- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05315934
Jämföra effekterna av aerob träning i över- och underkroppen på smärta hos individer med kronisk knäsmärta
En jämförelse av effekterna av aerob träning i övre och nedre kropp på upplevelsen av smärta hos individer med kronisk knäsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta har en mångfacetterad natur som omfattar perifera drivkrafter (dvs. belastning), perifera och centrala nervsystem (perifer och central sensibilisering) och kognition (d.v.s. rädsla). Senast har bevis stöder att kronisk smärta vid OA kan orsaka förändringar i det perifera och centrala nervsystemet. Trots detta har aktuell forskning främst inriktat sig på perifera drivkrafter (vanligtvis viktminskning) och kognition (utbildningsprogram) med resultat som visar att sådana metoder inte alltid är effektiva för att minska smärta. Det skulle vara användbart att tillhandahålla ett bredare urval när man förskriver träning för OA för de som det nuvarande receptet är ineffektivt eller oönskat.
Akut är både lokal och generaliserad träning som involverar knäleden hos individer med KOA känt för att öka symtomatisk smärta hos vissa. Forskning tyder dock på att omdirigering av träning bort från den drabbade leden kan förbättra smärtuppfattningen och smärtupplevelsen hos en delmängd av individer genom att rikta kognition (uppmärksamhet bort från leden) och lindra perifera orsaker till smärta (minskad belastning) samtidigt som det ger systemiska fysiologiska fördelar. som kommer med akut aerob träning som riktar sig mot perifer och central sensibilisering. För närvarande finns det bara en studie (Burrows et al, 2014) som har jämfört effekterna av akut träning i övre och nedre kropp på smärtuppfattning hos KOA-patienter och denna var att använda motståndsträning. Även om denna studie fann positiva effekter av överkroppsträning på smärta, inducerades denna smärta experimentellt och symptomatisk smärta mättes inte.
Utredarnas syfte är att bestämma effekterna av en enstaka anfall av aerob träning i överkroppen på experimentellt inducerad och symtomatisk smärta hos individer med kronisk knäsmärta i jämförelse med aerob träning i underkroppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA27AY
- University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥45 år
- Man eller kvinna
- Knäsmärta i ≥3 månader
- Aktivitetsrelaterad ledvärk
- Ingen ledrelaterad morgonstelhet eller morgonstelhet som varar mindre än 30 minuter.
Exklusions kriterier:
- Specifik ledskada under de senaste 6 månaderna
- Oförmåga att cykla
- Användning av antiinflammatorisk medicin
- Rökare (eller har slutat för <6 månader sedan)
- Artros på alla ställen i överkroppen som skulle påverka förmågan att genomföra armcyklingsträning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning för överkroppen
Deltagarna kommer att utföra 30 minuters arm-vev-cykling med en måttlig träningsintensitet baserat på deltagarnas upplevda RPE13
|
Deltagarna kommer att utföra 30 minuters kontinuerlig träning på arm-vev-ergometern.
|
Experimentell: Aerob träning för underkroppen
Deltagarna kommer att utföra 30 minuters statisk cykling med en måttlig träningsintensitet baserat på deltagarnas upplevda RPE13
|
Deltagarna kommer att utföra 30 minuters kontinuerlig träning på cykelergometern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut symtomatisk smärta
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter träning
|
Förändring i symtomatisk smärta mätt via Visual Analogue Scale (VAS) från före till efter träning på en skala 0-10 där 0 är ingen smärta alls och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
Omedelbart före och omedelbart efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut experimentell smärta
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter träning
|
Förändring av experimentell smärta via trycksmärttröskel och mekanisk detektionströskel från före till efter träning
|
Omedelbart före och omedelbart efter träning
|
Följ upp Symtomatisk smärta
Tidsram: 1-7 dagar efter träning
|
Genomsnittlig symptomatisk smärta under de 7 dagarna efter varje provbesök mätt på en 0-10 Visual Analogue Scale (VAS) där 0 indikerar ingen smärta alls och 10 indikerar värsta tänkbara smärta
|
1-7 dagar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EP 18/19 088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk knäsmärta
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna