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Confronto degli effetti dell'esercizio aerobico della parte superiore e inferiore del corpo sul dolore negli individui con dolore cronico al ginocchio

26 luglio 2022 aggiornato da: James Bilzon, University of Bath

Un confronto tra gli effetti dell'esercizio aerobico della parte superiore e inferiore del corpo sull'esperienza del dolore negli individui con dolore cronico al ginocchio

I ricercatori vogliono confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico moderato della parte superiore rispetto alla parte inferiore del corpo sull'esperienza del dolore in individui con dolore cronico al ginocchio. I partecipanti parteciperanno al laboratorio in 4 diverse occasioni per completare una serie di test da sforzo e test sperimentali sul dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore ha una natura sfaccettata che comprende driver periferici (ad es. carico), sistema nervoso periferico e centrale (sensibilizzazione periferica e centrale) e cognizione (es. Paura). Più recentemente, le prove supportano che il dolore cronico nell'OA può causare alterazioni del sistema nervoso periferico e centrale. Nonostante ciò, la ricerca attuale ha preso di mira principalmente driver periferici (di solito riduzione del peso) e cognizione (programmi educativi) con risultati che evidenziano che tali metodi non sono sempre efficaci nel ridurre il dolore. Sarebbe utile fornire una gamma più ampia di scelta quando si prescrive l'esercizio per l'OA a coloro per i quali l'attuale prescrizione è inefficace o indesiderabile.

È noto che l'esercizio acuto, sia localizzato che generalizzato che coinvolge l'articolazione del ginocchio in individui con KOA, aumenta il dolore sintomatico in alcuni. Tuttavia, la ricerca suggerisce che deviare l'esercizio lontano dall'articolazione interessata può migliorare la percezione e l'esperienza del dolore in un sottogruppo di individui indirizzando la cognizione (attenzione lontano dall'articolazione) e alleviando i driver periferici del dolore (carico ridotto) pur presentando benefici fisiologici sistemici che vengono con l'esercizio aerobico acuto che mira alla sensibilizzazione periferica e centrale. Attualmente, esiste un solo studio (Burrows et al, 2014) che ha confrontato gli effetti dell'esercizio acuto della parte superiore e inferiore del corpo sulla percezione del dolore nei pazienti con KOA e questo utilizzava esercizi di resistenza. Sebbene questo studio abbia riscontrato effetti positivi dell'esercizio della parte superiore del corpo sul dolore, questo dolore è stato indotto sperimentalmente e il dolore sintomatico non è stato misurato.

Lo scopo dei ricercatori è determinare gli effetti di un singolo periodo di esercizio aerobico della parte superiore del corpo sul dolore indotto sperimentalmente e sintomatico in soggetti con dolore cronico al ginocchio rispetto all'esercizio aerobico della parte inferiore del corpo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bath, Regno Unito, BA27AY
        • University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥45 anni
  • Maschio o femmina
  • Dolore al ginocchio per ≥3 mesi
  • Dolore articolare correlato all'attività
  • Nessuna rigidità mattutina correlata alle articolazioni o rigidità mattutina che dura meno di 30 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni articolari specifiche negli ultimi 6 mesi
  • Incapacità di intraprendere l'esercizio in bicicletta
  • Uso di farmaci antinfiammatori
  • Fumatore (o che ha smesso da meno di 6 mesi)
  • Osteoartrosi in qualsiasi sito della parte superiore del corpo che influirebbe sulla capacità di completare l'esercizio di ciclismo con le braccia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio aerobico della parte superiore del corpo
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di pedalata a manovella a un'intensità di esercizio moderata in base all'RPE percepito dai partecipanti13
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di esercizio continuo sull'ergometro a manovella.
Sperimentale: Esercizio aerobico della parte inferiore del corpo
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di ciclismo statico a un'intensità di esercizio moderata basata sull'RPE percepito dai partecipanti13
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di esercizio continuo sul cicloergometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore acuto sintomatico
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio
Variazione del dolore sintomatico misurato tramite scala analogica visiva (VAS) dal pre al post-esercizio su una scala da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore acuto sperimentale
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio
Variazione del dolore sperimentale tramite la soglia del dolore da pressione e la soglia di rilevamento meccanico da pre-a post-esercizio
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio
Segui il dolore sintomatico
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'esercizio
Dolore sintomatico medio nei 7 giorni successivi a ciascuna visita di prova misurata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
1-7 giorni dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP 18/19 088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Potrebbero essere resi disponibili dati individuali anonimi per tutti i risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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