- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05315934
Vergleich der Auswirkungen von Ober- und Unterkörper-Aerobic-Übungen auf Schmerzen bei Personen mit chronischen Knieschmerzen
Ein Vergleich der Auswirkungen von Oberkörper- und Unterkörper-Aerobic-Übungen auf das Schmerzempfinden bei Personen mit chronischen Knieschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerz hat eine vielschichtige Natur und umfasst periphere Treiber (z. Belastung), periphere und zentrale Nervensysteme (periphere und zentrale Sensibilisierung) und Kognition (d.h. Furcht). Jüngste Beweise unterstützen, dass chronische Schmerzen bei OA Veränderungen des peripheren und zentralen Nervensystems verursachen können. Trotzdem hat sich die aktuelle Forschung hauptsächlich auf periphere Treiber (normalerweise Gewichtsreduktion) und Kognition (Bildungsprogramme) konzentriert, wobei die Ergebnisse hervorheben, dass solche Methoden nicht immer wirksam bei der Schmerzlinderung sind. Es wäre nützlich, eine breitere Auswahl an Möglichkeiten zu bieten, wenn Übungen für OA für diejenigen verschrieben werden, für die die derzeitige Verschreibung unwirksam oder unerwünscht ist.
Akut ist bekannt, dass sowohl lokalisierte als auch allgemeine Übungen, die das Kniegelenk bei Personen mit KOA betreffen, bei einigen die symptomatischen Schmerzen verstärken. Die Forschung legt jedoch nahe, dass die Umleitung von Übungen weg vom betroffenen Gelenk die Schmerzwahrnehmung und das Schmerzempfinden bei einer Untergruppe von Personen verbessern kann, indem die Kognition (Aufmerksamkeit weg vom Gelenk) und die peripheren Schmerzursachen gelindert werden (reduzierte Belastung), während gleichzeitig systemische physiologische Vorteile erzielt werden die mit akuten Aerobic-Übungen einhergehen, die auf periphere und zentrale Sensibilisierung abzielen. Derzeit gibt es nur eine Studie (Burrows et al., 2014), die die Auswirkungen von akutem Oberkörper- und Unterkörpertraining auf die Schmerzwahrnehmung bei KOA-Patienten verglichen hat, und diese verwendete Widerstandsübungen. Obwohl diese Studie positive Auswirkungen von Oberkörperübungen auf Schmerzen fand, wurden diese Schmerzen experimentell induziert und symptomatische Schmerzen wurden nicht gemessen.
Das Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen einer einzelnen Runde Aerobic-Übungen für den Oberkörper auf experimentell induzierte und symptomatische Schmerzen bei Personen mit chronischen Knieschmerzen im Vergleich zu Aerobic-Übungen für den Unterkörper zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA27AY
- University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥45 Jahre
- Männlich oder weiblich
- Knieschmerzen für ≥3 Monate
- Aktivitätsbedingte Gelenkschmerzen
- Keine gelenkbezogene Morgensteifigkeit oder Morgensteifigkeit, die weniger als 30 Minuten anhält.
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Gelenkverletzung innerhalb der letzten 6 Monate
- Unfähigkeit, Radsport zu betreiben
- Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
- Raucher (oder vor weniger als 6 Monaten aufgehört)
- Osteoarthritis an allen Stellen des Oberkörpers, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, das Armradfahren zu absolvieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Oberkörper-Aerobic-Übung
Die Teilnehmer führen 30 Minuten Armkurbel-Radfahren mit einer moderaten Trainingsintensität aus, die auf dem von den Teilnehmern wahrgenommenen RPE13 basiert
|
Die Teilnehmer trainieren 30 Minuten lang kontinuierlich auf dem Armkurbel-Ergometer.
|
Experimental: Unterkörper-Aerobic-Übung
Die Teilnehmer führen 30 Minuten statisches Radfahren mit einer moderaten Trainingsintensität basierend auf dem von den Teilnehmern wahrgenommenen RPE13 durch
|
Die Teilnehmer absolvieren 30 Minuten kontinuierliches Training auf dem Fahrradergometer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akuter symptomatischer Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Training
|
Veränderung des symptomatischen Schmerzes, gemessen über die visuelle Analogskala (VAS) von vor bis nach dem Training auf einer Skala von 0-10, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akuter experimenteller Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Training
|
Veränderung des experimentellen Schmerzes über die Druckschmerzschwelle und die mechanische Erkennungsschwelle von vor bis nach der Belastung
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Training
|
Symptomatische Schmerzen nachverfolgen
Zeitfenster: 1-7 Tage nach dem Training
|
Durchschnittlicher symptomatischer Schmerz in den 7 Tagen nach jedem Probebesuch, gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10, wobei 0 überhaupt keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt
|
1-7 Tage nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EP 18/19 088
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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