健康な参加者におけるマッサージの効果の持続時間
2022年7月12日 更新者：Abigail Wilson、University of Central Florida
マッサージは、筋骨格痛の一般的なリハビリテーション治療です。
以前の研究では、適度な痛みを誘発する深い圧力で適用されたマッサージは、軽く触れて痛みのないマッサージと比較して、痛みの感受性が低下することが示されています。
研究チームは現在、中等度の痛みを伴うマッサージを 4 分間行った後、痛みの感受性の変化がどのくらい持続するかを調査し、痛みの感受性の低下を示す人を予測するのに役立つ要因を特定することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32765
- University of Central Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 無痛
除外基準:
- 非英語圏
- 感覚に影響を与えることが知られている全身の病状（すなわち コントロールされていない糖尿病）
- 処方鎮痛薬の定期的な使用
- 慢性疼痛状態の現在または病歴
- 現在、抗凝血剤を服用中
- 血友病などの血液凝固障害
- リンパ浮腫または動脈/静脈ラインなどの腕への血圧カフの適用に対する禁忌
- 最近の手術や骨折など、腕を頭上に上げたり、軽い重量で腕を動かしたりすることの禁忌
- 治験責任医師は、テスト セッション中に僧帽筋上部の筋膜トリガー ポイントを見つけることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中程度の痛みを伴うマッサージ
参加者はシャツを着たまま椅子に座ります。
参加者は、参加者の背中上部で特定された筋筋膜のトリガー ポイントに適用される 60 秒間の手動圧力を受けます。
研究者の親指または人差し指は、参加者が 101 ポイントの数値疼痛評価スケールで 50/100 の痛みを評価するように深い手圧を加えます。0 は痛みがないことを示し、100 は想像できる最も激しい痛みを示します。
参加者は、マッサージ中の痛みを評価するように求められるため、50/100 の関連する痛みを維持するために圧力を調整することができます。
マッサージは60秒×4回で合計240秒。
手動圧力が解放される各 30 秒の休憩中に、足への圧力疼痛閾値 (PPT) が検査されます。
PPT は、4 つのマッサージ アプリケーションのそれぞれの直後に 2 回評価されます。
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参加者はシャツを着たまま椅子に座ります。
参加者は、参加者の背中上部で特定された筋筋膜のトリガー ポイントに適用される 60 秒間の手動圧力を受けます。
研究者の親指または人差し指は、参加者が 101 ポイントの数値疼痛評価スケールで 50/100 の痛みを評価するように深い手圧を加えます。0 は痛みがないことを示し、100 は想像できる最も激しい痛みを示します。
参加者は、マッサージ中の痛みを評価するように求められるため、50/100 の関連する痛みを維持するために圧力を調整することができます。
マッサージは60秒×4回で合計240秒。
手動圧力が解放される各 30 秒の休憩中に、足への圧力疼痛閾値 (PPT) が検査されます。
PPT は、4 つのマッサージ アプリケーションのそれぞれの直後に 2 回評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：PPT は、マッサージの 1、2、3、4 分の間に適用されます。 PPT は、マッサージの 1、3、5、10、15 分後にも適用されます。 PPT が高いほど、痛みに対する感受性が低下していることを示します。
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トリガーポイントの反対側の足のウェブスペースにデジタル圧力アルゴリズムが適用されます。
参加者は「停止」または「痛み」と言うように指示されているため、「感覚が最初に圧力から痛みに移行したときに」刺激を終了できます (痛みの閾値)。
参加者は、0 = 痛みなしから 100 = 各テスト時間の直後に想像できる最も強い痛みの感覚で固定された 101 ポイントの数値疼痛率スケール (NPRS) を使用して、しきい値テスト中に経験した痛みを評価します。
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PPT は、マッサージの 1、2、3、4 分の間に適用されます。 PPT は、マッサージの 1、3、5、10、15 分後にも適用されます。 PPT が高いほど、痛みに対する感受性が低下していることを示します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間総和
時間枠：マッサージ前に塗布
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ニューロチップを備えたニューロペンを使用して、機械的時間的加算を調べます。
ニューロチップを備えたニューロペンには、40g の圧力を加えるセミシャープ ポイントがあります。
研究訪問の開始時に特定されたトリガーポイントの反対側の手の手のひら表面に一連の10回のピン刺しを適用します（トリガーポイントが左肩にある場合、このテストには右手のひらが使用されます）.
参加者は、0 = 痛みなし、100 = 想像できる最悪の痛みである 0 ～ 100 の数値の痛み評価スケールを使用して、各ピン刺しの痛みの強さを評価します。
痛みの評価が高いほど、痛みが強いことを示します。
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マッサージ前に塗布
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条件付き疼痛調節
時間枠：マッサージ前に塗布
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まず、トリガーポイントの反対側の足で PPT を測定します。
第二に、参加者のトリガー ポイントの腕が 1 分間上昇します。
血圧カフを 270 mmHg まで膨らませ、参加者は腕を水平位置に戻します。
参加者は、軽いウェイトで手首を 20 回繰り返し伸ばします。
第三に、PPT は足の甲で繰り返されます。
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マッサージ前に塗布
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abigail Wilson、UCF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月21日
一次修了 (実際)
2022年7月12日
研究の完了 (実際)
2022年7月12日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月12日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。