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Effets des soins chiropratiques intensifs sur les soins habituels pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.

8 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Pour étudier les effets de deux semaines de soins chiropratiques intensifs lorsqu'ils sont ajoutés aux soins habituels pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Déterminer les effets des soins chiropratiques sur la spasticité, les résultats fonctionnels et la qualité de vie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants seront recrutés dans l'étude selon les critères suivants.

  • Les deux sexes (Homme et Femme).
  • Âge entre 2 et 15 ans.
  • Enfants paralysés cérébraux spastiques.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus de l'étude selon les critères suivants.

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale en raison d'un traumatisme crânien.
  • Patients ayant des troubles cognitifs.
  • Patients ayant des pathologies neurologiques associées.
  • Patients incapables de suivre le plan de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Un chiropraticien agréé évaluera toute la colonne vertébrale, et les deux articulations sacro-iliaques seront évaluées pour la subluxation vertébrale par un chiropraticien agréé. Les indicateurs cliniques qui seront utilisés pour évaluer la fonction de la colonne vertébrale avant l'intervention d'ajustement de la colonne vertébrale comprennent l'évaluation de la sensibilité des articulations à la palpation, la palpation manuelle d'une amplitude de mouvement intersegmentaire restreinte, l'évaluation de la tension musculaire intervertébrale asymétrique palpable et tout jeu articulaire anormal ou bloqué. et la sensation finale des articulations.
Un chiropraticien agréé évaluera toute la colonne vertébrale, et les deux articulations sacro-iliaques seront évaluées pour la subluxation vertébrale par un chiropraticien agréé. Les indicateurs cliniques qui seront utilisés pour évaluer la fonction de la colonne vertébrale avant l'intervention d'ajustement de la colonne vertébrale comprennent l'évaluation de la sensibilité des articulations à la palpation, la palpation manuelle d'une amplitude de mouvement intersegmentaire restreinte, l'évaluation de la tension musculaire intervertébrale asymétrique palpable et tout jeu articulaire anormal ou bloqué. et la sensation finale des articulations.
Le protocole de traitement standardisé sera fourni conformément aux directives, qui comprendront diverses modalités et approches de traitement, y compris des exercices d'étirement ; massage; exercices de renforcement des muscles faibles, mise en charge, équilibre (statique et dynamique) et entraînement à la marche; stimulation électrique; utilisation de tapis roulant; et un entraînement d'endurance pour l'amélioration de la marche, de la fonction motrice, de la force et de la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, où la thérapie conventionnelle sera fournie en fonction des besoins respectifs de chaque patient.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
La tête et / ou la colonne vertébrale des participants seront déplacées de manière à inclure des mouvements passifs et actifs, similaires à ce qui est fait lors de l'évaluation de la colonne vertébrale par un chiropraticien. Aucun ajustement de la colonne vertébrale ne sera effectué lors d'une intervention de contrôle.
Le protocole de traitement standardisé sera fourni conformément aux directives, qui comprendront diverses modalités et approches de traitement, y compris des exercices d'étirement ; massage; exercices de renforcement des muscles faibles, mise en charge, équilibre (statique et dynamique) et entraînement à la marche; stimulation électrique; utilisation de tapis roulant; et un entraînement d'endurance pour l'amélioration de la marche, de la fonction motrice, de la force et de la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, où la thérapie conventionnelle sera fournie en fonction des besoins respectifs de chaque patient.
La tête et / ou la colonne vertébrale des participants seront déplacées de manière à inclure des mouvements passifs et actifs, similaires à ce qui est fait lors de l'évaluation de la colonne vertébrale par un chiropraticien. L'intervention factice inclura également les participants se déplaçant dans des positions de configuration d'ajustement similaires à la façon dont le chiropraticien installerait généralement un patient sans précharge articulaire ni poussée d'ajustement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 3 semaines

La mesure de la fonction motrice globale est un instrument standard qui mesure le changement de la fonction motrice avec le temps chez les sujets paralysés cérébraux. Il évalue le nombre de tâches motrices qu'un enfant peut effectuer.

Une clé de notation de 0 - ne lance pas, 1 - lance, 2 - termine partiellement et 3 - termine, est utilisée. plus le score est élevé, plus la fonction motrice globale est élevée.

3 semaines
Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: 3 semaines

TCMS est une version étendue de l'échelle de déficience du tronc avec un score total de 58, qui évalue la qualité du contrôle statique et dynamique du tronc.

La valeur maximale pour le TCMS total est de 58 points (20 pour la catégorie « équilibre assis statique », 28 pour « contrôle sélectif des mouvements » et 10 pour « atteinte dynamique »). Un score TCMS plus élevé indique une meilleure performance dans le contrôle du tronc.

3 semaines
Évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (MUUL)
Délai: 3 semaines

L'évaluation de la fonction unilatérale des membres supérieurs de Melbourne (MUUL) est considérée comme l'un des outils fiables pour mesurer la fonction des membres supérieurs. Il se compose de 16 items pour mesurer la qualité de la fonction unilatérale du membre supérieur.

La notation est effectuée sur les 30 éléments de notation à l'aide d'une échelle de trois, quatre ou cinq points et de critères de notation définis individuellement. Les scores des items relatifs à chaque élément de mouvement mesuré sont additionnés dans la sous-échelle correspondante.

3 semaines
Mesure du rendement des professions au Canada (MPOC)
Délai: 3 semaines

Il s'agit d'une mesure de résultat centrée sur le client qui aide le client à identifier les problèmes de performance occupationnelle et évalue la performance et la satisfaction avant et après l'intervention.

Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores de performance ou de satisfaction pour tous les problèmes et en les divisant par le nombre de problèmes. Lors de la réévaluation, le client note à nouveau chaque problème pour la performance et la satisfaction.

3 semaines
Échelle de qualité de vie de la paralysie cérébrale (CP-QOL)
Délai: 3 semaines

Le CP-QOL-child est un questionnaire QOL spécifique à la condition conçu pour les enfants atteints de CP. La qualité de vie est définie au sens large comme un concept multidimensionnel subjectif permettant d'évaluer le bien-être d'une personne à travers de nombreux indicateurs de vie.

Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.

3 semaines
Application smartphone pour l'évaluation de la marche et de l'équilibre
Délai: 3 semaines
Cette application pour smartphone basée sur un capteur inertiel intégré peut fournir une estimation valide et fiable de plusieurs allures et paramètres d'équilibre. L'application smartphone pour l'évaluation de la marche et de l'équilibre sera utilisée sur le sujet qui peut marcher de manière autonome.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/01285 Imran Amjad

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins chiropratiques

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