Varigheden af effekter af massage hos raske deltagere
12. juli 2022 opdateret af: Abigail Wilson, University of Central Florida
Massage er en almindelig genoptræningsbehandling for smerter i bevægeapparatet.
Tidligere undersøgelser viser, at massage påført med et dybt tryk, der inducerer en moderat mængde smerte, giver en mindskelse af smertefølsomheden sammenlignet med let berøring, smertefri massage.
Efterforskerne sigter nu på at undersøge, hvor længe ændringer i smertefølsomheden varer efter 4 minutters moderat smertefuld massage og bestemme faktorer, der hjælper med at forudsige, hvem der udviser en aftagende smertefølsomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• smertefri
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Systemisk medicinsk tilstand, der vides at påvirke følelsen (dvs. ukontrolleret diabetes)
- Regelmæssig brug af receptpligtig smertestillende medicin
- Aktuel eller historie med kronisk smertetilstand
- Tager i øjeblikket blodfortyndende medicin
- Enhver blodkoagulationsforstyrrelse, såsom hæmofili
- Kontraindikationer til påføring af en blodtryksmanchet på armen, såsom: lymfødem eller arterielle/venøse linjer
- Kontraindikationer til at hæve armen over hovedet eller træne armen med en let vægt, såsom en nylig operation eller fraktur
- Efterforsker er ikke i stand til at lokalisere myofascial triggerpunkt i den øvre trapezius under testsession
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat smertefuld massage
Deltagerne vil blive siddende i en stol med deres skjorte på.
Deltagerne vil modtage 60 sekunders manuelt tryk på det myofasciale triggerpunkt, der er identificeret i deltagerens øvre ryg.
Forskerens tommelfinger eller pegefinger vil anvende et dybt manuelt tryk, således at deltageren vurderer smerten = 50/100 på en 101-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig.
Deltageren vil blive bedt om at vurdere sin smerte under massagen, så trykket kan justeres for at opretholde den 50/100 relaterede smerte.
Massage vil blive påført i 60 sekunder, 4 gange i en samlet kontakttid på 240 sekunder.
Under hver 30 sekunders pause, hvor det manuelle tryk udløses, vil tryksmertetærskel (PPT) til foden blive undersøgt.
PPT vil blive vurderet 2 gange umiddelbart efter hver af de 4 massageapplikationer.
|
Deltagerne vil blive siddende i en stol med deres skjorte på.
Deltagerne vil modtage 60 sekunders manuelt tryk på det myofasciale triggerpunkt, der er identificeret i deltagerens øvre ryg.
Forskerens tommelfinger eller pegefinger vil anvende et dybt manuelt tryk, således at deltageren vurderer smerten = 50/100 på en 101-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig.
Deltageren vil blive bedt om at vurdere sin smerte under massagen, så trykket kan justeres for at opretholde den 50/100 relaterede smerte.
Massage vil blive påført i 60 sekunder, 4 gange i en samlet kontakttid på 240 sekunder.
Under hver 30 sekunders pause, hvor det manuelle tryk udløses, vil tryksmertetærskel (PPT) til foden blive undersøgt.
PPT vil blive vurderet 2 gange umiddelbart efter hver af de 4 massageapplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: PPT påføres mellem 1, 2, 3 og 4 minutters massage. PPT påføres også minutter 1,3,5,10,15 efter massage. En højere PPT indikerer en mindskelse af smertefølsomheden.
|
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på fodens webrum modsat triggerpunktet.
Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
Deltagerne vil vurdere den smerte, der opleves under tærskeltesten ved hjælp af en 101-punkts numerisk smertefrekvensskala (NPRS) forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefornemmelse, man kan forestille sig umiddelbart efter hver testtid.
|
PPT påføres mellem 1, 2, 3 og 4 minutters massage. PPT påføres også minutter 1,3,5,10,15 efter massage. En højere PPT indikerer en mindskelse af smertefølsomheden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal Summation
Tidsramme: Påføres før massage
|
Mekanisk temporal summation vil blive undersøgt ved hjælp af en neuropen med neurotip.
Neuropenen med en neurotip har en halvskarp spids, der udøver et tryk på 40 g.
En serie på ti nålestik påført håndfladen på håndfladen modsat det triggerpunkt, der blev identificeret i begyndelsen af studiebesøget (hvis triggerpunktet er på venstre skulder, vil højre håndflade blive brugt til denne test.).
Deltagerne vil vurdere smerteintensiteten af hvert nålestik ved hjælp af en numerisk smerteskala fra 0-100, hvor 0=ingen smerte og 100=værst tænkelig smerte.
En højere smertevurdering indikerer mere smerte.
|
Påføres før massage
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Påføres før massage
|
Først vil PPT blive målt på foden modsat triggerpunktet.
For det andet vil armen på samme af deltagerens triggerpunkt blive hævet i et minut.
En blodtryksmanchet vil blive oppustet til 270 mmHg, og deltageren vil føre sin arm tilbage til vandret position.
Deltageren vil gentagne gange forlænge håndleddet 20 gange med en let vægt.
For det tredje vil PPT blive gentaget på toppen af foden.
|
Påføres før massage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abigail Wilson, UCF
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. juni 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. juli 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .