Auswirkungen intensiver chiropraktischer Behandlung auf die übliche Behandlung von Kindern mit Zerebralparese.
Untersuchung der Auswirkungen von zwei Wochen intensiver chiropraktischer Behandlung, wenn sie zur üblichen Behandlung von Kindern mit Zerebralparese hinzugefügt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer werden gemäß den folgenden Kriterien in die Studie aufgenommen.
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich).
- Alter zwischen 2 bis 15 Jahren.
- Kinder mit spastischer Zerebralparese.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer werden gemäß den folgenden Kriterien von der Studie ausgeschlossen.
- Kinder mit Zerebralparese aufgrund einer traumatischen Hirnverletzung.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Patienten mit assoziierten neurologischen Pathologien.
- Patienten, die den Behandlungsplan nicht befolgen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Ein registrierter Chiropraktiker wird die gesamte Wirbelsäule beurteilen, und beide Iliosakralgelenke werden von einem registrierten Chiropraktiker auf vertebrale Subluxation untersucht.
Zu den klinischen Indikatoren, die verwendet werden, um die Funktion der Wirbelsäule vor einem Eingriff zur Wirbelsäulenanpassung zu beurteilen, gehören die Beurteilung der Gelenkempfindlichkeit bei Palpation, die manuelle Palpation auf einen eingeschränkten intersegmentalen Bewegungsbereich, die Beurteilung auf tastbare asymmetrische Spannung der Zwischenwirbelmuskulatur und jegliches anormale oder blockierte Gelenkspiel und Endgefühl der Gelenke.
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Ein registrierter Chiropraktiker wird die gesamte Wirbelsäule beurteilen, und beide Iliosakralgelenke werden von einem registrierten Chiropraktiker auf vertebrale Subluxation untersucht.
Zu den klinischen Indikatoren, die verwendet werden, um die Funktion der Wirbelsäule vor einem Eingriff zur Wirbelsäulenanpassung zu beurteilen, gehören die Beurteilung der Gelenkempfindlichkeit bei Palpation, die manuelle Palpation auf einen eingeschränkten intersegmentalen Bewegungsbereich, die Beurteilung auf tastbare asymmetrische Spannung der Zwischenwirbelmuskulatur und jegliches anormale oder blockierte Gelenkspiel und Endgefühl der Gelenke.
Das standardisierte Behandlungsprotokoll wird gemäß den Richtlinien bereitgestellt, das verschiedene Modalitäten und Behandlungsansätze umfasst, einschließlich Dehnungsübungen; Massage; Kräftigungsübungen schwacher Muskulatur, Belastungs-, Gleichgewichts- (statisch und dynamisch) und Gangschulung; elektrische Stimulation; Laufbandbenutzung; und Ausdauertraining zur Verbesserung von Gang, Motorik, Kraft und funktioneller Mobilität bei Cerebralparese-Kindern, wobei die konventionelle Therapie entsprechend den jeweiligen Bedürfnissen des einzelnen Patienten durchgeführt wird.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Der Kopf und/oder die Wirbelsäule des Teilnehmers werden auf eine Weise bewegt, die passive und aktive Bewegungen umfasst, ähnlich wie bei der Beurteilung der Wirbelsäule durch einen Chiropraktiker. Während eines Kontrolleingriffs wird keine Wirbelsäulenanpassung durchgeführt.
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Das standardisierte Behandlungsprotokoll wird gemäß den Richtlinien bereitgestellt, das verschiedene Modalitäten und Behandlungsansätze umfasst, einschließlich Dehnungsübungen; Massage; Kräftigungsübungen schwacher Muskulatur, Belastungs-, Gleichgewichts- (statisch und dynamisch) und Gangschulung; elektrische Stimulation; Laufbandbenutzung; und Ausdauertraining zur Verbesserung von Gang, Motorik, Kraft und funktioneller Mobilität bei Cerebralparese-Kindern, wobei die konventionelle Therapie entsprechend den jeweiligen Bedürfnissen des einzelnen Patienten durchgeführt wird.
Der Kopf und/oder die Wirbelsäule des Teilnehmers werden auf eine Weise bewegt, die passive und aktive Bewegungen umfasst, ähnlich wie bei der Beurteilung der Wirbelsäule durch einen Chiropraktiker.
Die Scheinintervention beinhaltet auch, dass sich die Teilnehmer in Anpassungspositionen bewegen, ähnlich wie der Chiropraktiker normalerweise einen Patienten ohne Gelenkvorbelastung oder Anpassungsschub einrichten würde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Grobmotorik-Maß ist ein Standardinstrument, das die zeitliche Veränderung der Motorik bei Patienten mit Zerebralparese misst. Es bewertet die Anzahl der motorischen Aufgaben, die ein Kind ausführen kann. Es wird ein Bewertungsschlüssel von 0 – nicht initiiert, 1 – initiiert, 2 – teilweise abgeschlossen und 3 – abgeschlossen verwendet. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Grobmotorik. |
3 Wochen
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Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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TCMS ist eine erweiterte Version der Rumpfbeeinträchtigungsskala mit einer Gesamtpunktzahl von 58, die die Qualität der statischen und dynamischen Rumpfkontrolle bewertet. Der Maximalwert für das Gesamt-TCMS liegt bei 58 Punkten (20 für die Kategorie „statisches Sitzgleichgewicht“, 28 für „selektive Bewegungssteuerung“ und 10 für „dynamisches Greifen“). Ein höherer TCMS-Score weist auf eine bessere Leistung bei der Trunk-Steuerung hin. |
3 Wochen
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) gilt als eines der zuverlässigsten Instrumente zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten. Es besteht aus 16 Items zur Messung der Qualität der einseitigen Funktion der oberen Extremitäten. Die Bewertung erfolgt über die 30 Bewertungspunkte anhand einer Drei-, Vier- oder Fünf-Punkte-Skala und individuell festgelegter Bewertungskriterien. Item-Scores, die sich auf jedes gemessene Bewegungselement beziehen, werden innerhalb der entsprechenden Unterskala summiert. |
3 Wochen
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Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es ist ein klientenzentriertes Ergebnismaß, das dem Klienten hilft, berufliche Leistungsprobleme zu identifizieren und Leistung und Zufriedenheit vor und nach der Intervention zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Leistungs- oder Zufriedenheitswerte für alle Probleme addiert und durch die Anzahl der Probleme dividiert werden. Bei der Neubewertung bewertet der Klient jedes Problem erneut hinsichtlich Leistung und Zufriedenheit. |
3 Wochen
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Cerebralparese Lebensqualitätsskala (CP-QOL)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der CP-QOL-child ist ein zustandsspezifischer QOL-Fragebogen, der für Kinder mit CP entwickelt wurde. QOL wird allgemein als ein subjektives mehrdimensionales Konzept zur Beurteilung des Wohlbefindens einer Person anhand zahlreicher Lebensindikatoren definiert. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität. |
3 Wochen
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Smartphone-App zur Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Diese eingebettete, auf Trägheitssensoren basierende Smartphone-Anwendung kann eine gültige und zuverlässige Schätzung mehrerer Gangarten und Gleichgewichtsparameter liefern.
Die Smartphone-App zur Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung wird zum Thema selbstständiges Gehen eingesetzt.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01285 Imran Amjad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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