- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315934
Comparación de los efectos del ejercicio aeróbico de la parte superior e inferior del cuerpo sobre el dolor en personas con dolor crónico de rodilla
Una comparación de los efectos del ejercicio aeróbico de la parte superior del cuerpo versus el de la parte inferior sobre la experiencia del dolor en personas con dolor crónico de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor tiene una naturaleza multifacética que abarca impulsores periféricos (es decir, carga), sistemas nerviosos periférico y central (sensibilización periférica y central) y cognición (es decir, miedo). Más recientemente, la evidencia respalda que el dolor crónico en la OA puede causar alteraciones en los sistemas nerviosos periférico y central. A pesar de esto, la investigación actual se ha centrado principalmente en los impulsores periféricos (por lo general, la reducción de peso) y la cognición (programas educativos) y los resultados destacan que dichos métodos no siempre son efectivos para reducir el dolor. Sería útil proporcionar una gama más amplia de opciones al prescribir ejercicio para OA para aquellos en los que la prescripción actual es ineficaz o indeseable.
Se sabe que el ejercicio agudo, tanto localizado como generalizado que involucra la articulación de la rodilla en personas con KOA, aumenta el dolor sintomático en algunos. Sin embargo, la investigación sugiere que desviar el ejercicio de la articulación afectada puede mejorar la percepción del dolor y la experiencia del dolor en un subconjunto de personas al enfocarse en la cognición (atención fuera de la articulación) y aliviar los impulsores periféricos del dolor (reducción de la carga) sin dejar de presentar beneficios fisiológicos sistémicos que vienen con el ejercicio aeróbico agudo que se enfocan en la sensibilización periférica y central. Actualmente, solo hay un estudio (Burrows et al, 2014) que ha comparado los efectos del ejercicio agudo de la parte superior del cuerpo con el de la parte inferior del cuerpo sobre la percepción del dolor en pacientes con KOA y este empleó ejercicio de fuerza. Aunque este estudio encontró efectos positivos del ejercicio de la parte superior del cuerpo sobre el dolor, este dolor se indujo experimentalmente y no se midió el dolor sintomático.
El objetivo de los investigadores es determinar los efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico para la parte superior del cuerpo sobre el dolor sintomático e inducido experimentalmente en personas con dolor crónico de rodilla en comparación con el ejercicio aeróbico para la parte inferior del cuerpo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bath, Reino Unido, BA27AY
- University of Bath
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥45 años
- Masculino o femenino
- Dolor de rodilla durante ≥3 meses
- Dolor articular relacionado con la actividad
- Sin rigidez matinal relacionada con las articulaciones, o rigidez matinal que dure menos de 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- Lesión articular específica en los últimos 6 meses
- Incapacidad para realizar ejercicio de ciclismo.
- Uso de medicamentos antiinflamatorios.
- Fumador (o haber dejado de fumar hace menos de 6 meses)
- Osteoartritis en cualquier sitio de la parte superior del cuerpo que pueda afectar la capacidad para completar el ejercicio de ciclismo de brazos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aeróbico de la parte superior del cuerpo
Los participantes realizarán 30 minutos de ciclismo de manivela a una intensidad de ejercicio moderada según el RPE percibido por los participantes13
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Los participantes realizarán 30 minutos de ejercicio continuo en el ergómetro de manivela.
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Experimental: Ejercicio aeróbico de la parte inferior del cuerpo
Los participantes realizarán 30 minutos de ciclismo estático a una intensidad de ejercicio moderada según el RPE percibido por los participantes13
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Los participantes realizarán 30 minutos de ejercicio continuo en el cicloergómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor sintomático agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio
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Cambio en el dolor sintomático medido a través de la Escala Analógica Visual (VAS) de antes a después del ejercicio en una escala de 0 a 10 donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor Experimental Agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio
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Cambio en el dolor experimental a través del umbral de dolor por presión y el umbral de detección mecánica desde antes hasta después del ejercicio
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Inmediatamente antes e inmediatamente después del ejercicio
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Seguimiento del dolor sintomático
Periodo de tiempo: 1-7 días después del ejercicio
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Dolor sintomático promedio en los 7 días posteriores a cada visita de prueba medido en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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1-7 días después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- EP 18/19 088
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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