- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05315934
Сравнение влияния аэробных упражнений на верхнюю и нижнюю часть тела на боль у людей с хронической болью в коленях
Сравнение влияния аэробных упражнений на верхнюю и нижнюю части тела на ощущение боли у людей с хронической болью в колене
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль имеет многогранный характер, включая периферические факторы (т. нагрузка), периферическая и центральная нервная система (периферическая и центральная сенсибилизация) и познание (т.е. страх). Самые последние данные подтверждают, что хроническая боль при ОА может вызывать изменения в периферической и центральной нервной системах. Несмотря на это, текущие исследования в основном нацелены на периферические факторы (обычно снижение веса) и познание (образовательные программы), и результаты показывают, что такие методы не всегда эффективны для уменьшения боли. Было бы полезно предоставить более широкий выбор при назначении физических упражнений при ОА тем, для которых текущее назначение неэффективно или нежелательно.
Известно, что как локальные, так и генерализованные упражнения с участием коленного сустава у людей с КоА усиливают симптоматическую боль у некоторых. Тем не менее, исследования показывают, что отвлечение упражнений от пораженного сустава может улучшить восприятие боли и ощущение боли у подгруппы людей за счет нацеливания на когнитивные функции (отключение внимания от сустава) и ослабление периферических факторов боли (уменьшение нагрузки), при этом обеспечивая системные физиологические преимущества. которые приходят с острыми аэробными упражнениями, нацеленными на периферическую и центральную сенсибилизацию. В настоящее время существует только одно исследование (Burrows et al, 2014), в котором сравнивалось влияние острых упражнений для верхней и нижней частей тела на восприятие боли у пациентов с КОА, и в нем использовались упражнения с отягощениями. Хотя в этом исследовании было обнаружено положительное влияние упражнений на верхнюю часть тела на боль, эта боль была вызвана экспериментально, а симптоматическая боль не измерялась.
Целью исследователей является определение влияния одного приступа аэробных упражнений на верхнюю часть тела на экспериментально вызванную и симптоматическую боль у людей с хронической болью в колене по сравнению с аэробными упражнениями на нижнюю часть тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA27AY
- University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥45 лет
- Мужчина или женщина
- Боль в колене в течение ≥3 месяцев
- Боль в суставах, связанная с активностью
- Нет связанной с суставами утренней скованности или утренней скованности продолжительностью менее 30 минут.
Критерий исключения:
- Специфическая травма сустава за последние 6 мес.
- Невозможность заниматься ездой на велосипеде
- Применение противовоспалительных препаратов
- Курильщик (или бросил менее 6 месяцев назад)
- Остеоартрит на любых участках верхней части тела, который может повлиять на способность выполнять упражнения на велосипеде руками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения для верхней части тела
Участники выполнят 30-минутную езду на велосипеде с рукояткой при умеренной интенсивности упражнений, основанную на восприятии участниками RPE13.
|
Участники выполнят 30 минут непрерывных упражнений на ручном эргометре.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения для нижней части тела
Участники будут выполнять 30-минутную статическую езду на велосипеде с умеренной интенсивностью упражнений в зависимости от воспринимаемого участниками RPE13.
|
Участники выполнят 30 минут непрерывных упражнений на велоэргометре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая симптоматическая боль
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки
|
Изменение симптоматической боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до и после тренировки по шкале от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить.
|
Непосредственно до и сразу после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая экспериментальная боль
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки
|
Изменение экспериментальной боли с помощью болевого порога давления и порога механического обнаружения от до до до после тренировки
|
Непосредственно до и сразу после тренировки
|
|
Последующая симптоматическая боль
Временное ограничение: 1-7 дней после тренировки
|
Средняя симптоматическая боль в течение 7 дней после каждого визита в рамках исследования измерялась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 означает сильную боль, какую только можно вообразить.
|
1-7 дней после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EP 18/19 088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .