- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05315934
Porovnání účinků aerobního cvičení horní a dolní části těla na bolest u jedinců s chronickou bolestí kolen
Srovnání účinků aerobního cvičení horní a dolní části těla na prožívání bolesti u jedinců s chronickou bolestí kolen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest má mnohostrannou povahu a zahrnuje periferní ovladače (tj. zatížení), periferní a centrální nervový systém (periferní a centrální senzibilizace) a kognice (tj. strach). Nejnovější důkazy podporují, že chronická bolest u OA může způsobit změny periferního a centrálního nervového systému. Navzdory tomu se současný výzkum zaměřuje především na periferní ovladače (obvykle redukce hmotnosti) a kognici (vzdělávací programy) s výsledky, které zdůrazňují, že tyto metody nejsou vždy účinné při snižování bolesti. Bylo by užitečné poskytnout širší výběr při předepisování cvičení pro OA pro ty, u nichž je současný předpis neúčinný nebo nežádoucí.
Je známo, že jak lokalizované, tak generalizované cvičení zahrnující kolenní kloub u jedinců s KOA u některých zvyšuje symptomatickou bolest. Výzkum však naznačuje, že odklonění cvičení od postiženého kloubu může zlepšit vnímání bolesti a prožívání bolesti u podskupiny jedinců tím, že se zaměří na kognici (pozornost od kloubu) a zmírní periferní hnací síly bolesti (snížené zatížení), přičemž stále představuje systémové fyziologické výhody. které přicházejí s akutním aerobním cvičením zaměřeným na periferní a centrální senzibilizaci. V současné době existuje pouze jedna studie (Burrows et al, 2014), která porovnávala účinky akutního cvičení horní vs. dolní části těla na vnímání bolesti u pacientů s KOA, a to pomocí cvičení s odporem. Ačkoli tato studie zjistila pozitivní účinky cvičení horní části těla na bolest, tato bolest byla experimentálně vyvolána a symptomatická bolest nebyla měřena.
Cílem výzkumníků je určit účinky jednoho záchvatu aerobního cvičení horní části těla na experimentálně vyvolanou a symptomatickou bolest u jedinců s chronickou bolestí kolene ve srovnání s aerobním cvičením dolní části těla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA27AY
- University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 45 let
- Muž nebo žena
- Bolest kolen po dobu ≥ 3 měsíců
- Bolest kloubů související s aktivitou
- Žádná ranní ztuhlost související s klouby nebo ranní ztuhlost trvající méně než 30 minut.
Kritéria vyloučení:
- Specifické poranění kloubu za posledních 6 měsíců
- Neschopnost vykonávat cyklistické cvičení
- Použití protizánětlivých léků
- kuřák (nebo s odvykáním před méně než 6 měsíci)
- Osteoartritida v jakékoli oblasti horní části těla, která by ovlivnila schopnost dokončit cvičení na kolech na pažích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení horní části těla
Účastníci provedou 30 minut jízdy na kole při střední intenzitě cvičení na základě vnímané RPE13
|
Účastníci budou provádět 30 minut nepřetržitého cvičení na ergometru paže-kliky.
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení dolní části těla
Účastníci provedou 30 minut statické jízdy na kole při mírné intenzitě cvičení podle toho, jak účastníci vnímali RPE13
|
Účastníci provedou 30 minut nepřetržitého cvičení na cykloergometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní symptomatická bolest
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Změna symptomatické bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) od před cvičením k po cvičení na stupnici 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní experimentální bolest
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Změna experimentální bolesti prostřednictvím tlakového prahu bolesti a prahu mechanické detekce z období před cvičením do stavu po cvičení
|
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
|
Sledujte symptomatickou bolest
Časové okno: 1-7 dní po cvičení
|
Průměrná symptomatická bolest během 7 dnů po každé návštěvě ve studii měřená na vizuální analogové škále (VAS) 0-10, kde 0 znamená vůbec žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
|
1-7 dní po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EP 18/19 088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest kolen
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína