- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05315934
Vergelijking van de effecten van aerobe oefeningen van het boven- en onderlichaam op pijn bij personen met chronische kniepijn
Een vergelijking van de effecten van aërobe training van het bovenlichaam versus het onderlichaam op de ervaring van pijn bij personen met chronische kniepijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn heeft een veelzijdige aard en omvat perifere factoren (d.w.z. belasting), perifere en centrale zenuwstelsel (perifere en centrale sensitisatie) en cognitie (d.w.z. angst). Recentelijk is er bewijs dat chronische pijn bij artrose veranderingen in het perifere en centrale zenuwstelsel kan veroorzaken. Desondanks is het huidige onderzoek vooral gericht op perifere drijfveren (meestal gewichtsvermindering) en cognitie (educatieve programma's), waarbij de resultaten benadrukken dat dergelijke methoden niet altijd effectief zijn in het verminderen van pijn. Het zou nuttig zijn om meer keuzemogelijkheden te bieden bij het voorschrijven van oefeningen voor artrose aan degenen voor wie het huidige voorschrift niet effectief of ongewenst is.
Acuut is bekend dat zowel gelokaliseerde als gegeneraliseerde oefeningen waarbij het kniegewricht betrokken is bij personen met KOA, bij sommigen de symptomatische pijn verhogen. Onderzoek suggereert echter dat het afleiden van oefeningen weg van het aangedane gewricht de pijnperceptie en pijnervaring bij een subgroep van individuen kan verbeteren door zich te richten op cognitie (aandacht weg van het gewricht) en perifere oorzaken van pijn te verlichten (verminderde belasting), terwijl het nog steeds systemische fysiologische voordelen biedt. die gepaard gaan met acute aerobe oefeningen die gericht zijn op perifere en centrale sensitisatie. Momenteel is er slechts één studie (Burrows et al, 2014) die de effecten van acute boven- versus onderlichaamoefeningen op pijnperceptie bij KOA-patiënten heeft vergeleken en dit was het gebruik van weerstandsoefeningen. Hoewel deze studie positieve effecten vond van oefeningen in het bovenlichaam op pijn, werd deze pijn experimenteel opgewekt en werd symptomatische pijn niet gemeten.
Het doel van de onderzoekers is om de effecten te bepalen van een enkele periode van aërobe oefening van het bovenlichaam op experimenteel geïnduceerde en symptomatische pijn bij personen met chronische kniepijn in vergelijking met aërobe oefening van het onderlichaam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA27AY
- University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥45 jaar
- Man of vrouw
- Kniepijn gedurende ≥3 maanden
- Activiteitsgerelateerde gewrichtspijn
- Geen gewrichtsgerelateerde ochtendstijfheid of ochtendstijfheid die minder dan 30 minuten aanhoudt.
Uitsluitingscriteria:
- Specifiek gewrichtsletsel in de afgelopen 6 maanden
- Onvermogen om fietsoefeningen te doen
- Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
- Roker (of <6 maanden geleden gestopt)
- Artrose op alle plaatsen in het bovenlichaam die van invloed kunnen zijn op het vermogen om armfietsoefeningen te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening van het bovenlichaam
Deelnemers zullen 30 minuten arm-crank fietsen met een matige trainingsintensiteit op basis van de door de deelnemers waargenomen RPE13
|
Deelnemers zullen 30 minuten ononderbroken oefenen op de arm-crank ergometer.
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening van het onderlichaam
Deelnemers zullen 30 minuten statisch fietsen met een matige trainingsintensiteit op basis van de door de deelnemers waargenomen RPE13
|
Deelnemers zullen 30 minuten ononderbroken trainen op de fietsergometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute symptomatische pijn
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de training
|
Verandering in symptomatische pijn gemeten via Visual Analogue Scale (VAS) van pre- tot post-oefening op een schaal van 0-10 waarbij 0 helemaal geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is
|
Direct voor en direct na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute experimentele pijn
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de training
|
Verandering in experimentele pijn via drukpijndrempel en mechanische detectiedrempel van pre- naar post-oefening
|
Direct voor en direct na de training
|
|
Follow-up Symptomatische pijn
Tijdsspanne: 1-7 dagen na het sporten
|
Gemiddelde symptomatische pijn in de 7 dagen na elk proefbezoek gemeten op een 0-10 Visual Analogue Scale (VAS) waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft
|
1-7 dagen na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EP 18/19 088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .