- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05315102
Effets des soins chiropratiques intensifs sur les soins habituels pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Pour étudier les effets de deux semaines de soins chiropratiques intensifs lorsqu'ils sont ajoutés aux soins habituels pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront recrutés dans l'étude selon les critères suivants.
- Les deux sexes (Homme et Femme).
- Âge entre 2 et 15 ans.
- Enfants paralysés cérébraux spastiques.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus de l'étude selon les critères suivants.
- Enfants atteints de paralysie cérébrale en raison d'un traumatisme crânien.
- Patients ayant des troubles cognitifs.
- Patients ayant des pathologies neurologiques associées.
- Patients incapables de suivre le plan de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Un chiropraticien agréé évaluera toute la colonne vertébrale, et les deux articulations sacro-iliaques seront évaluées pour la subluxation vertébrale par un chiropraticien agréé.
Les indicateurs cliniques qui seront utilisés pour évaluer la fonction de la colonne vertébrale avant l'intervention d'ajustement de la colonne vertébrale comprennent l'évaluation de la sensibilité des articulations à la palpation, la palpation manuelle d'une amplitude de mouvement intersegmentaire restreinte, l'évaluation de la tension musculaire intervertébrale asymétrique palpable et tout jeu articulaire anormal ou bloqué. et la sensation finale des articulations.
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Un chiropraticien agréé évaluera toute la colonne vertébrale, et les deux articulations sacro-iliaques seront évaluées pour la subluxation vertébrale par un chiropraticien agréé.
Les indicateurs cliniques qui seront utilisés pour évaluer la fonction de la colonne vertébrale avant l'intervention d'ajustement de la colonne vertébrale comprennent l'évaluation de la sensibilité des articulations à la palpation, la palpation manuelle d'une amplitude de mouvement intersegmentaire restreinte, l'évaluation de la tension musculaire intervertébrale asymétrique palpable et tout jeu articulaire anormal ou bloqué. et la sensation finale des articulations.
Le protocole de traitement standardisé sera fourni conformément aux directives, qui comprendront diverses modalités et approches de traitement, y compris des exercices d'étirement ; massage; exercices de renforcement des muscles faibles, mise en charge, équilibre (statique et dynamique) et entraînement à la marche; stimulation électrique; utilisation de tapis roulant; et un entraînement d'endurance pour l'amélioration de la marche, de la fonction motrice, de la force et de la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, où la thérapie conventionnelle sera fournie en fonction des besoins respectifs de chaque patient.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
La tête et / ou la colonne vertébrale des participants seront déplacées de manière à inclure des mouvements passifs et actifs, similaires à ce qui est fait lors de l'évaluation de la colonne vertébrale par un chiropraticien. Aucun ajustement de la colonne vertébrale ne sera effectué lors d'une intervention de contrôle.
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Le protocole de traitement standardisé sera fourni conformément aux directives, qui comprendront diverses modalités et approches de traitement, y compris des exercices d'étirement ; massage; exercices de renforcement des muscles faibles, mise en charge, équilibre (statique et dynamique) et entraînement à la marche; stimulation électrique; utilisation de tapis roulant; et un entraînement d'endurance pour l'amélioration de la marche, de la fonction motrice, de la force et de la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, où la thérapie conventionnelle sera fournie en fonction des besoins respectifs de chaque patient.
La tête et / ou la colonne vertébrale des participants seront déplacées de manière à inclure des mouvements passifs et actifs, similaires à ce qui est fait lors de l'évaluation de la colonne vertébrale par un chiropraticien.
L'intervention factice inclura également les participants se déplaçant dans des positions de configuration d'ajustement similaires à la façon dont le chiropraticien installerait généralement un patient sans précharge articulaire ni poussée d'ajustement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 3 semaines
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La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets paralysés cérébraux. Il évalue le nombre de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer. Une clé de notation de 0 - ne lance pas, 1 - lance, 2 - termine partiellement et 3 - termine, est utilisée. plus le score est élevé, plus la fonction motrice globale est élevée. |
3 semaines
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: 3 semaines
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TCMS est une version étendue de l'échelle de déficience du tronc avec un score total de 58, qui évalue la qualité du contrôle statique et dynamique du tronc. La valeur maximale pour le TCMS total est de 58 points (20 pour la catégorie « équilibre assis statique », 28 pour « contrôle sélectif des mouvements » et 10 pour « atteinte dynamique »). Un score TCMS plus élevé indique une meilleure performance dans le contrôle du tronc. |
3 semaines
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Évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (MUUL)
Délai: 3 semaines
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L'évaluation de la fonction unilatérale des membres supérieurs de Melbourne (MUUL) est considérée comme l'un des outils fiables pour mesurer la fonction des membres supérieurs. Il se compose de 16 items pour mesurer la qualité de la fonction unilatérale du membre supérieur. La notation est effectuée sur les 30 éléments de notation à l'aide d'une échelle de trois, quatre ou cinq points et de critères de notation définis individuellement. Les scores des items relatifs à chaque élément de mouvement mesuré sont additionnés dans la sous-échelle correspondante. |
3 semaines
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Mesure du rendement des professions au Canada (MPOC)
Délai: 3 semaines
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Il s'agit d'une mesure de résultat centrée sur le client qui aide le client à identifier les problèmes de performance occupationnelle et évalue la performance et la satisfaction avant et après l'intervention. Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores de performance ou de satisfaction pour tous les problèmes et en les divisant par le nombre de problèmes. Lors de la réévaluation, le client note à nouveau chaque problème pour la performance et la satisfaction. |
3 semaines
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Échelle de qualité de vie de la paralysie cérébrale (CP-QOL)
Délai: 3 semaines
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Le CP-QOL-child est un questionnaire QOL spécifique à la condition conçu pour les enfants atteints de CP. La qualité de vie est définie au sens large comme un concept multidimensionnel subjectif permettant d'évaluer le bien-être d'une personne à travers de nombreux indicateurs de vie. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. |
3 semaines
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Application smartphone pour l'évaluation de la marche et de l'équilibre
Délai: 3 semaines
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Cette application pour smartphone basée sur un capteur inertiel intégré peut fournir une estimation valide et fiable de plusieurs allures et paramètres d'équilibre.
L'application smartphone pour l'évaluation de la marche et de l'équilibre sera utilisée sur le sujet qui peut marcher de manière autonome.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01285 Imran Amjad
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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