- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05315934
만성 무릎 통증 환자의 상체 및 하체 유산소 운동이 통증에 미치는 영향 비교
만성 무릎 통증 환자의 통증 경험에 대한 상체와 하체 유산소 운동의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
통증은 주변 동인(즉, 부하), 말초 및 중추 신경계(말초 및 중추 감작) 및 인지(즉, 두려움). 가장 최근에는 OA의 만성 통증이 말초 및 중추 신경계에 변화를 일으킬 수 있다는 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고, 현재 연구는 주로 말초 동인(일반적으로 체중 감소)과 인지(교육 프로그램)를 대상으로 하여 이러한 방법이 통증 감소에 항상 효과적인 것은 아니라는 결과를 보여줍니다. 현재 처방이 효과가 없거나 바람직하지 않은 사람들을 위해 OA에 대한 운동을 처방할 때 더 넓은 범위의 선택을 제공하는 것이 유용할 것입니다.
심각하게, KOA 환자의 무릎 관절을 포함하는 국소 및 전신 운동은 일부에서 증상성 통증을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 연구에 따르면 영향을 받은 관절에서 멀리 떨어진 곳에서 운동을 하면 인식을 목표로 하고(관절에서 멀어지는 주의) 통증의 말초 동인을 완화(감소된 부하)함으로써 일부 개인의 통증 인식 및 통증 경험을 개선할 수 있으며 여전히 전신 생리학적 이점을 나타낼 수 있습니다. 말초 및 중추 민감성을 목표로 하는 급성 유산소 운동과 함께 제공됩니다. 현재 KOA 환자의 통증 지각에 대한 급성 상체 운동과 하체 운동의 효과를 비교한 연구는 단 하나(Burrows et al, 2014)가 있으며, 이는 저항 운동을 사용하고 있습니다. 본 연구에서는 상체 운동이 통증에 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 발견했지만, 이 통증은 실험적으로 유발된 것이며 증상성 통증은 측정되지 않았습니다.
연구자의 목표는 하체 유산소 운동과 비교하여 만성 무릎 통증이 있는 개인의 실험적으로 유도된 통증과 증상이 있는 통증에 대한 상체 유산소 운동의 단일 시합의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bath, 영국, BA27AY
- University of Bath
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- 남성 또는 여성
- 3개월 이상 무릎 통증
- 활동 관련 관절 통증
- 관절과 관련된 조조 강직이 없거나 30분 미만 지속되는 조조 강직이 없습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 특정 관절 부상
- 자전거 운동을 할 수 없음
- 항염증제 사용
- 흡연자(또는 6개월 미만 전에 금연)
- 팔 순환 운동을 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 상체 부위의 골관절염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상체 유산소 운동
참가자는 참가자가 인지한 RPE13에 따라 적당한 운동 강도로 30분간 암 크랭크 사이클링을 수행합니다.
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참가자는 암 크랭크 에르고미터에서 30분간 연속 운동을 수행합니다.
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실험적: 하체 유산소 운동
참가자는 참가자가 인지한 RPE13에 따라 적당한 운동 강도로 30분간 정적 사이클링을 수행합니다.
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참가자는 사이클 에르고미터에서 30분간 연속 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 증상성 통증
기간: 운동 직전 및 직후
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 운동 전후에 0-10 척도로 측정한 증상 통증의 변화(0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증임)
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운동 직전 및 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 실험적 통증
기간: 운동 직전 및 직후
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운동 전에서 운동 후까지의 압력 통증 역치 및 기계적 감지 역치를 통한 실험적 통증의 변화
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운동 직전 및 직후
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후속 증상 통증
기간: 운동 후 1~7일
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각 시험 방문 후 7일 동안의 평균 증상 통증은 0-10 Visual Analogue Scale(VAS)로 측정되었으며, 여기서 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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운동 후 1~7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EP 18/19 088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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