- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05315934
Comparando os efeitos do exercício aeróbico da parte superior e inferior do corpo sobre a dor em indivíduos com dor crônica no joelho
Uma comparação dos efeitos do exercício aeróbico do corpo superior versus inferior na experiência de dor em indivíduos com dor crônica no joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor tem uma natureza multifacetada que abrange drivers periféricos (i.e. carga), sistemas nervosos periférico e central (sensibilização periférica e central) e cognição (i.e. temer). Mais recentemente, evidências suportam que a dor crônica na OA pode causar alterações nos sistemas nervosos periférico e central. Apesar disso, a pesquisa atual tem como alvo principalmente motoristas periféricos (geralmente redução de peso) e cognição (programas educacionais), com resultados destacando que tais métodos nem sempre são eficazes na redução da dor. Seria útil fornecer uma gama mais ampla de opções ao prescrever exercícios para OA para aqueles cuja prescrição atual é ineficaz ou indesejável.
Agudamente, exercícios localizados e generalizados envolvendo a articulação do joelho em indivíduos com OAJ são conhecidos por aumentar a dor sintomática em alguns. No entanto, a pesquisa sugere que desviar o exercício da articulação afetada pode melhorar a percepção e a experiência da dor em um subconjunto de indivíduos, visando a cognição (atenção longe da articulação) e aliviando os condutores periféricos da dor (carga reduzida) enquanto ainda apresenta benefícios fisiológicos sistêmicos que vêm com exercícios aeróbicos agudos que visam a sensibilização periférica e central. Atualmente, há apenas um estudo (Burrows et al, 2014) que comparou os efeitos do exercício agudo da parte superior e inferior do corpo na percepção da dor em pacientes com OAJ e este empregou exercícios de resistência. Embora este estudo tenha encontrado efeitos positivos do exercício da parte superior do corpo na dor, essa dor foi induzida experimentalmente e a dor sintomática não foi medida.
O objetivo dos pesquisadores é determinar os efeitos de uma única sessão de exercício aeróbico para a parte superior do corpo na dor induzida experimentalmente e sintomática em indivíduos com dor crônica no joelho em comparação com exercícios aeróbicos para a parte inferior do corpo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA27AY
- University of Bath
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥45 anos
- Macho ou fêmea
- Dor no joelho por ≥3 meses
- Dor nas articulações relacionada à atividade
- Sem rigidez matinal relacionada à articulação ou rigidez matinal com duração inferior a 30 minutos.
Critério de exclusão:
- Lesão articular específica nos últimos 6 meses
- Incapacidade de realizar exercícios de ciclismo
- Uso de medicamento anti-inflamatório
- Fumante (ou parou há menos de 6 meses)
- Osteoartrite em qualquer local da parte superior do corpo que afetaria a capacidade de completar o exercício de ciclismo de braço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico para membros superiores
Os participantes realizarão 30 minutos de ciclismo de manivela em uma intensidade de exercício moderada com base na RPE percebida pelos participantes13
|
Os participantes realizarão 30 minutos de exercício contínuo no ergômetro de manivela.
|
|
Experimental: Exercício aeróbico para membros inferiores
Os participantes realizarão 30 minutos de ciclismo estático em uma intensidade de exercício moderada com base na RPE percebida pelos participantes13
|
Os participantes realizarão 30 minutos de exercício contínuo no cicloergômetro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor sintomática aguda
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após o exercício
|
Mudança na dor sintomática medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS) do pré ao pós-exercício em uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável
|
Imediatamente antes e imediatamente após o exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor experimental aguda
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após o exercício
|
Mudança na dor experimental via limiar de dor de pressão e limiar de detecção mecânica do pré ao pós-exercício
|
Imediatamente antes e imediatamente após o exercício
|
|
Acompanhar dor sintomática
Prazo: 1-7 dias após o exercício
|
Dor sintomática média nos 7 dias após cada visita experimental medida em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10, em que 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
|
1-7 dias após o exercício
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EP 18/19 088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .