- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05315934
Sammenligning av effekten av aerob trening i øvre og nedre kropp på smerter hos personer med kroniske knesmerter
En sammenligning av effekten av aerob trening i øvre og nedre kropp på smerteopplevelse hos personer med kroniske knesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte har en mangefasettert natur som omfatter perifere drivere (dvs. belastning), perifere og sentrale nervesystemer (perifer og sentral sensibilisering) og kognisjon (dvs. frykt). Senest støtter bevis at kronisk smerte ved OA kan forårsake endringer i det perifere og sentrale nervesystemet. Til tross for dette har dagens forskning hovedsakelig rettet seg mot perifere drivere (vanligvis vektreduksjon) og kognisjon (utdanningsprogrammer) med resultater som viser at slike metoder ikke alltid er effektive for å redusere smerte. Det ville være nyttig å gi et bredere spekter av valg når du foreskriver trening for OA for de som den gjeldende resepten er ineffektiv eller uønsket.
Akutt er både lokalisert og generalisert trening som involverer kneleddet hos personer med KOA kjent for å øke symptomatisk smerte hos noen. Forskning tyder imidlertid på at å avlede trening bort fra det berørte leddet kan forbedre smerteoppfatningen og smerteopplevelsen hos en undergruppe av individer ved å målrette kognisjon (oppmerksomhet bort fra leddet) og lindre perifere drivere av smerte (redusert belastning) samtidig som det gir systemiske fysiologiske fordeler. som følger med akutt aerob trening som retter seg mot perifer og sentral sensibilisering. Foreløpig er det bare én studie (Burrows et al, 2014) som har sammenlignet effekten av akutt trening i øvre og nedre kropp på smerteoppfatning hos KOA-pasienter, og dette var bruk av motstandstrening. Selv om denne studien fant positive effekter av overkroppstrening på smerte, ble denne smerten eksperimentelt indusert, og symptomatisk smerte ble ikke målt.
Etterforskerne har som mål å bestemme effekten av en enkelt omgang aerob trening i overkroppen på eksperimentelt indusert og symptomatisk smerte hos individer med kroniske knesmerter sammenlignet med aerob trening i underkroppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA27AY
- University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥45 år
- Mann eller kvinne
- Knesmerter i ≥3 måneder
- Aktivitetsrelaterte leddsmerter
- Ingen leddrelatert morgenstivhet, eller morgenstivhet som varer mindre enn 30 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Spesifikk leddskade de siste 6 månedene
- Manglende evne til å sykle
- Bruk av betennelsesdempende medisiner
- Røyker (eller har sluttet for <6 måneder siden)
- Artrose på alle steder i overkroppen som vil påvirke evnen til å fullføre armsyklingstrening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening for overkroppen
Deltakerne vil utføre 30 minutters arm-sveiv-sykling med moderat treningsintensitet basert på deltakernes oppfattelse av RPE13
|
Deltakerne vil utføre 30 minutters kontinuerlig trening på arm-sveiven ergometer.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening i underkroppen
Deltakerne vil utføre 30 minutter med statisk sykling med moderat treningsintensitet basert på deltakernes oppfattelse av RPE13
|
Deltakerne vil utføre 30 minutter kontinuerlig trening på sykkelergometeret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt symptomatisk smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter trening
|
Endring i symptomatisk smerte målt via Visual Analogue Scale (VAS) fra før til etter trening på en 0-10 skala der 0 er ingen smerte i det hele tatt og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt eksperimentell smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter trening
|
Endring i eksperimentell smerte via trykksmerteterskel og mekanisk deteksjonsterskel fra før til etter trening
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter trening
|
|
Følg opp Symptomatisk smerte
Tidsramme: 1-7 dager etter trening
|
Gjennomsnittlig symptomatisk smerte i de 7 dagene etter hvert prøvebesøk målt på en 0-10 Visual Analogue Scale (VAS) der 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt og 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
1-7 dager etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EP 18/19 088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .