- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315934
Ylä- ja alavartalon aerobisen harjoituksen vaikutusten vertailu kroonista polvikipua sairastavien henkilöiden kipuun
Ylävartalon ja alavartalon aerobisen harjoituksen vaikutusten vertailu kroonista polvikipua sairastavien henkilöiden kipukokemukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on luonteeltaan monitahoinen, ja se sisältää perifeerisiä tekijöitä (esim. kuormitus), ääreis- ja keskushermosto (perifeerinen ja keskusherkistyminen) ja kognitio (ts. pelko). Viime aikoina todisteet tukevat sitä, että krooninen kipu OA:ssa voi aiheuttaa muutoksia ääreis- ja keskushermostossa. Tästä huolimatta nykyinen tutkimus on kohdistunut pääasiassa perifeerisiin kuljettajiin (yleensä painonpudotukseen) ja kognitioon (koulutusohjelmat), ja tulokset osoittavat, että tällaiset menetelmät eivät aina ole tehokkaita kivun vähentämisessä. Olisi hyödyllistä tarjota laajempi valikoima valinnanvaraa määrättäessä OA-harjoituksia niille, joille nykyinen resepti on tehoton tai ei-toivottu.
Akuutisti sekä paikallisen että yleisen polvinivelen harjoituksen tiedetään lisäävän oireenmukaista kipua joillakin KOA-potilailla. Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että harjoituksen siirtäminen pois sairastuneesta nivelestä voi parantaa kivun havaitsemista ja kipukokemusta osassa yksilöitä kohdentamalla kognitiota (huomiota pois nivelestä) ja lievittämällä perifeerisiä kivun aiheuttajia (vähentynyt kuormitus) samalla kun sillä on silti systeemisiä fysiologisia etuja. jotka liittyvät akuuttiin aerobiseen harjoitteluun ja jotka kohdistuvat perifeeriseen ja keskusherkistymiseen. Tällä hetkellä on olemassa vain yksi tutkimus (Burrows et al, 2014), jossa on verrattu akuutin ylä- ja alavartaloharjoituksen vaikutuksia KOA-potilaiden kivun aistimiseen, ja tässä käytettiin vastusharjoitusta. Vaikka tässä tutkimuksessa havaittiin ylävartalon harjoittelun positiivisia vaikutuksia kipuun, tämä kipu aiheutettiin kokeellisesti, eikä oireenmukaista kipua mitattu.
Tutkijoiden tavoitteena on määrittää yksittäisen ylävartalon aerobisen harjoituksen vaikutukset kokeellisesti aiheutettuun ja oireenmukaiseen kipuun kroonista polvikipua sairastavilla henkilöillä verrattuna alavartalon aerobiseen harjoitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA27AY
- University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45 vuotta
- Mies vai nainen
- Polvikipu ≥ 3 kuukautta
- Toimintaan liittyvä nivelkipu
- Ei niveliin liittyvää aamujäykkyyttä tai alle 30 minuuttia kestävää aamujäykkyyttä.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityinen nivelvaurio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys harjoittaa pyöräilyä
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Tupakoitsija (tai lopettanut alle 6 kuukautta sitten)
- Nivelrikko missä tahansa ylävartalon kohdissa, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa käsipyöräilyharjoitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylävartalon aerobinen harjoitus
Osallistujat suorittavat 30 minuuttia käsivarsipyöräilyä kohtuullisella harjoituksen intensiteetillä osallistujien kokeman RPE:n mukaan13
|
Osallistujat tekevät 30 minuuttia jatkuvaa harjoitusta käsivarsi-kampiergometrillä.
|
|
Kokeellinen: Alavartalon aerobinen harjoitus
Osallistujat suorittavat 30 minuuttia staattista pyöräilyä kohtuullisella harjoituksen intensiteetillä osallistujien kokeman RPE:n mukaan13
|
Osallistujat tekevät 30 minuuttia jatkuvaa harjoitusta pyöräergometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti oireinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen
|
Muutos oireenmukaisessa kivussa mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Välittömästi ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti kokeellinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen
|
Muutos kokeellisessa kivussa painekipukynnyksen ja mekaanisen tunnistuskynnyksen kautta ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen
|
Välittömästi ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen
|
|
Seuraa oireista kipua
Aikaikkuna: 1-7 päivää harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen oireenmukainen kipu 7 päivän aikana kunkin koekäynnin jälkeen mitattuna 0-10 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
1-7 päivää harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP 18/19 088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .