Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Quiropraxia Intensiva nos Cuidados Usuais de Crianças com Paralisia Cerebral.

8 de novembro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Investigar os efeitos de duas semanas de tratamento quiroprático intensivo quando adicionado ao tratamento usual para crianças com paralisia cerebral.

Determinar os efeitos do tratamento quiroprático na espasticidade, resultados funcionais e qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral espástica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes serão recrutados para o estudo de acordo com os seguintes critérios.

  • Ambos os sexos (Masculino e Feminino).
  • Idade entre 2 a 15 anos.
  • Crianças com Paralisia Cerebral Espástica.

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos do estudo de acordo com os seguintes critérios.

  • Crianças com Paralisia Cerebral por Traumatismo Cranioencefálico.
  • Pacientes com deficiências cognitivas.
  • Pacientes com Patologias Neurológicas associadas.
  • Pacientes que não conseguem seguir o plano de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Um quiroprático registrado avaliará toda a coluna vertebral e ambas as articulações sacroilíacas serão avaliadas quanto à subluxação vertebral por um quiroprático registrado. Os indicadores clínicos que serão usados ​​para avaliar a função da coluna vertebral antes da intervenção de ajuste da coluna vertebral incluem a avaliação da sensibilidade articular à palpação, palpação manual de uma amplitude de movimento intersegmentar restrita, avaliação da tensão muscular intervertebral assimétrica palpável e qualquer jogo articular anormal ou bloqueado e sensação final das juntas.
Um quiroprático registrado avaliará toda a coluna vertebral e ambas as articulações sacroilíacas serão avaliadas quanto à subluxação vertebral por um quiroprático registrado. Os indicadores clínicos que serão usados ​​para avaliar a função da coluna vertebral antes da intervenção de ajuste da coluna vertebral incluem a avaliação da sensibilidade articular à palpação, palpação manual de uma amplitude de movimento intersegmentar restrita, avaliação da tensão muscular intervertebral assimétrica palpável e qualquer jogo articular anormal ou bloqueado e sensação final das juntas.
O protocolo de tratamento padronizado será fornecido de acordo com as diretrizes, que incluirão várias modalidades e abordagens de tratamento, incluindo exercícios de alongamento; massagem; exercícios de fortalecimento de músculos fracos, sustentação de peso, equilíbrio (estático e dinâmico) e treino de marcha; estimulação elétrica; uso de esteira; e treino de resistência para melhoria da marcha, função motora, força e mobilidade funcional em crianças com Paralisia Cerebral, onde a Terapia Convencional será fornecida de acordo com as respetivas necessidades de cada paciente.
Comparador Falso: Grupo de controle
A cabeça e/ou a coluna do participante serão movidas de maneiras que incluem movimentos passivos e ativos, semelhantes ao que é feito ao avaliar a coluna por um quiroprático. Nenhum ajuste da coluna será realizado durante qualquer intervenção de controle.
O protocolo de tratamento padronizado será fornecido de acordo com as diretrizes, que incluirão várias modalidades e abordagens de tratamento, incluindo exercícios de alongamento; massagem; exercícios de fortalecimento de músculos fracos, sustentação de peso, equilíbrio (estático e dinâmico) e treino de marcha; estimulação elétrica; uso de esteira; e treino de resistência para melhoria da marcha, função motora, força e mobilidade funcional em crianças com Paralisia Cerebral, onde a Terapia Convencional será fornecida de acordo com as respetivas necessidades de cada paciente.
A cabeça e/ou a coluna do participante serão movidas de maneiras que incluem movimentos passivos e ativos, semelhante ao que é feito ao avaliar a coluna por um quiroprático. A intervenção simulada também incluirá os participantes movendo-se para posições de configuração de ajuste semelhantes a como o quiroprático normalmente configuraria um paciente sem pré-carga articular ou impulso ajustável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa
Prazo: 3 semanas

A medida da função motora grossa é um instrumento padrão que mede a mudança na função motora com o tempo em indivíduos com paralisia cerebral. Ele avalia o número de tarefas motoras que uma criança pode realizar.

É usada uma chave de pontuação de 0 - não inicia, 1 - inicia, 2 - conclui parcialmente e 3 - conclui. quanto maior a pontuação, maior é a função motora grossa.

3 semanas
Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: 3 semanas

O TCMS é uma versão estendida da escala de comprometimento do tronco com uma pontuação total de 58, que avalia a qualidade do controle estático e dinâmico do tronco.

O valor máximo para o TCMS total é de 58 pontos (20 para a categoria 'equilíbrio sentado estático', 28 para 'controle de movimento seletivo' e 10 para 'alcance dinâmico'). Uma pontuação TCMS mais alta indica melhor desempenho no controle do tronco.

3 semanas
Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (MUUL)
Prazo: 3 semanas

A Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (MUUL) é considerada uma das ferramentas confiáveis ​​para medir a função do membro superior. É composto por 16 itens para medir a qualidade da função unilateral do membro superior.

A pontuação é concluída nos 30 itens de pontuação usando uma escala de três, quatro ou cinco pontos e critérios de pontuação definidos individualmente. As pontuações dos itens relativos a cada elemento do movimento medido são somadas na subescala correspondente.

3 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 3 semanas

É uma medida de resultado centrada no cliente que ajuda o cliente a identificar problemas de desempenho ocupacional e avalia o desempenho e a satisfação pré e pós-intervenção.

As pontuações totais são calculadas somando as pontuações de desempenho ou satisfação para todos os problemas e dividindo-as pelo número de problemas. Na reavaliação, o cliente pontua cada problema novamente para desempenho e satisfação.

3 semanas
Escala de Qualidade de Vida da Paralisia Cerebral (CP-QOL)
Prazo: 3 semanas

O CP-QOL-child é um questionário de qualidade de vida específico para crianças com PC. A QV é amplamente definida como um conceito multidimensional subjetivo para avaliar o bem-estar de uma pessoa em vários indicadores de vida.

Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.

3 semanas
Aplicativo para smartphone para avaliação de marcha e equilíbrio
Prazo: 3 semanas
Este aplicativo de smartphone baseado em sensor inercial embutido pode fornecer uma estimativa válida e confiável de vários andamentos e parâmetros de equilíbrio. O aplicativo de smartphone para avaliação de marcha e equilíbrio será usado no sujeito que pode andar de forma independente.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/01285 Imran Amjad

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Quiropraxia

3
Se inscrever