- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05315934
Confronto degli effetti dell'esercizio aerobico della parte superiore e inferiore del corpo sul dolore negli individui con dolore cronico al ginocchio
Un confronto tra gli effetti dell'esercizio aerobico della parte superiore e inferiore del corpo sull'esperienza del dolore negli individui con dolore cronico al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore ha una natura sfaccettata che comprende driver periferici (ad es. carico), sistema nervoso periferico e centrale (sensibilizzazione periferica e centrale) e cognizione (es. Paura). Più recentemente, le prove supportano che il dolore cronico nell'OA può causare alterazioni del sistema nervoso periferico e centrale. Nonostante ciò, la ricerca attuale ha preso di mira principalmente driver periferici (di solito riduzione del peso) e cognizione (programmi educativi) con risultati che evidenziano che tali metodi non sono sempre efficaci nel ridurre il dolore. Sarebbe utile fornire una gamma più ampia di scelta quando si prescrive l'esercizio per l'OA a coloro per i quali l'attuale prescrizione è inefficace o indesiderabile.
È noto che l'esercizio acuto, sia localizzato che generalizzato che coinvolge l'articolazione del ginocchio in individui con KOA, aumenta il dolore sintomatico in alcuni. Tuttavia, la ricerca suggerisce che deviare l'esercizio lontano dall'articolazione interessata può migliorare la percezione e l'esperienza del dolore in un sottogruppo di individui indirizzando la cognizione (attenzione lontano dall'articolazione) e alleviando i driver periferici del dolore (carico ridotto) pur presentando benefici fisiologici sistemici che vengono con l'esercizio aerobico acuto che mira alla sensibilizzazione periferica e centrale. Attualmente, esiste un solo studio (Burrows et al, 2014) che ha confrontato gli effetti dell'esercizio acuto della parte superiore e inferiore del corpo sulla percezione del dolore nei pazienti con KOA e questo utilizzava esercizi di resistenza. Sebbene questo studio abbia riscontrato effetti positivi dell'esercizio della parte superiore del corpo sul dolore, questo dolore è stato indotto sperimentalmente e il dolore sintomatico non è stato misurato.
Lo scopo dei ricercatori è determinare gli effetti di un singolo periodo di esercizio aerobico della parte superiore del corpo sul dolore indotto sperimentalmente e sintomatico in soggetti con dolore cronico al ginocchio rispetto all'esercizio aerobico della parte inferiore del corpo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA27AY
- University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥45 anni
- Maschio o femmina
- Dolore al ginocchio per ≥3 mesi
- Dolore articolare correlato all'attività
- Nessuna rigidità mattutina correlata alle articolazioni o rigidità mattutina che dura meno di 30 minuti.
Criteri di esclusione:
- Lesioni articolari specifiche negli ultimi 6 mesi
- Incapacità di intraprendere l'esercizio in bicicletta
- Uso di farmaci antinfiammatori
- Fumatore (o che ha smesso da meno di 6 mesi)
- Osteoartrosi in qualsiasi sito della parte superiore del corpo che influirebbe sulla capacità di completare l'esercizio di ciclismo con le braccia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio aerobico della parte superiore del corpo
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di pedalata a manovella a un'intensità di esercizio moderata in base all'RPE percepito dai partecipanti13
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I partecipanti eseguiranno 30 minuti di esercizio continuo sull'ergometro a manovella.
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Sperimentale: Esercizio aerobico della parte inferiore del corpo
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di ciclismo statico a un'intensità di esercizio moderata basata sull'RPE percepito dai partecipanti13
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I partecipanti eseguiranno 30 minuti di esercizio continuo sul cicloergometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore acuto sintomatico
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio
|
Variazione del dolore sintomatico misurato tramite scala analogica visiva (VAS) dal pre al post-esercizio su una scala da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore acuto sperimentale
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio
|
Variazione del dolore sperimentale tramite la soglia del dolore da pressione e la soglia di rilevamento meccanico da pre-a post-esercizio
|
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio
|
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Segui il dolore sintomatico
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'esercizio
|
Dolore sintomatico medio nei 7 giorni successivi a ciascuna visita di prova misurata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
|
1-7 giorni dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP 18/19 088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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