickými patologiemi.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat léčebný plán.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Registrovaný chiropraktik posoudí celou páteř a oba sakroiliakální klouby posoudí na subluxaci obratle registrovaným chiropraktikem. Klinické indikátory, které budou použity k posouzení funkce páteře před intervencí úpravy páteře, zahrnují posouzení citlivosti kloubu na palpaci ruční palpaci na omezený intersegmentální rozsah pohybu, posouzení hmatatelného asymetrického napětí meziobratlových svalů a jakékoli abnormální nebo zablokované kloubní hry a koncový pocit kloubů.
Registrovaný chiropraktik posoudí celou páteř a oba sakroiliakální klouby posoudí na subluxaci obratle registrovaným chiropraktikem. Klinické indikátory, které budou použity k posouzení funkce páteře před intervencí úpravy páteře, zahrnují posouzení citlivosti kloubu na palpaci ruční palpaci na omezený intersegmentální rozsah pohybu, posouzení hmatatelného asymetrického napětí meziobratlových svalů a jakékoli abnormální nebo zablokované kloubní hry a koncový pocit kloubů.
Standardizovaný léčebný protokol bude poskytnut podle pokynů, které budou zahrnovat různé modality a léčebné přístupy, včetně protahovacích cvičení; masáž; posilovací cvičení ochablých svalů, posilování, nácvik rovnováhy (statické i dynamické) a chůze; elektrická stimulace; použití běžeckého pásu; a vytrvalostní trénink pro zlepšení chůze, motorických funkcí, síly a funkční mobility u dětí s dětskou mozkovou obrnou, kde bude poskytována konvenční terapie dle příslušných potřeb jednotlivého pacienta.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Hlava a/nebo páteř účastníků se budou pohybovat způsoby, které zahrnují pasivní a aktivní pohyby, podobně jako při posuzování páteře chiropraktikem. Při žádném kontrolním zásahu nebude prováděna žádná úprava páteře.
Standardizovaný léčebný protokol bude poskytnut podle pokynů, které budou zahrnovat různé modality a léčebné přístupy, včetně protahovacích cvičení; masáž; posilovací cvičení ochablých svalů, posilování, nácvik rovnováhy (statické i dynamické) a chůze; elektrická stimulace; použití běžeckého pásu; a vytrvalostní trénink pro zlepšení chůze, motorických funkcí, síly a funkční mobility u dětí s dětskou mozkovou obrnou, kde bude poskytována konvenční terapie dle příslušných potřeb jednotlivého pacienta.
Hlava a/nebo páteř účastníků se budou pohybovat způsoby, které zahrnují pasivní a aktivní pohyby, podobně jako při posuzování páteře chiropraktikem. Falešná intervence bude také zahrnovat účastníky, kteří se přesunou do poloh nastavení, které jsou podobné tomu, jak by chiropraktik typicky nastavil pacienta bez předpětí kloubu nebo nastavovacího tahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 3 týdny

Měření funkce hrubé motoriky je standardní nástroj, který měří změnu motorické funkce v čase u subjektů s dětskou mozkovou obrnou. Posuzuje počet pohybových úkolů, které dítě může vykonávat.

Používá se bodovací klíč 0 – nezahájí, 1 – zahájí, 2 – částečně dokončí a 3 – dokončí. čím vyšší skóre, tím větší je funkce hrubého motoru.

3 týdny
Měřítko řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 3 týdny

TCMS je rozšířená verze škály postižení trupu s celkovým skóre 58, která hodnotí kvalitu statické a dynamické kontroly trupu.

Maximální hodnota pro celkový TCMS je 58 bodů (20 pro kategorii „statická rovnováha vsedě“, 28 pro „selektivní kontrolu pohybu“ a 10 pro „dynamický dosah“). Vyšší skóre TCMS ukazuje na lepší výkon v ovládání kufru.

3 týdny
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny (MUUL)
Časové okno: 3 týdny

Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) je považován za jeden ze spolehlivých nástrojů pro měření funkce horních končetin. Skládá se z 16 položek k měření kvality jednostranné funkce horní končetiny.

Bodování se provádí napříč 30 bodovými položkami pomocí tří, čtyř nebo pětibodové škály a individuálně definovaných bodovacích kritérií. Skóre položek vztahující se ke každému měřenému prvku pohybu se sečtou v rámci odpovídající dílčí stupnice.

3 týdny
Kanadská míra výkonu povolání (COPM)
Časové okno: 3 týdny

Jedná se o měřítko výsledku zaměřené na klienta, které pomáhá klientovi identifikovat problémy s výkonem povolání a hodnotí výkon a spokojenost před intervencí a po ní.

Celkové skóre se počítá sečtením skóre výkonu nebo spokojenosti pro všechny problémy a jejich dělením počtem problémů. Při přehodnocení klient každý problém znovu oboduje na výkon a spokojenost.

3 týdny
Škála kvality života mozkové obrny (CP-QOL)
Časové okno: 3 týdny

CP-QOL-child je stavově specifický dotazník QOL určený pro děti s CP. QOL je široce definována jako subjektivní multidimenzionální koncept pro hodnocení osobní pohody napříč mnoha životními ukazateli.

Čím vyšší skóre, tím lepší je kvalita života.

3 týdny
Smartphone aplikace pro chůzi a Balance Assessment
Časové okno: 3 týdny
Tato vestavěná aplikace pro chytré telefony založená na inerciálním senzoru může poskytnout platný a spolehlivý odhad několika parametrů chůze a rovnováhy. Aplikace pro chytré telefony pro hodnocení chůze a rovnováhy bude použita u subjektu, který může chodit samostatně.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/01285 Imran Amjad

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Chiropraktická péče

3
Předplatit