- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05315934
Sammenligning af virkningerne af aerob træning i over- og underkrop på smerter hos personer med kroniske knæsmerter
En sammenligning af virkningerne af aerob træning i øvre og nedre krop på oplevelsen af smerte hos personer med kroniske knæsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter har en mangefacetteret natur, der omfatter perifere drivere (dvs. belastning), perifere og centrale nervesystemer (perifer og central sensibilisering) og kognition (dvs. frygt). Senest understøtter beviser, at kroniske smerter ved OA kan forårsage ændringer i det perifere og centrale nervesystem. På trods af dette har den nuværende forskning hovedsageligt rettet sig mod perifere drivere (normalt vægtreduktion) og kognition (uddannelsesprogrammer) med resultater, der fremhæver, at sådanne metoder ikke altid er effektive til at reducere smerte. Det ville være nyttigt at give et bredere udvalg af valgmuligheder, når man ordinerer træning til OA for dem, som den nuværende ordination er ineffektiv eller uønsket.
Akut er både lokaliseret og generaliseret træning, der involverer knæleddet hos personer med KOA, kendt for at øge symptomatisk smerte hos nogle. Forskning tyder imidlertid på, at omdirigering af træning væk fra det berørte led kan forbedre smerteopfattelsen og smerteoplevelsen hos en undergruppe af individer ved at målrette kognition (opmærksomhed væk fra leddet) og lindre perifere årsager til smerte (reduceret belastning), mens det stadig giver systemiske fysiologiske fordele der kommer med akut aerob træning, som er rettet mod perifer og central sensibilisering. I øjeblikket er der kun én undersøgelse (Burrows et al, 2014), som har sammenlignet virkningerne af akut træning i over- og underkrop på smerteopfattelse hos KOA-patienter, og dette var at anvende modstandsøvelser. Selvom denne undersøgelse fandt positive virkninger af træning i overkroppen på smerte, blev denne smerte eksperimentelt induceret, og symptomatisk smerte blev ikke målt.
Efterforskernes mål er at bestemme virkningerne af en enkelt omgang aerob træning i overkroppen på eksperimentelt induceret og symptomatisk smerte hos personer med kroniske knæsmerter sammenlignet med aerob træning i underkroppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA27AY
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥45 år
- Mand eller kvinde
- Knæsmerter i ≥3 måneder
- Aktivitetsrelaterede ledsmerter
- Ingen ledrelateret morgenstivhed eller morgenstivhed, der varer mindre end 30 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Specifik ledskade inden for de sidste 6 måneder
- Manglende evne til at dyrke cykelmotion
- Brug af antiinflammatorisk medicin
- Ryger (eller er holdt op for <6 måneder siden)
- Slidgigt på alle steder i overkroppen, der vil påvirke evnen til at gennemføre armcykling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Overkrop aerob øvelse
Deltagerne vil udføre 30 minutters arm-crank-cykling med en moderat træningsintensitet baseret på deltagernes opfattede RPE13
|
Deltagerne vil udføre 30 minutters kontinuerlig træning på arm-crank ergometeret.
|
Eksperimentel: Underkrops aerob træning
Deltagerne vil udføre 30 minutters statisk cykling ved en moderat træningsintensitet baseret på deltagernes opfattede RPE13
|
Deltagerne vil udføre 30 minutters kontinuerlig træning på cykelergometeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut symptomatisk smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træning
|
Ændring i symptomatisk smerte målt via Visual Analogue Scale (VAS) fra før til efter træning på en 0-10 skala, hvor 0 er ingen smerte overhovedet, og 10 er den værst tænkelige smerte
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut eksperimentel smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træning
|
Ændring i eksperimentel smerte via tryksmertetærskel og mekanisk detektionstærskel fra før til efter træning
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter træning
|
Opfølgning på symptomatisk smerte
Tidsramme: 1-7 dage efter træning
|
Gennemsnitlig symptomatisk smerte i de 7 dage efter hvert forsøgsbesøg målt på en 0-10 Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 10 indikerer værst tænkelige smerter
|
1-7 dage efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EP 18/19 088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske knæsmerter
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland