- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05315934
Comparaison des effets des exercices aérobiques du haut et du bas du corps sur la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique au genou
Une comparaison des effets de l'exercice aérobique du haut du corps et du bas du corps sur l'expérience de la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique au genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur a une nature à multiples facettes englobant des moteurs périphériques (c.-à-d. chargement), les systèmes nerveux périphérique et central (sensibilisation périphérique et centrale) et la cognition (c.-à-d. craindre). Plus récemment, des preuves soutiennent que la douleur chronique dans l'arthrose peut entraîner des altérations des systèmes nerveux périphérique et central. Malgré cela, les recherches actuelles ont principalement ciblé les conducteurs périphériques (généralement la réduction de poids) et la cognition (programmes éducatifs) avec des résultats soulignant que ces méthodes ne sont pas toujours efficaces pour réduire la douleur. Il serait utile de fournir un plus large éventail de choix lors de la prescription d'exercices pour l'arthrose à ceux pour qui la prescription actuelle est inefficace ou indésirable.
De manière aiguë, les exercices localisés et généralisés impliquant l'articulation du genou chez les personnes atteintes de KOA sont connus pour augmenter la douleur symptomatique chez certains. Cependant, la recherche suggère que détourner l'exercice de l'articulation affectée peut améliorer la perception de la douleur et l'expérience de la douleur chez un sous-ensemble d'individus en ciblant la cognition (attention loin de l'articulation) et en soulageant les moteurs périphériques de la douleur (charge réduite) tout en présentant des avantages physiologiques systémiques. qui viennent avec des exercices aérobiques aigus qui ciblent la sensibilisation périphérique et centrale. Actuellement, il n'y a qu'une seule étude (Burrows et al, 2014) qui a comparé les effets de l'exercice aigu du haut du corps par rapport au bas du corps sur la perception de la douleur chez les patients KOA et cela employait un exercice de résistance. Bien que cette étude ait trouvé des effets positifs de l'exercice du haut du corps sur la douleur, cette douleur a été induite expérimentalement et la douleur symptomatique n'a pas été mesurée.
L'objectif des chercheurs est de déterminer les effets d'une seule séance d'exercice aérobie du haut du corps sur la douleur induite expérimentalement et symptomatique chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au genou par rapport à l'exercice aérobie du bas du corps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA27AY
- University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥45 ans
- Masculin ou féminin
- Douleur au genou depuis ≥3 mois
- Douleurs articulaires liées à l'activité
- Aucune raideur matinale liée aux articulations, ni raideur matinale durant moins de 30 minutes.
Critère d'exclusion:
- Blessure articulaire spécifique au cours des 6 derniers mois
- Incapacité à faire de l'exercice à vélo
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires
- Fumeur (ou ayant arrêté il y a moins de 6 mois)
- Arthrose à n'importe quel site du haut du corps qui affecterait la capacité à effectuer un exercice de cyclisme avec les bras.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice aérobie du haut du corps
Les participants effectueront 30 minutes de vélo à manivelle à une intensité d'exercice modérée basée sur le RPE perçu par les participants13
|
Les participants effectueront 30 minutes d'exercice continu sur l'ergomètre à manivelle.
|
Expérimental: Exercice aérobique du bas du corps
Les participants effectueront 30 minutes de vélo statique à une intensité d'exercice modérée basée sur le RPE perçu par les participants13
|
Les participants effectueront 30 minutes d'exercice continu sur le vélo ergomètre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur symptomatique aiguë
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'exercice
|
Changement de la douleur symptomatique mesurée via l'échelle visuelle analogique (EVA) de pré à post-exercice sur une échelle de 0 à 10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
|
Immédiatement avant et immédiatement après l'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur expérimentale aiguë
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'exercice
|
Changement de la douleur expérimentale via le seuil de douleur à la pression et le seuil de détection mécanique de pré à post-exercice
|
Immédiatement avant et immédiatement après l'exercice
|
Suivi de la douleur symptomatique
Délai: 1 à 7 jours après l'exercice
|
Douleur symptomatique moyenne dans les 7 jours suivant chaque visite d'essai mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
|
1 à 7 jours après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EP 18/19 088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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