- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05315102
Efeitos da Quiropraxia Intensiva nos Cuidados Usuais de Crianças com Paralisia Cerebral.
Investigar os efeitos de duas semanas de tratamento quiroprático intensivo quando adicionado ao tratamento usual para crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão recrutados para o estudo de acordo com os seguintes critérios.
- Ambos os sexos (Masculino e Feminino).
- Idade entre 2 a 15 anos.
- Crianças com Paralisia Cerebral Espástica.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos do estudo de acordo com os seguintes critérios.
- Crianças com Paralisia Cerebral por Traumatismo Cranioencefálico.
- Pacientes com deficiências cognitivas.
- Pacientes com Patologias Neurológicas associadas.
- Pacientes que não conseguem seguir o plano de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Um quiroprático registrado avaliará toda a coluna vertebral e ambas as articulações sacroilíacas serão avaliadas quanto à subluxação vertebral por um quiroprático registrado.
Os indicadores clínicos que serão usados para avaliar a função da coluna vertebral antes da intervenção de ajuste da coluna vertebral incluem a avaliação da sensibilidade articular à palpação, palpação manual de uma amplitude de movimento intersegmentar restrita, avaliação da tensão muscular intervertebral assimétrica palpável e qualquer jogo articular anormal ou bloqueado e sensação final das juntas.
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Um quiroprático registrado avaliará toda a coluna vertebral e ambas as articulações sacroilíacas serão avaliadas quanto à subluxação vertebral por um quiroprático registrado.
Os indicadores clínicos que serão usados para avaliar a função da coluna vertebral antes da intervenção de ajuste da coluna vertebral incluem a avaliação da sensibilidade articular à palpação, palpação manual de uma amplitude de movimento intersegmentar restrita, avaliação da tensão muscular intervertebral assimétrica palpável e qualquer jogo articular anormal ou bloqueado e sensação final das juntas.
O protocolo de tratamento padronizado será fornecido de acordo com as diretrizes, que incluirão várias modalidades e abordagens de tratamento, incluindo exercícios de alongamento; massagem; exercícios de fortalecimento de músculos fracos, sustentação de peso, equilíbrio (estático e dinâmico) e treino de marcha; estimulação elétrica; uso de esteira; e treino de resistência para melhoria da marcha, função motora, força e mobilidade funcional em crianças com Paralisia Cerebral, onde a Terapia Convencional será fornecida de acordo com as respetivas necessidades de cada paciente.
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Comparador Falso: Grupo de controle
A cabeça e/ou a coluna do participante serão movidas de maneiras que incluem movimentos passivos e ativos, semelhantes ao que é feito ao avaliar a coluna por um quiroprático. Nenhum ajuste da coluna será realizado durante qualquer intervenção de controle.
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O protocolo de tratamento padronizado será fornecido de acordo com as diretrizes, que incluirão várias modalidades e abordagens de tratamento, incluindo exercícios de alongamento; massagem; exercícios de fortalecimento de músculos fracos, sustentação de peso, equilíbrio (estático e dinâmico) e treino de marcha; estimulação elétrica; uso de esteira; e treino de resistência para melhoria da marcha, função motora, força e mobilidade funcional em crianças com Paralisia Cerebral, onde a Terapia Convencional será fornecida de acordo com as respetivas necessidades de cada paciente.
A cabeça e/ou a coluna do participante serão movidas de maneiras que incluem movimentos passivos e ativos, semelhante ao que é feito ao avaliar a coluna por um quiroprático.
A intervenção simulada também incluirá os participantes movendo-se para posições de configuração de ajuste semelhantes a como o quiroprático normalmente configuraria um paciente sem pré-carga articular ou impulso ajustável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da Função Motora Grossa
Prazo: 3 semanas
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A medida da função motora grossa é um instrumento padrão que mede a mudança na função motora com o tempo em indivíduos com paralisia cerebral. Ele avalia o número de tarefas motoras que uma criança pode realizar. É usada uma chave de pontuação de 0 - não inicia, 1 - inicia, 2 - conclui parcialmente e 3 - conclui. quanto maior a pontuação, maior é a função motora grossa. |
3 semanas
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Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: 3 semanas
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O TCMS é uma versão estendida da escala de comprometimento do tronco com uma pontuação total de 58, que avalia a qualidade do controle estático e dinâmico do tronco. O valor máximo para o TCMS total é de 58 pontos (20 para a categoria 'equilíbrio sentado estático', 28 para 'controle de movimento seletivo' e 10 para 'alcance dinâmico'). Uma pontuação TCMS mais alta indica melhor desempenho no controle do tronco. |
3 semanas
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Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (MUUL)
Prazo: 3 semanas
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A Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (MUUL) é considerada uma das ferramentas confiáveis para medir a função do membro superior. É composto por 16 itens para medir a qualidade da função unilateral do membro superior. A pontuação é concluída nos 30 itens de pontuação usando uma escala de três, quatro ou cinco pontos e critérios de pontuação definidos individualmente. As pontuações dos itens relativos a cada elemento do movimento medido são somadas na subescala correspondente. |
3 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 3 semanas
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É uma medida de resultado centrada no cliente que ajuda o cliente a identificar problemas de desempenho ocupacional e avalia o desempenho e a satisfação pré e pós-intervenção. As pontuações totais são calculadas somando as pontuações de desempenho ou satisfação para todos os problemas e dividindo-as pelo número de problemas. Na reavaliação, o cliente pontua cada problema novamente para desempenho e satisfação. |
3 semanas
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Escala de Qualidade de Vida da Paralisia Cerebral (CP-QOL)
Prazo: 3 semanas
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O CP-QOL-child é um questionário de qualidade de vida específico para crianças com PC. A QV é amplamente definida como um conceito multidimensional subjetivo para avaliar o bem-estar de uma pessoa em vários indicadores de vida. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. |
3 semanas
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Aplicativo para smartphone para avaliação de marcha e equilíbrio
Prazo: 3 semanas
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Este aplicativo de smartphone baseado em sensor inercial embutido pode fornecer uma estimativa válida e confiável de vários andamentos e parâmetros de equilíbrio.
O aplicativo de smartphone para avaliação de marcha e equilíbrio será usado no sujeito que pode andar de forma independente.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01285 Imran Amjad
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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