Porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych górnej i dolnej części ciała na ból u osób z przewlekłym bólem kolana
Porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych górnej i dolnej części ciała na odczuwanie bólu u osób z przewlekłym bólem kolana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból ma wielopłaszczyznowy charakter i obejmuje czynniki peryferyjne (tj. obciążenie), obwodowy i ośrodkowy układ nerwowy (uczulenie obwodowe i ośrodkowe) oraz funkcje poznawcze (tj. strach). Ostatnio dowody potwierdzają, że przewlekły ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów może powodować zmiany w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym. Mimo to obecne badania skupiają się głównie na czynnikach peryferyjnych (zwykle redukcja masy ciała) i funkcjach poznawczych (programy edukacyjne), a wyniki wskazują, że takie metody nie zawsze są skuteczne w zmniejszaniu bólu. Przydatne byłoby zapewnienie szerszego zakresu wyboru przy przepisywaniu ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawów osobom, dla których obecne zalecenia są nieskuteczne lub niepożądane.
Ostra wiadomo, że zarówno miejscowe, jak i uogólnione ćwiczenia obejmujące staw kolanowy u osób z KOA zwiększają objawowy ból u niektórych. Jednak badania sugerują, że odwrócenie ćwiczeń od dotkniętego stawu może poprawić odczuwanie bólu i odczuwanie bólu u części osób poprzez ukierunkowanie na funkcje poznawcze (uwaga z dala od stawu) i złagodzenie obwodowych czynników powodujących ból (zmniejszenie obciążenia), przy jednoczesnym zapewnieniu ogólnoustrojowych korzyści fizjologicznych które pochodzą z ostrych ćwiczeń aerobowych, które są ukierunkowane na obwodowe i ośrodkowe uczulenie. Obecnie istnieje tylko jedno badanie (Burrows i in., 2014), w którym porównano wpływ intensywnych ćwiczeń górnych i dolnych partii ciała na odczuwanie bólu u pacjentów z KOA, i to było wykorzystujące ćwiczenia oporowe. Chociaż badanie to wykazało pozytywny wpływ ćwiczeń górnych partii ciała na ból, ból ten został wywołany eksperymentalnie i nie mierzono bólu objawowego.
Celem badaczy jest określenie wpływu pojedynczego ćwiczenia aerobowego górnej części ciała na wywołany eksperymentalnie i objawowy ból u osób z przewlekłym bólem kolana w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi dolnej części ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA27AY
- University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥45 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Ból kolana od ≥3 miesięcy
- Ból stawów związany z aktywnością
- Brak sztywności porannej związanej ze stawami lub sztywność poranna trwająca krócej niż 30 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzny uraz stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niemożność podjęcia ćwiczeń na rowerze
- Stosowanie leków przeciwzapalnych
- Palacz (lub rzucił palenie <6 miesięcy temu)
- Choroba zwyrodnieniowa stawów w dowolnych miejscach górnej części ciała, która może wpływać na zdolność do wykonywania ćwiczeń rowerowych na rękach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe górnych partii ciała
Uczestnicy wykonają 30 minut jazdy na rowerze z korbą ręczną przy umiarkowanej intensywności ćwiczeń w oparciu o postrzegane przez uczestników RPE13
|
Uczestnicy przez 30 minut będą wykonywać ciągłe ćwiczenia na ergometrze z korbą.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe dolnych partii ciała
Uczestnicy wykonają 30 minut statycznej jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń w oparciu o postrzegane przez uczestników RPE13
|
Uczestnicy będą wykonywać 30 minut ciągłego treningu na ergometrze rowerowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból objawowy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach
|
Zmiana objawowego bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od stanu przed i po wysiłku fizycznym w skali 0-10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból doświadczalny
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach
|
Zmiana doświadczalnego bólu poprzez próg bólu uciskowego i próg mechanicznej detekcji od przed do powysiłkowego
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach
|
|
Kontynuacja bólu objawowego
Ramy czasowe: 1-7 dni po treningu
|
Średni ból objawowy w ciągu 7 dni po każdej wizycie próbnej mierzony w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
1-7 dni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP 18/19 088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .