Czas trwania efektów masażu u zdrowych uczestników
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Abigail Wilson, University of Central Florida
Masaż jest powszechnym sposobem leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego.
Wcześniejsze badania wskazują, że masaż stosowany z głębokim naciskiem, który wywołuje umiarkowany ból, powoduje zmniejszenie wrażliwości na ból w porównaniu z lekkim dotykiem, bezbolesnym masażem.
Badacze zamierzają teraz zbadać, jak długo utrzymują się zmiany wrażliwości na ból po 4 minutach umiarkowanie bolesnego masażu i określić czynniki, które pomogą przewidzieć, kto wykazuje zmniejszenie wrażliwości na ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• bezbolesny
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Ogólnoustrojowy stan chorobowy, o którym wiadomo, że wpływa na czucie (tj. niekontrolowana cukrzyca)
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych na receptę
- Obecny lub przebyty przewlekły stan bólowy
- Obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew
- Wszelkie zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia
- Przeciwwskazania do założenia mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramię, takie jak: obrzęk limfatyczny lub linie tętniczo-żylne
- Przeciwwskazania do uniesienia ramienia nad głowę lub ćwiczenia ramienia z lekkim obciążeniem, takie jak niedawna operacja lub złamanie
- Badacz nie jest w stanie zlokalizować mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w górnym mięśniu czworobocznym podczas sesji testowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowanie bolesny masaż
Uczestnicy będą siedzieć na krześle w swojej koszuli.
Uczestnicy otrzymają 60-sekundowy nacisk ręczny na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy zidentyfikowany w górnej części pleców uczestnika.
Kciuk lub palec wskazujący badacza wywiera głęboki nacisk ręczny, tak że uczestnik ocenia ból = 50/100 w 101-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Uczestnik zostanie poproszony o ocenę swojego bólu podczas masażu, aby można było dostosować nacisk, aby utrzymać związany z nim ból 50/100.
Masaż będzie wykonywany przez 60 sekund, 4 razy, co daje łączny czas kontaktu 240 sekund.
Podczas każdej 30-sekundowej przerwy, w której nacisk ręczny jest zwalniany, badany będzie próg bólu uciskowego (PPT) na stopę.
PPT zostanie oceniony 2 razy bezpośrednio po każdym z 4 zastosowań masażu.
|
Uczestnicy będą siedzieć na krześle w swojej koszuli.
Uczestnicy otrzymają 60-sekundowy nacisk ręczny na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy zidentyfikowany w górnej części pleców uczestnika.
Kciuk lub palec wskazujący badacza wywiera głęboki nacisk ręczny, tak że uczestnik ocenia ból = 50/100 w 101-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Uczestnik zostanie poproszony o ocenę swojego bólu podczas masażu, aby można było dostosować nacisk, aby utrzymać związany z nim ból 50/100.
Masaż będzie wykonywany przez 60 sekund, 4 razy, co daje łączny czas kontaktu 240 sekund.
Podczas każdej 30-sekundowej przerwy, w której nacisk ręczny jest zwalniany, badany będzie próg bólu uciskowego (PPT) na stopę.
PPT zostanie oceniony 2 razy bezpośrednio po każdym z 4 zastosowań masażu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: PPT stosuje się między 1, 2, 3 i 4 minutą masażu. PPT stosuje się również w minutach 1,3,5,10,15 po masażu. Wyższy PPT wskazuje na zmniejszenie wrażliwości na ból.
|
Cyfrowy algometr ciśnienia zostanie zastosowany do przestrzeni śródstopia naprzeciw punktu spustowego.
Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony „kiedy odczucie po raz pierwszy przechodzi od nacisku do bólu” (próg bólu).
Uczestnicy ocenią ból odczuwany podczas badania progowego za pomocą 101-punktowej numerycznej skali wskaźnika bólu (NPRS) zakotwiczonej od 0 = brak bólu do 100 = najintensywniejsze odczucie bólu, jakie można sobie wyobrazić bezpośrednio po każdym badaniu.
|
PPT stosuje się między 1, 2, 3 i 4 minutą masażu. PPT stosuje się również w minutach 1,3,5,10,15 po masażu. Wyższy PPT wskazuje na zmniejszenie wrażliwości na ból.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: Stosowany przed masażem
|
Mechaniczne sumowanie czasowe zostanie zbadane za pomocą neuropenu z neurotipem.
Neuropen z neurotipem ma półostre zakończenie, które wywiera nacisk 40g.
Seria dziesięciu nakłuć powierzchni dłoniowej dłoni naprzeciwko punktu spustowego zidentyfikowanego na początku wizyty studyjnej (jeśli punkt spustowy znajduje się na lewym ramieniu, do tego testu zostanie użyta prawa dłoń).
Uczestnicy oceniają intensywność bólu każdego nakłucia za pomocą numerycznej skali oceny bólu od 0 do 100, gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wyższa ocena bólu oznacza większy ból.
|
Stosowany przed masażem
|
|
Warunkowa Modulacja Bólu
Ramy czasowe: Stosowany przed masażem
|
Najpierw zostanie zmierzony PPT na stopie naprzeciwko punktu spustowego.
Po drugie, ramię na tym samym punkcie spustowym uczestnika zostanie uniesione na jedną minutę.
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany do 270 mmHg, a uczestnik przywróci ramię do pozycji poziomej.
Uczestnik kilkakrotnie wyprostuje nadgarstek 20 razy z lekkim obciążeniem.
Po trzecie, PPT zostanie powtórzony na wierzchu stopy.
|
Stosowany przed masażem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abigail Wilson, UCF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 lipca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .