- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05315102
Účinky intenzivní chiropraktické péče na obvyklou péči o děti s dětskou mozkovou obrnou.
Prozkoumat účinky dvou týdnů intenzivní chiropraktické péče při přidání k obvyklé péči o děti s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou zařazeni do studie podle následujících kritérií.
- Obě pohlaví (muž i žena).
- Věk od 2 do 15 let.
- Spastická dětská mozková obrna.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou ze studie vyloučeni podle následujících kritérií.
- Děti s mozkovou obrnou v důsledku traumatického poranění mozku.
- Pacienti s kognitivními poruchami.
- Pacienti s přidruženými neurologickými patologiemi.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat léčebný plán.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Registrovaný chiropraktik posoudí celou páteř a oba sakroiliakální klouby posoudí na subluxaci obratle registrovaným chiropraktikem.
Klinické indikátory, které budou použity k posouzení funkce páteře před intervencí úpravy páteře, zahrnují posouzení citlivosti kloubu na palpaci ruční palpaci na omezený intersegmentální rozsah pohybu, posouzení hmatatelného asymetrického napětí meziobratlových svalů a jakékoli abnormální nebo zablokované kloubní hry a koncový pocit kloubů.
|
Registrovaný chiropraktik posoudí celou páteř a oba sakroiliakální klouby posoudí na subluxaci obratle registrovaným chiropraktikem.
Klinické indikátory, které budou použity k posouzení funkce páteře před intervencí úpravy páteře, zahrnují posouzení citlivosti kloubu na palpaci ruční palpaci na omezený intersegmentální rozsah pohybu, posouzení hmatatelného asymetrického napětí meziobratlových svalů a jakékoli abnormální nebo zablokované kloubní hry a koncový pocit kloubů.
Standardizovaný léčebný protokol bude poskytnut podle pokynů, které budou zahrnovat různé modality a léčebné přístupy, včetně protahovacích cvičení; masáž; posilovací cvičení ochablých svalů, posilování, nácvik rovnováhy (statické i dynamické) a chůze; elektrická stimulace; použití běžeckého pásu; a vytrvalostní trénink pro zlepšení chůze, motorických funkcí, síly a funkční mobility u dětí s dětskou mozkovou obrnou, kde bude poskytována konvenční terapie dle příslušných potřeb jednotlivého pacienta.
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Hlava a/nebo páteř účastníků se budou pohybovat způsoby, které zahrnují pasivní a aktivní pohyby, podobně jako při posuzování páteře chiropraktikem. Při žádném kontrolním zásahu nebude prováděna žádná úprava páteře.
|
Standardizovaný léčebný protokol bude poskytnut podle pokynů, které budou zahrnovat různé modality a léčebné přístupy, včetně protahovacích cvičení; masáž; posilovací cvičení ochablých svalů, posilování, nácvik rovnováhy (statické i dynamické) a chůze; elektrická stimulace; použití běžeckého pásu; a vytrvalostní trénink pro zlepšení chůze, motorických funkcí, síly a funkční mobility u dětí s dětskou mozkovou obrnou, kde bude poskytována konvenční terapie dle příslušných potřeb jednotlivého pacienta.
Hlava a/nebo páteř účastníků se budou pohybovat způsoby, které zahrnují pasivní a aktivní pohyby, podobně jako při posuzování páteře chiropraktikem.
Falešná intervence bude také zahrnovat účastníky, kteří se přesunou do poloh nastavení, které jsou podobné tomu, jak by chiropraktik typicky nastavil pacienta bez předpětí kloubu nebo nastavovacího tahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 3 týdny
|
Měření funkce hrubé motoriky je standardní nástroj, který měří změnu motorické funkce v čase u subjektů s dětskou mozkovou obrnou. Posuzuje počet pohybových úkolů, které dítě může vykonávat. Používá se bodovací klíč 0 – nezahájí, 1 – zahájí, 2 – částečně dokončí a 3 – dokončí. čím vyšší skóre, tím větší je funkce hrubého motoru. |
3 týdny
|
Měřítko řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 3 týdny
|
TCMS je rozšířená verze škály postižení trupu s celkovým skóre 58, která hodnotí kvalitu statické a dynamické kontroly trupu. Maximální hodnota pro celkový TCMS je 58 bodů (20 pro kategorii „statická rovnováha vsedě“, 28 pro „selektivní kontrolu pohybu“ a 10 pro „dynamický dosah“). Vyšší skóre TCMS ukazuje na lepší výkon v ovládání kufru. |
3 týdny
|
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny (MUUL)
Časové okno: 3 týdny
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) je považován za jeden ze spolehlivých nástrojů pro měření funkce horních končetin. Skládá se z 16 položek k měření kvality jednostranné funkce horní končetiny. Bodování se provádí napříč 30 bodovými položkami pomocí tří, čtyř nebo pětibodové škály a individuálně definovaných bodovacích kritérií. Skóre položek vztahující se ke každému měřenému prvku pohybu se sečtou v rámci odpovídající dílčí stupnice. |
3 týdny
|
Kanadská míra výkonu povolání (COPM)
Časové okno: 3 týdny
|
Jedná se o měřítko výsledku zaměřené na klienta, které pomáhá klientovi identifikovat problémy s výkonem povolání a hodnotí výkon a spokojenost před intervencí a po ní. Celkové skóre se počítá sečtením skóre výkonu nebo spokojenosti pro všechny problémy a jejich dělením počtem problémů. Při přehodnocení klient každý problém znovu oboduje na výkon a spokojenost. |
3 týdny
|
Škála kvality života mozkové obrny (CP-QOL)
Časové okno: 3 týdny
|
CP-QOL-child je stavově specifický dotazník QOL určený pro děti s CP. QOL je široce definována jako subjektivní multidimenzionální koncept pro hodnocení osobní pohody napříč mnoha životními ukazateli. Čím vyšší skóre, tím lepší je kvalita života. |
3 týdny
|
Smartphone aplikace pro chůzi a Balance Assessment
Časové okno: 3 týdny
|
Tato vestavěná aplikace pro chytré telefony založená na inerciálním senzoru může poskytnout platný a spolehlivý odhad několika parametrů chůze a rovnováhy.
Aplikace pro chytré telefony pro hodnocení chůze a rovnováhy bude použita u subjektu, který může chodit samostatně.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01285 Imran Amjad
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Chiropraktická péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína