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La duración de los efectos del masaje en participantes sanos

12 de julio de 2022 actualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
El masaje es un tratamiento de rehabilitación común para el dolor musculoesquelético. Estudios previos indican que el masaje aplicado con una presión profunda que induce una cantidad moderada de dolor produce una disminución de la sensibilidad al dolor en comparación con un masaje suave y sin dolor. Los investigadores ahora tienen como objetivo investigar cuánto tiempo duran los cambios en la sensibilidad al dolor después de 4 minutos de masaje moderadamente doloroso y determinar los factores que ayudan a predecir quién muestra una disminución de la sensibilidad al dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
        • University of Central Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• sin dolor

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Condición médica sistémica que se sabe que afecta la sensación (es decir, diabetes no controlada)
  • Uso regular de analgésicos recetados.
  • Condición de dolor crónico actual o anterior
  • Actualmente tomando un medicamento anticoagulante
  • Cualquier trastorno de la coagulación de la sangre, como la hemofilia.
  • Contraindicaciones para la aplicación de un manguito de presión arterial en el brazo, tales como: linfedema o líneas arteriales/venosas
  • Contraindicaciones para elevar el brazo por encima de la cabeza o ejercitar el brazo con un peso ligero, como una cirugía reciente o una fractura
  • El investigador no puede ubicar el punto de activación miofascial en el trapecio superior durante la sesión de prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Masaje Moderadamente Doloroso
Los participantes se sentarán en una silla con la camiseta puesta. Los participantes recibirán 60 segundos de presión manual aplicada al punto de activación miofascial identificado en la parte superior de la espalda del participante. El pulgar o el dedo índice del investigador aplicará una presión manual profunda de modo que el participante califique el dolor = 50/100 en una escala numérica de calificación del dolor de 101 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 100 indica el dolor más intenso imaginable. Se le pedirá al participante que califique su dolor durante el masaje para que la presión pueda ajustarse para mantener el dolor relacionado al 50/100. El masaje se aplicará durante 60 segundos, 4 veces para un tiempo de contacto total de 240 segundos. Durante cada descanso de 30 segundos en el que se libera la presión manual, se examinará el Umbral de dolor por presión (PPT) en el pie. El PPT se evaluará 2 veces inmediatamente después de cada una de las 4 aplicaciones de masaje.
Los participantes se sentarán en una silla con la camiseta puesta. Los participantes recibirán 60 segundos de presión manual aplicada al punto de activación miofascial identificado en la parte superior de la espalda del participante. El pulgar o el dedo índice del investigador aplicará una presión manual profunda de modo que el participante califique el dolor = 50/100 en una escala numérica de calificación del dolor de 101 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 100 indica el dolor más intenso imaginable. Se le pedirá al participante que califique su dolor durante el masaje para que la presión pueda ajustarse para mantener el dolor relacionado al 50/100. El masaje se aplicará durante 60 segundos, 4 veces para un tiempo de contacto total de 240 segundos. Durante cada descanso de 30 segundos en el que se libera la presión manual, se examinará el Umbral de dolor por presión (PPT) en el pie. El PPT se evaluará 2 veces inmediatamente después de cada una de las 4 aplicaciones de masaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: El PPT se aplica entre los minutos 1, 2, 3 y 4 de masaje. También se aplica PPT en los minutos 1,3,5,10,15 después del masaje. Un PPT más alto indica una disminución de la sensibilidad al dolor.
Se aplicará un algómetro de presión digital al espacio web del pie opuesto al punto gatillo. Se instruye a los participantes para que digan "parar" o "dolor" para que el estímulo pueda terminar "cuando la sensación pasa por primera vez de presión a dolor" (umbral del dolor). Los participantes calificarán el dolor experimentado durante la prueba de umbral utilizando una escala de índice de dolor numérico (NPRS) de 101 puntos anclada con 0 = sin dolor a 100 = la sensación de dolor más intensa imaginable inmediatamente después de cada tiempo de prueba.
El PPT se aplica entre los minutos 1, 2, 3 y 4 de masaje. También se aplica PPT en los minutos 1,3,5,10,15 después del masaje. Un PPT más alto indica una disminución de la sensibilidad al dolor.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suma temporal
Periodo de tiempo: Aplicado antes del masaje.
La suma temporal mecánica se examinará utilizando un neuropen con neurotip. El neuropen con neurotip tiene una punta semi-afilada que ejerce 40g de presión. Una serie de diez pinchazos aplicados en la superficie palmar de la mano opuesta al punto gatillo identificado al comienzo de la visita del estudio (si el punto gatillo está en el hombro izquierdo, se usará la palma derecha para esta prueba). Los participantes calificarán la intensidad del dolor de cada pinchazo utilizando una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 100, donde 0 = sin dolor y 100 = el peor dolor imaginable. Una calificación de dolor más alta indica más dolor.
Aplicado antes del masaje.
Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Aplicado antes del masaje.
Primero, se medirá el PPT en el pie opuesto al punto gatillo. En segundo lugar, el brazo en el mismo punto de activación del participante se elevará durante un minuto. Se inflará un manguito de presión arterial a 270 mmHg y el participante devolverá su brazo a la posición horizontal. El participante extenderá repetidamente la muñeca 20 veces con un peso ligero. Tercero, PPT se repetirá en la parte superior del pie.
Aplicado antes del masaje.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abigail Wilson, UCF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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