- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05315102
집중 카이로프랙틱 치료가 뇌성마비 아동의 일상적 치료에 미치는 영향.
뇌성마비 아동에 대한 일반적인 치료에 추가된 집중 카이로프랙틱 치료 2주간의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준에 따라 연구에 모집됩니다.
- 남녀 모두(남녀).
- 2세에서 15세 사이의 연령.
- 경직성 뇌성마비 아동.
제외 기준:
참가자는 다음 기준에 따라 연구에서 제외됩니다.
- 외상성 뇌손상으로 인한 뇌성마비 아동.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 관련 신경학적 병리가 있는 환자.
- 치료 계획을 따를 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
등록된 카이로프랙틱 의사는 전체 척추를 평가하고 양쪽 천장 관절은 등록된 척추 지압사에 의해 척추 아탈구에 대해 평가됩니다.
척추 조정 개입 전에 척추의 기능을 평가하는 데 사용되는 임상 지표에는 촉진에 대한 관절 압통 평가, 제한된 분절 간 운동 범위에 대한 수동 촉진, 만져질 수 있는 비대칭 추간 근육 긴장 및 비정상적이거나 차단된 관절 플레이에 대한 평가가 포함됩니다. 그리고 관절의 끝 느낌.
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등록된 카이로프랙틱 의사는 전체 척추를 평가하고 양쪽 천장 관절은 등록된 척추 지압사에 의해 척추 아탈구에 대해 평가됩니다.
척추 조정 개입 전에 척추의 기능을 평가하는 데 사용되는 임상 지표에는 촉진에 대한 관절 압통 평가, 제한된 분절 간 운동 범위에 대한 수동 촉진, 만져질 수 있는 비대칭 추간 근육 긴장 및 비정상적이거나 차단된 관절 플레이에 대한 평가가 포함됩니다. 그리고 관절의 끝 느낌.
표준화된 치료 프로토콜은 스트레칭 운동을 포함한 다양한 방식과 치료 접근법을 포함하는 가이드라인에 따라 제공될 것입니다. 마사지; 약한 근육 강화 운동, 체중 부하, 균형(정적 및 동적) 및 보행 훈련; 전기자극; 러닝머신 사용; 뇌성마비 아동의 보행, 운동 기능, 근력 및 기능적 이동성 향상을 위한 지구력 훈련, 개별 환자의 필요에 따라 기존 요법이 제공됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
참가자의 머리 및/또는 척추는 카이로프랙틱 의사가 척추를 평가할 때 수행되는 것과 유사하게 수동 및 능동 움직임을 포함하는 방식으로 이동합니다. 제어 개입 중에는 척추 조정이 수행되지 않습니다.
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표준화된 치료 프로토콜은 스트레칭 운동을 포함한 다양한 방식과 치료 접근법을 포함하는 가이드라인에 따라 제공될 것입니다. 마사지; 약한 근육 강화 운동, 체중 부하, 균형(정적 및 동적) 및 보행 훈련; 전기자극; 러닝머신 사용; 뇌성마비 아동의 보행, 운동 기능, 근력 및 기능적 이동성 향상을 위한 지구력 훈련, 개별 환자의 필요에 따라 기존 요법이 제공됩니다.
참가자의 머리 및/또는 척추는 카이로프랙틱 의사가 척추를 평가할 때 수행되는 것과 유사하게 수동 및 능동 움직임을 포함하는 방식으로 이동됩니다.
가짜 개입에는 척추 지압사가 일반적으로 관절 사전 하중 또는 조정 추력 없이 환자를 설정하는 방법과 유사하게 조정 설정 위치로 이동하는 참가자도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정
기간: 3 주
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대운동기능 측정은 뇌성마비 대상자의 시간 경과에 따른 운동기능의 변화를 측정하는 표준 기구이다. 아동이 수행할 수 있는 운동 과제의 수를 평가합니다. 0 - 시작하지 않음, 1 - 시작, 2 - 부분적으로 완료 및 3 - 완료의 채점 키가 사용됩니다. 점수가 높을수록 대근육 기능이 더 큽니다. |
3 주
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트렁크 제어 측정 척도(TCMS)
기간: 3 주
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TCMS는 정적 및 동적 몸통 제어의 품질을 평가하는 총점 58점의 몸통 손상 척도의 확장 버전입니다. 총 TCMS의 최대값은 58점('정적 착석 균형' 범주 20점, '선택적 움직임 제어' 28점, '동적 도달' 10점)입니다. TCMS 점수가 높을수록 트렁크 제어 성능이 우수함을 나타냅니다. |
3 주
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편측 상지 기능(MUUL)의 멜버른 평가
기간: 3 주
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MUUL(Unilateral Upper Limb Function)의 멜버른 평가는 상지 기능을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구 중 하나로 간주됩니다. 편측 상지 기능의 질을 측정하기 위한 16개 항목으로 구성되어 있다. 채점은 3, 4 또는 5점 척도와 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 30개의 점수 항목에 걸쳐 완료됩니다. 측정된 움직임의 각 요소와 관련된 항목 점수는 해당 하위 척도 내에서 합산됩니다. |
3 주
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 3 주
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클라이언트가 작업 성과 문제를 식별하고 중재 전후의 성과 및 만족도를 평가하는 데 도움이 되는 클라이언트 중심 결과 측정입니다. 총점은 모든 문제에 대한 수행 또는 만족도 점수를 합산하여 문제 수로 나누어 계산합니다. 재평가 시 클라이언트는 성능과 만족도에 대해 각 문제에 다시 점수를 매깁니다. |
3 주
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뇌성마비 삶의 질 척도(CP-QOL)
기간: 3 주
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CP-QOL-child는 CP가 있는 아동을 위해 고안된 조건별 QOL 설문지입니다. QOL은 다양한 삶의 지표에 걸쳐 개인의 웰빙을 평가하기 위한 주관적인 다차원 개념으로 광범위하게 정의됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다. |
3 주
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보행 및 균형 평가를 위한 스마트폰 앱
기간: 3 주
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이 내장형 관성 센서 기반 스마트폰 애플리케이션은 여러 보행 및 균형 매개변수의 유효하고 신뢰할 수 있는 추정을 제공할 수 있습니다.
보행 및 균형 평가를 위한 스마트폰 앱은 독립적으로 걸을 수 있는 피험자에게 사용됩니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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