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慢性膝痛患者の痛みに対する上半身と下半身の有酸素運動の効果の比較

2022年7月26日 更新者:James Bilzon、University of Bath

慢性膝痛患者の疼痛経験に対する上半身有酸素運動と下半身有酸素運動の効果の比較

研究者は、慢性的な膝の痛みを持つ個人の痛みの経験に対する上半身と下半身の適度な有酸素運動の効果を比較したいと考えています. 参加者は、一連の運動テストと実験的な痛みのテストを完了するために、4 つの別々の機会に実験室に参加します。

調査の概要

詳細な説明

痛みは、周辺のドライバーを含む多面的な性質を持っています (つまり、 ローディング)、末梢および中枢神経系(末梢および中枢感作)および認知(すなわち 恐れ)。 ごく最近では、OA の慢性疼痛が末梢神経系および中枢神経系に変化を引き起こす可能性があるという証拠が支持されています。 それにもかかわらず、現在の研究は主に末梢ドライバー(通常は減量)と認知(教育プログラム)を対象としており、そのような方法が必ずしも痛みの軽減に効果的ではないことが強調されています. 現在の処方が無効または望ましくないものに対して、OA の運動を処方する際に、より広い選択肢を提供することは有用であろう.

急激に、KOA 患者の膝関節を含む局所的および全身的な運動の両方が、一部の症候性疼痛を増加させることが知られています。 しかし、調査によると、影響を受けた関節から運動をそらすことで、認知をターゲットにし (関節から注意をそらす)、痛みの末梢ドライバーを緩和する (負荷を軽減する) ことにより、一部の個人の痛みの知覚と痛みの経験が改善される可能性があることが示唆されています。末梢および中枢の感作を対象とする急性の有酸素運動が付属しています。 現在、KOA 患者の疼痛知覚に対する急性上半身運動と下半身運動の効果を比較した研究は 1 つしかありません (Burrows et al, 2014)。これは抵抗運動を採用していました。 この研究では、上半身の運動が痛みにプラスの効果があることを発見しましたが、この痛みは実験的に誘発されたものであり、症候性の痛みは測定されませんでした。

研究者の目的は、下半身の有酸素運動と比較して、慢性膝痛を持つ個人の実験的に誘発された症候性疼痛に対する上半身の有酸素運動の1回の効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bath、イギリス、BA27AY
        • University of Bath

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45歳以上
  • 男性か女性
  • 3ヶ月以上続く膝の痛み
  • 活動関連の関節痛
  • 関節関連の朝のこわばりがない、または朝のこわばりが 30 分未満続く。

除外基準:

  • -過去6か月以内の特定の関節損傷
  • サイクリング運動ができない
  • 抗炎症薬の使用
  • 喫煙者 (または 6 か月前に禁煙した)
  • アームサイクリング運動を完了する能力に影響を与える上半身部位の変形性関節症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上半身有酸素運動
参加者は、参加者が認識した RPE13 に基づいて、中程度の運動強度で 30 分間のアームクランク サイクリングを実行します。
参加者は、アームクランク エルゴメーターで 30 分間の連続運動を行います。
実験的:下半身有酸素運動
参加者は、参加者が認識した RPE13 に基づいて、中程度の運動強度で 30 分間の静的サイクリングを実行します。
参加者は、サイクル エルゴメーターで 30 分間の連続運動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性症候性疼痛
時間枠:運動の直前と直後
Visual Analogue Scale (VAS) によって測定された、運動前から運動後の 0 から 10 のスケールで測定された症候性疼痛の変化。0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
運動の直前と直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性実験的疼痛
時間枠:運動の直前と直後
運動前から運動後の圧力痛閾値および機械的検出閾値による実験的疼痛の変化
運動の直前と直後
フォローアップ 症候性疼痛
時間枠:運動後1~7日
0-10 視覚的アナログ スケール (VAS) で測定された、各試験訪問後の 7 日間の平均症候性疼痛 (0 はまったく痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示す)
運動後1~7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月4日

一次修了 (実際)

2022年1月2日

研究の完了 (実際)

2022年1月2日

試験登録日

最初に提出

2020年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EP 18/19 088

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての結果に関する匿名の個人データが利用可能になる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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