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Comparación de los efectos del ejercicio aeróbico de la parte superior e inferior del cuerpo sobre el dolor en personas con dolor crónico de rodilla

26 de julio de 2022 actualizado por: James Bilzon, University of Bath

Una comparación de los efectos del ejercicio aeróbico de la parte superior del cuerpo versus el de la parte inferior sobre la experiencia del dolor en personas con dolor crónico de rodilla

Los investigadores quieren comparar los efectos del ejercicio aeróbico moderado de la parte superior del cuerpo con el de la parte inferior sobre la experiencia del dolor en personas con dolor crónico de rodilla. Los participantes asistirán al laboratorio en 4 ocasiones distintas para completar una serie de pruebas de ejercicio y pruebas experimentales de dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor tiene una naturaleza multifacética que abarca impulsores periféricos (es decir, carga), sistemas nerviosos periférico y central (sensibilización periférica y central) y cognición (es decir, miedo). Más recientemente, la evidencia respalda que el dolor crónico en la OA puede causar alteraciones en los sistemas nerviosos periférico y central. A pesar de esto, la investigación actual se ha centrado principalmente en los impulsores periféricos (por lo general, la reducción de peso) y la cognición (programas educativos) y los resultados destacan que dichos métodos no siempre son efectivos para reducir el dolor. Sería útil proporcionar una gama más amplia de opciones al prescribir ejercicio para OA para aquellos en los que la prescripción actual es ineficaz o indeseable.

Se sabe que el ejercicio agudo, tanto localizado como generalizado que involucra la articulación de la rodilla en personas con KOA, aumenta el dolor sintomático en algunos. Sin embargo, la investigación sugiere que desviar el ejercicio de la articulación afectada puede mejorar la percepción del dolor y la experiencia del dolor en un subconjunto de personas al enfocarse en la cognición (atención fuera de la articulación) y aliviar los impulsores periféricos del dolor (reducción de la carga) sin dejar de presentar beneficios fisiológicos sistémicos que vienen con el ejercicio aeróbico agudo que se enfocan en la sensibilización periférica y central. Actualmente, solo hay un estudio (Burrows et al, 2014) que ha comparado los efectos del ejercicio agudo de la parte superior del cuerpo con el de la parte inferior del cuerpo sobre la percepción del dolor en pacientes con KOA y este empleó ejercicio de fuerza. Aunque este estudio encontró efectos positivos del ejercicio de la parte superior del cuerpo sobre el dolor, este dolor se indujo experimentalmente y no se midió el dolor sintomático.

El objetivo de los investigadores es determinar los efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico para la parte superior del cuerpo sobre el dolor sintomático e inducido experimentalmente en personas con dolor crónico de rodilla en comparación con el ejercicio aeróbico para la parte inferior del cuerpo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido, BA27AY
        • University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥45 años
  • Masculino o femenino
  • Dolor de rodilla durante ≥3 meses
  • Dolor articular relacionado con la actividad
  • Sin rigidez matinal relacionada con las articulaciones, o rigidez matinal que dure menos de 30 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Lesión articular específica en los últimos 6 meses
  • Incapacidad para realizar ejercicio de ciclismo.
  • Uso de medicamentos antiinflamatorios.
  • Fumador (o haber dejado de fumar hace menos de 6 meses)
  • Osteoartritis en cualquier sitio de la parte superior del cuerpo que pueda afectar la capacidad para completar el ejercicio de ciclismo de brazos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aeróbico de la parte superior del cuerpo
Los participantes realizarán 30 minutos de ciclismo de manivela a una intensidad de ejercicio moderada según el RPE percibido por los participantes13
Los participantes realizarán 30 minutos de ejercicio continuo en el ergómetro de manivela.
Experimental: Ejercicio aeróbico de la parte inferior del cuerpo
Los participantes realizarán 30 minutos de ciclismo estático a una intensidad de ejercicio moderada según el RPE percibido por los participantes13
Los participantes realizarán 30 minutos de ejercicio continuo en el cicloergómetro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor sintomático agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio
Cambio en el dolor sintomático medido a través de la Escala Analógica Visual (VAS) de antes a después del ejercicio en una escala de 0 a 10 donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable
Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Experimental Agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio
Cambio en el dolor experimental a través del umbral de dolor por presión y el umbral de detección mecánica desde antes hasta después del ejercicio
Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio
Seguimiento del dolor sintomático
Periodo de tiempo: 1-7 días después del ejercicio
Dolor sintomático promedio en los 7 días posteriores a cada visita de prueba medido en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
1-7 días después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EP 18/19 088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales anónimos para todos los resultados pueden estar disponibles.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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