- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05317702
La durée des effets du massage chez les participants en bonne santé
12 juillet 2022 mis à jour par: Abigail Wilson, University of Central Florida
Le massage est un traitement de rééducation courant pour les douleurs musculo-squelettiques.
Des études antérieures indiquent que le massage appliqué avec une pression profonde qui induit une quantité modérée de douleur produit une diminution de la sensibilité à la douleur par rapport au toucher léger et au massage sans douleur.
Les chercheurs visent maintenant à déterminer combien de temps les changements de sensibilité à la douleur durent après 4 minutes de massage modérément douloureux et à déterminer les facteurs qui aident à prédire qui affiche une diminution de la sensibilité à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32765
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• sans douleur
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Affection médicale systémique connue pour affecter la sensation (c.-à-d. diabète non contrôlé)
- Utilisation régulière d'analgésiques sur ordonnance
- État actuel ou antécédents de douleur chronique
- Prend actuellement un anticoagulant
- Tout trouble de la coagulation sanguine, comme l'hémophilie
- Contre-indications à l'application d'un brassard de tension artérielle sur le bras, telles que : lymphœdème ou lignes artérielles/veineuses
- Contre-indications à l'élévation du bras au-dessus de la tête ou à l'exercice du bras avec un poids léger, comme une chirurgie récente ou une fracture
- L'investigateur est incapable de localiser le point de déclenchement myofascial dans le trapèze supérieur pendant la session de test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Massage modérément douloureux
Les participants seront assis sur une chaise avec leur chemise.
Les participants recevront 60 secondes de pression manuelle appliquée au point de déclenchement myofascial identifié dans le haut du dos du participant.
Le pouce ou l'index du chercheur appliquera une pression manuelle profonde de sorte que le participant évalue la douleur = 50/100 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 101 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 100 indiquant la douleur la plus intense imaginable.
Le participant sera invité à évaluer sa douleur pendant le massage afin que la pression puisse être ajustée pour maintenir la douleur liée à 50/100.
Le massage sera appliqué pendant 60 secondes, 4 fois pour un temps de contact total de 240 secondes.
Au cours de chaque pause de 30 secondes au cours de laquelle la pression manuelle est relâchée, le seuil de douleur à la pression (PPT) au pied sera examiné.
Le PPT sera évalué 2 fois immédiatement après chacune des 4 applications de massage.
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Les participants seront assis sur une chaise avec leur chemise.
Les participants recevront 60 secondes de pression manuelle appliquée au point de déclenchement myofascial identifié dans le haut du dos du participant.
Le pouce ou l'index du chercheur appliquera une pression manuelle profonde de sorte que le participant évalue la douleur = 50/100 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 101 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 100 indiquant la douleur la plus intense imaginable.
Le participant sera invité à évaluer sa douleur pendant le massage afin que la pression puisse être ajustée pour maintenir la douleur liée à 50/100.
Le massage sera appliqué pendant 60 secondes, 4 fois pour un temps de contact total de 240 secondes.
Au cours de chaque pause de 30 secondes au cours de laquelle la pression manuelle est relâchée, le seuil de douleur à la pression (PPT) au pied sera examiné.
Le PPT sera évalué 2 fois immédiatement après chacune des 4 applications de massage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Le PPT est appliqué entre les minutes 1, 2, 3 et 4 du massage. PPT est également appliqué aux minutes 1,3,5,10,15 après le massage. Un PPT plus élevé indique une diminution de la sensibilité à la douleur.
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Un algomètre de pression numérique sera appliqué à l'espace web du pied opposé au point de déclenchement.
Les participants sont invités à dire "stop" ou "douleur" afin que le stimulus puisse être interrompu "lorsque la sensation passe d'abord de la pression à la douleur" (seuil de la douleur).
Les participants évalueront la douleur ressentie lors du test de seuil à l'aide d'une échelle numérique de taux de douleur (NPRS) à 101 points ancrée de 0 = pas de douleur à 100 = la sensation de douleur la plus intense imaginable immédiatement après chaque temps de test.
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Le PPT est appliqué entre les minutes 1, 2, 3 et 4 du massage. PPT est également appliqué aux minutes 1,3,5,10,15 après le massage. Un PPT plus élevé indique une diminution de la sensibilité à la douleur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sommation temporelle
Délai: Appliqué avant le massage
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La sommation temporelle mécanique sera examinée à l'aide d'un neuropen avec neurotip.
Le neuropen avec un neurotip a une pointe semi-pointue qui exerce une pression de 40g.
Une série de dix piqûres d'épingle appliquées sur la surface palmaire de la main opposée au point de déclenchement identifié au début de la visite d'étude (si le point de déclenchement est sur l'épaule gauche, la paume droite sera utilisée pour ce test.).
Les participants évalueront l'intensité de la douleur de chaque piqûre d'épingle à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 100, où 0 = pas de douleur et 100 = pire douleur imaginable.
Une cote de douleur plus élevée indique plus de douleur.
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Appliqué avant le massage
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Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Appliqué avant le massage
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Tout d'abord, le PPT sera mesuré sur le pied opposé au point de déclenchement.
Deuxièmement, le bras sur le même point de déclenchement du participant sera élevé pendant une minute.
Un brassard de tensiomètre sera gonflé à 270 mmHg et le participant remettra son bras en position horizontale.
Le participant étendra à plusieurs reprises le poignet 20 fois avec un poids léger.
Troisièmement, PPT sera répété sur le dessus du pied.
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Appliqué avant le massage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Wilson, UCF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 juin 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
12 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (RÉEL)
8 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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